VIH : InnaVirVax pilotera le programme PROTHEVIH autour de son vaccin thérapeutique

InnaVirVax, société biopharmaceutique basée au Genopole®, a annoncé aujourd’hui qu’elle pilotera le consortium PROTHEVIH autour du vaccin thérapeutique VAC-3S et financé par le Programme « Innovation Stratégique Industrielle » (ISI) de Bpifrance. Le consortium regroupe la société Diaxonhit et deux unités mixtes Inserm/Université Paris-Sud et Inserm/Université de Bordeaux Segalen.

Lire la suite

Polyarthrite rhumatoïde : feu vert de l’UE pour la nouvelle formulation sous-cutanée de RoACTEMRA de Roche

Roche a annoncé aujourd’hui que la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) a été homologuée par la Commission européenne dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère chez les patients présentant une intolérance ou ne répondant pas à d’autres traitements de la PR.

Lire la suite

Sanofi Pasteur : résultats positifs de la 1ère étude mondiale d’efficacité sur son vaccin contre la dengue

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé lundi que la première des deux études pivots d’efficacité de phase III pour son candidat vaccin contre la dengue a atteint avec succès son objectif clinique principal. L’étude d’efficacité a montré une réduction significative de 56% des cas de dengue.

Lire la suite

Diabète de type 2 : feu vert européen pour Vokanamet® de Janssen

Janssen a annoncé vendredi que la Commission européenne (CE) a approuvé le Vokanamet® (un traitement en dose fixe combinant le canagliflozine et le chlorhydrate de metformine à libération immédiate dans un seul comprimé) dans l’Union européenne, pour le traitement des adultes atteints d’un diabète sucré de type 2 en vue d’améliorer leur contrôle glycémique.

Lire la suite

Désignation de médicament orphelin de l’UE à Soliris® d’Alexion pour la prévention du rejet du greffon

L’américain Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD – Orphan drug designation) à Soliris® ®(éculizumab), inhibiteur de la voie terminale du complément pour la prévention du rejet du greffon après une transplantation d’organe plein.

Lire la suite

VIH : la FDA accepte le dépôt par Gilead des demandes d’autorisation pour Cobicistat et Elvitegravir

Gilead Sciences a annoncé mardi que le dépôt de ses demandes d’autorisation des nouveaux médicaments pour Cobicistat et Elvitegravir pour le traitement du VIH ont été acceptées par la FDA des États-Unis. Les décisions finales de la FDA sont attendues pour les 3 et 4 octobre 2014, indique le laboratoire de biotechnologie.

Lire la suite

AVC : Acticor Biotech signe un accord de licence exclusive et mondiale avec Inserm Transfert

Acticor Biotech, société de biotechnologie spin-off de l’Inserm et dédiée au développement d’un traitement d’urgence des AVC ischémiques innovant, a annoncé mardi la signature avec Inserm Transfert d’un accord de licence exclusive et mondiale. L’accord permet à Acticor Biotech un accès à un portefeuille de brevets dans le domaine de l’accident vasculaire cérébral (AVC).

Lire la suite

Contrefaçon de l’anticancéreux Herceptin : « la France n’est pas concernée à ce stade », indique l’ANSM

L’ANSM a été informée le 11 avril 2014 de la présence d’un médicament anticancéreux HERCEPTIN 150 mg contrefait en Allemagne, au Royaume Uni et en Finlande. « La présence de ce produit contrefait sur le territoire français dans le circuit légal est hautement improbable », indique l’agence française du médicament.

Lire la suite

BioAlliance Pharma : nouvelle recommandation positive de son Comité d’experts indépendants pour son essai de phase III Livatag®

BioAlliance Pharma a annoncé lundi que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’étude de phase III ReLive, s’est réuni pour la quatrième fois et a émis une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification.

Lire la suite

Genfit : nouveaux résultats sur les propriétés anti-fibrotiques du GFT505

Genfit, la société biopharmaceutique lilloise engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé de nouveaux résultats portant sur les propriétés anti-fibrotiques du GFT505 dans un modèle de fibrose non-hépatique, et apporte un éclairage nouveau sur son mécanisme d’action anti-fibrotique.

Lire la suite

Hépatite C : nouvelles données positives sur Sovaldi® de Gilead

Gilead Sciences a annoncé samedi les données de deux études Phase 2 et d’une étude d’accès élargi à des fins humanitaires dans laquelle un régime avec une dose unique de Sovaldi® (sofosbuvir) de 400 mg était administrée pour le traitement du virus d’hépatite C chronique (VHC) chez les patients avec maladie hépatique de stade avancé.

Lire la suite