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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biogen

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Maladie d’Alzheimer : Biogen finalise la soumission à la FDA de la demande d’AMM de l’aducanumab

Rédaction , , ,

Biogen et Eisai ont annoncé que Biogen a finalisé la soumission d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (licence de produit biologique – BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour l’aducanumab, un médicament candidat dans la maladie d’Alzheimer. Cette soumission fait suite aux discussions menées par Biogen avec la FDA et inclut les données cliniques des études de phase 3 EMERGE et ENGAGE, et de l’étude de phase 1b PRIME.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management 

Biogen France certifiée « Great Place to Work® »

Rédaction , ,

Biogen France, filiale dans l’hexagone de l’entreprise de biotechnologies pionnière en neurosciences Biogen, décroche la certification « Great Place To Work® » pour la période juin 2020 – juin 2021, dans la catégorie des entreprises de moins de 250 salariés, à l’occasion de sa première participation à cette enquête au cours des dix dernières années.

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Biotechs - Medtechs Management Stratégie 

Biogen, 1er partenaire du programme de Digital Pharma Lab, l’accélérateur de startups Pharmatech

Rédaction , , ,

Digital Pharma Lab, l’accélérateur européen indépendant de startups de la pharmatech, qui sera officiellement lancé à Paris le 9 décembre avec le soutien de Bpifrance et EIT Health, annonce la participation de Biogen, entreprise de biotechnologies spécialisée dans le traitement des maladies neurologiques et neurodégénératives, à la première saison de son programme.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Biosimilaires : Samsung Bioepis conclut un nouvel accord de commercialisation avec Biogen

Rédaction , ,

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un nouvel accord de commercialisation avec Biogen pour deux candidats biosimilaires en cours d’élaboration par Samsung Bioepis – SB11 (ranibizumab) et SB15 (aflibercept) – aux États-Unis, au Canada, en Europe, au Japon et en Australie.

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A la Une Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Maladie d’Alzheimer : Biogen prévoit de soumettre une demande d’enregistrement aux États-Unis pour aducanumab

Rédaction , , ,

Biogen et Eisai ont annoncé, après consultation avec la Food and Drug Administration (FDA), Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, que Biogen prévoit de soumettre une demande d’enregistrement d’aducanumab, un traitement à l’essai dans les stades précoces de la maladie d’Alzheimer.

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Biotechs - Medtechs Industrie 

Biogen : avis favorable du CHMP pour l’utilisation des traitements à base d’interféron bêta, dont PLEGRIDY® et AVONEX® pendant la grossesse et l’allaitement

Rédaction , , , ,

Biogen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande une modification des autorisations de mise sur le marché des traitements à base d’interféron bêta disponibles, dont PLEGRIDY® (peg-interféron bêta-1a) et AVONEX® (interféron bêta-1a), afin de supprimer les contre-indications concernant la grossesse et, en cas de besoin clinique, d’autoriser leur utilisation pendant la grossesse et l’allaitement chez les femmes ayant une sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biogen lance une nouvelle étude évaluant l’administration de SPINRAZA® dans l’amyotrophie spinale (SMA)

Rédaction , , ,

Biogen vient d’annoncer de nouveaux éléments complétant le programme de développement clinique de SPINRAZA® (nusinersen), dont le lancement d’un nouvel essai clinique international, DEVOTE. Ce dernier aura pour but d’évaluer auprès d’une grande diversité de patients si l’administration d’une dose plus élevée de SPINRAZA® augmente l’efficacité de ce traitement contre l’amyotrophie spinale.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biogen : de nouvelles données confirment l’efficacité de SPINRAZA® dans l’amyotrophie spinale

Rédaction , ,

Biogen a annoncé de nouveaux résultats issus de l’étude NURTURE, la plus longue étude portant sur les nourrissons atteints d’amyotrophie spinale (SMA) au stade pré-symptomatique (n=25). Ces nouvelles données, interviennent après une analyse d’une durée allant jusqu’à 45,1 mois. Elles confirment l’efficacité et la bonne tolérance du nusinersen pour les patients traités au stade pré-symptomatique, en comparaison avec l’histoire naturelle de cette pathologie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biogen reçoit le Prix Galien France 2018 pour son traitement SPINRAZA®

Rédaction , ,

Biogen, entreprise pionnière dans le domaine des neurosciences, qui développe et propose des thérapies innovantes pour le traitement des maladies neurologiques et neurodégénératives graves, a reçu le Prix Galien France 2018 pour son traitement SPINRAZA® (nusinersen), lors de la cérémonie qui a eu lieu le 12 décembre.

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Industrie Management 

Biogen France emménage à La Défense

Rédaction , , ,

Biogen, entreprise pionnière dans le domaine des neurosciences, installe ses équipes dans la Tour CBX du quartier d’affaires de La Défense. L’entreprise spécialisée dans la lutte contre les maladies neurologiques graves réaffirme ainsi son engagement à long terme en France et son souhait d’offrir un environnement de travail optimal à ses collaborateurs.

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E-santé Industrie 

Biogen lance Cleo, une appli personnalisée pour mieux vivre avec la sclérose en plaques

Rédaction , , , ,

À l’occasion de la journée mondiale de la sclérose en plaques, qui aura lieu le 30 mai prochain, Biogen lance Cleo, une application mobile personnalisée qui propose de l’information, du soutien et des outils pour surmonter les difficultés de la vie quotidienne et mieux vivre avec la sclérose en plaques (SEP).

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