Désignation de médicament orphelin de l’UE à Soliris® d’Alexion pour la prévention du rejet du greffon

L’américain Alexion vient d’annoncer que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD – Orphan drug designation) à Soliris® ®(éculizumab), inhibiteur de la voie terminale du complément pour la prévention du rejet du greffon après une transplantation d’organe plein.

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VIH : la FDA accepte le dépôt par Gilead des demandes d’autorisation pour Cobicistat et Elvitegravir

Gilead Sciences a annoncé mardi que le dépôt de ses demandes d’autorisation des nouveaux médicaments pour Cobicistat et Elvitegravir pour le traitement du VIH ont été acceptées par la FDA des États-Unis. Les décisions finales de la FDA sont attendues pour les 3 et 4 octobre 2014, indique le laboratoire de biotechnologie.

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AVC : Acticor Biotech signe un accord de licence exclusive et mondiale avec Inserm Transfert

Acticor Biotech, société de biotechnologie spin-off de l’Inserm et dédiée au développement d’un traitement d’urgence des AVC ischémiques innovant, a annoncé mardi la signature avec Inserm Transfert d’un accord de licence exclusive et mondiale. L’accord permet à Acticor Biotech un accès à un portefeuille de brevets dans le domaine de l’accident vasculaire cérébral (AVC).

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Contrefaçon de l’anticancéreux Herceptin : « la France n’est pas concernée à ce stade », indique l’ANSM

L’ANSM a été informée le 11 avril 2014 de la présence d’un médicament anticancéreux HERCEPTIN 150 mg contrefait en Allemagne, au Royaume Uni et en Finlande. « La présence de ce produit contrefait sur le territoire français dans le circuit légal est hautement improbable », indique l’agence française du médicament.

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BioAlliance Pharma : nouvelle recommandation positive de son Comité d’experts indépendants pour son essai de phase III Livatag®

BioAlliance Pharma a annoncé lundi que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’étude de phase III ReLive, s’est réuni pour la quatrième fois et a émis une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification.

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Genfit : nouveaux résultats sur les propriétés anti-fibrotiques du GFT505

Genfit, la société biopharmaceutique lilloise engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé de nouveaux résultats portant sur les propriétés anti-fibrotiques du GFT505 dans un modèle de fibrose non-hépatique, et apporte un éclairage nouveau sur son mécanisme d’action anti-fibrotique.

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Hépatite C : nouvelles données positives sur Sovaldi® de Gilead

Gilead Sciences a annoncé samedi les données de deux études Phase 2 et d’une étude d’accès élargi à des fins humanitaires dans laquelle un régime avec une dose unique de Sovaldi® (sofosbuvir) de 400 mg était administrée pour le traitement du virus d’hépatite C chronique (VHC) chez les patients avec maladie hépatique de stade avancé.

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Ipsen : 1ers résultats de l’étude de phase III avec Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte

Ipsen vient d’annoncer que des premiers résultats dans l’étude clinique de phase III de Dysport® dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte ont été présentés le samedi 12 avril à la 8ème Conférence Mondiale de Neuroréhabilitation à Istanbul (Turquie).

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Gilead : résultats de l’étude de Sovaldi® pour la reprise d’un traitement contre l’hépatite C chronique

Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats issus d’un essai clinique ouvert (étude GS-US-334-0109) évaluant la prise unique quotidienne de Sovaldi® (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg pour la reprise du traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez des patients n’ayant pas répondu à une thérapie antérieure.

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Cardio3 BioSciences : l’Irlande autorise le recrutement des patients pour son étude de phase III CHART-1

Cardio3 BioSciences, la société belge de biotechnologies, qui développe des thérapies régénératives pour le traitement des maladies cardiaques, a reçu de la part de l’Agence Irlandaise des Médicaments (IMB), l’autorisation de lancer l’étude CHART-1 pour son traitement-candidat C-Cure® en Irlande.

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Guerbet : feu vert de la FDA pour l’injection de Lipiodol® dans l’imagerie du carcinome hépatocellulaire

Guerbet a annoncé l’approbation de Lipiodol® par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l’injection intra-artérielle hépatique sélective dans le cadre de l’imagerie de tumeurs chez les adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC).

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