L'Info Industrie & Politique de Santé
Valneva a annoncé jeudi avoir accordé au fabricant de vaccin Adimmune Corporation certains droits exclusifs sur son vaccin contre l’encéphalite japonaise à Taïwan. Adimmune va ainsi pouvoir faire enregistrer et commercialiser le vaccin sous un nom commercial local et développer, produire et distribuer le vaccin qui lui sera livré en vrac par Valneva.
Lire la suiteAdocia a annoncé les résultats positifs de l’essai clinique de phase IIa comparant sa formulation d’insuline lispro au produit Humalog® d’Eli Lilly. La formulation d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales. Humalog, maintenant dans le domaine public, a un chiffre d’affaires annuel de 2,6 milliards de dollars.
Lire la suiteErytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé l’ajout d’un nouveau candidat médicament «affameur de tumeurs», ERY-MET, à son portefeuille en oncologie.
Lire la suitePionnier des biotechnologies médicales, Amgen souhaite développer sa propre activité de production de biosimilaires, qu’elle a lancé en 2011 avec comme horizon la commercialisation de sa première molécule en 2017. Alors que la France prend le tournant des biosimilaires, la société indique défendre « le maintien d’un encadrement strict des possibilités de remplacement d’un biomédicament par un biosimilaire en cours de traitement ».
Lire la suiteL’économiste Claude Le Pen vient de publier un rapport avec le soutien d’Amgen qui aborde les biosimilaires, ces« copies » légales des biomédicaments tombés dans le domaine public, en 15 grandes questions. Pour Claude Le Pen comme pour le laboratoire, « une parfaite connaissance des enjeux, doublée d’une réflexion concertée entre les acteurs, est nécessaire pour soutenir et encadrer l’essor des biosimilaires de façon efficiente ».
Lire la suiteGilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.
Lire la suiteNéovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb du vaccin thérapeutique Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats de l’étude seront publiés fin 2014.
Lire la suiteLa laboratoire Sanofi Pasteur MSD a annoncé lundi que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de Gardasil®, son vaccin anti-HPV (contre les papillomavirus humains) quadrivalent, dans le cadre d’un schéma de vaccination en 2 doses, à 0 et 6 mois, chez les enfants entre 9 et 13 ans.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi qu’à la suite de « discussions constructives » avec la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, le groupe projette de resoumettre au deuxième trimestre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Lire la suiteLe laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.
Lire la suiteL’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».
Lire la suiteTiGenix, la société belge spécialisée dans le domaine de la thérapie cellulaire, a annoncé qu’elle a octroyé la licence de marketing et de distribution du ChondroCelect, une thérapie innovante de réparation du cartilage du genou, à l’entreprise internationale spécialisée dans les maladies rares, Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).
Lire la suiteJazz Pharmaceuticals et sa filiale italienne Gentium ont annoncé le début du lancement commercial européen de Defitelio® (defibrotide), le premier produit autorisé pour le traitement de la maladie veino-occlusive sévère (MVO sévère) pour les patients âgés de plus d’un mois faisant l’objet d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH).
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