L'Info Industrie & Politique de Santé
Genfit, société biopharmaceutique engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastro-entérologique, a annoncé lundi la délivrance du brevet du GFT505, son candidat médicament le plus avancé, en Europe avec une protection dans 32 pays européens et à Hong-Kong ainsi que l’Accord pour son brevet américain.
Lire la suiteBioMérieux a annoncé lundi que la société BioFire, qu’elle a récemment acquise et qui est spécialisée en biologie moléculaire, a reçu l’accréditation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la commercialisation de son panel FilmArray® gastro-intestinal.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Otsuka a annoncé lundi que la Commission européenne avait accordé une autorisation de commercialisation (AMM) pour Deltyba™ (delamanid) pour son utilisation dans le cadre d’un schéma posologique combiné pour la tuberculose multirésistante pulmonaire (TBMR) chez des patients adultes
Lire la suiteJanssen a annoncé la signature d’un contrat de collaboration avec la Stichting International Dispensary Association (IDA Fondation), une fondation responsable des achats pour le dispositif mondial « Global Drug Facility » (GDF) du partenariat Stop TB, afin de faciliter l’accès à son médicament antituberculeux.
Lire la suiteLes Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie ont annoncé lundi avoir obtenu auprès de la Commission Européenne l’autorisation de mise sur le marché pour Hemangiol® (propranolol), le premier et seul médicament approuvé dans l’indication « hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique ».
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé lundi que son vaccin pédiatrique pentavalent Shan5™ , développé et produit par sa filiale indienne Shantha Biotechnics, vient de recevoir la préqualification de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Une décision qui permet l’achat du vaccin par les agences des Nations Unies.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé de nouvelles données d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du programme de développement clinique de Lemtrada (alemtuzumab). Chez les patients traités par Lemtrada dans deux essais cliniques de Phase III (patients naïfs de tout traitement et patients présentant une maladie active sous un autre traitement), les effets observés à l’IRM après deux ans se sont maintenus au cours de la 1ère année de prolongation de l’étude.
Lire la suiteLa U.S. Food and Drug Administration (FDA) vient d’homologuer le test cobas HPV (papillomavirus humain) du groupe pharmaceutique Roche pour le dépistage primaire de première ligne du cancer du col chez les femmes de 25 ans ou plus.
Lire la suiteTrophos et l’AFM-Téléthon ont annoncé mardi la présentation des résultats de l’étude clinique pivot de son produit phare, l’olesoxime, dans l’amyotrophie spinale (AS) lors du 66e congrès de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) qui se tient du 26 avril au 3 mai 2014 à Philadelphie aux Etats-Unis.
Lire la suiteMarisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, s’est réjouit lundi des résultats positifs de l’essai clinique sur le candidat vaccin de Sanofi Pasteur. « Ces résultats marquent un progrès médical majeur, porteur d’espoir pour des centaines de millions de personnes à travers le monde, notamment en Asie et en Amérique latine », a indiqué la ministre dans un communiqué.
Lire la suiteTransgene a annoncé mardi avoir été informée par Novartis que ce dernier ne levait pas son option sur TG4010, un produit d’immunothérapie des cancers ciblant la protéine MUC1. La société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux dispose désormais de tous les droits sur ce produit et indique rechercher un partenaire pour le co-développement et la commercialisation de TG4010.
Lire la suiteLa FDA a récemment accordé le statut de médicament orphelin à l’erdostéine, une molécule découverte et développée par la division de R&D de la société pharmaceutique italienne Edmond Pharma. Le statut s’applique à la nouvelle indication pour le traitement de la bronchectasie, une maladie rare pour laquelle aucun traitement n’est actuellement approuvé aux États-Unis.
Lire la suiteEisai a annoncé que Zonegran®(zonisamide) est désormais disponible en Russie en monothérapie dans le traitement des crises d’épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients adultes récemment diagnostiqués.
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