Essais cliniques : Quintiles signe un accord de collaboration avec le Viêt-nam

Quintiles et le ministère vietnamien de l’administration de la science, de la technologie et de la formation dans le domaine de la santé (ASTT) ont signé un accord avec en vue d’améliorer la recherche clinique dans cette nation en plein essor de 90 millions d’habitants.

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Sanofi suspend les essais cliniques de son agent expérimental JAK2, fedratinib

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi sa décision d’interrompre tous les essais cliniques de son agent expérimental fedratinib (SAR302503), un inhibiteur JAK2, et d’annuler ses projets de demande d’homologation auprès des agences réglementaires. Une décision consécutive au signalement récent de cas d’encéphalopathie de Gayet-Wernicke chez des patients inclus dans des essais cliniques du fedratinib.

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Essais cliniques précoces : Gustave Roussy crée un Département Médical dédié

Gustave Roussy a mis en place un nouveau Département Médical intégralement dédié aux essais cliniques précoces. Ses objectifs : permettre à un plus grand nombre de patients d’accéder à des essais thérapeutiques innovants et contribuer à l’amélioration de la qualité de la recherche clinique, mais aussi faire, de Gustave Roussy, le premier pôle européen d’essais précoces en cancérologie.

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MEDIAN Technologies : nouveau contrat avec l’un des premiers laboratoires pharmaceutiques mondiaux

MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais cliniques, vient d’annoncer la signature d’un nouveau contrat ferme avec l’un des 10 plus importants laboratoires pharmaceutiques mondiaux, pour un montant de 230 K€.

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MEDIAN Technologies réussit une augmentation de capital réservée de 1,4 M €

MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie, a annoncé avoir réalisé avec succès une augmentation de capital réservée aux sociétés OTC Extend et INOCAP pour un montant total de 1,4 M €.

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Merck Serono et Quintiles annoncent un partenariat de développement clinique

Merck Serono et Quintiles ont annoncé jeudi une nouvelle entente de développement clinique de cinq ans. Cette collaboration stratégique est la première du genre puisqu’elle associe une société biopharmaceutique et un fournisseur de services biopharmaceutiques et crée un processus global qui intègre l’expertise et l’expérience des deux organisations dans une entité de développement clinique unique et bien organisée.

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Cancérologie: Roche et l’Institut Gustave Roussy renouvellent leur alliance

La laboratoire pharmaceutique Roche vient de renouveler son partenariat, avec le Service des Innovations Thérapeutiques Précoces (SITEP) de l’Institut de Cancérologie Gustave Roussy, premier centre européen dans les traitements contre le cancer. Objectif: favoriser l’accès précoce aux molécules innovantes en grâce aux essais cliniques de phases I et II.

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Mimpara® : suspension d’essais cliniques pédiatriques après la survenue d’un décès

En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Amgen a suspendu tous les essais cliniques pédiatriques avec Mimara (cinacalcet) en raison du décès d’un jeune patient aux Etats-Unis traité par cinacalcet et ayant présenté une hypocalcémie sévère.

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Baclofène : l’ANSM maintient les autorisations des essais cliniques en cours

Dans un point d’information publié jeudi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué qu’elle maintenait les autorisations des deux essais cliniques en cours, « Bacloville » et « Alpadir », qui ont pour objectif d’acquérir une meilleure connaissance des profils d’efficacité et de sécurité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.

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Catalent étend ses activités en Chine

Catalent Pharma a annoncé lundi la conclusion de deux joint-ventures en Chine pour ses activités Technologies de capsules molles et Solutions d’approvisionnement clinique. La société entend effectuer d’autres investissements dans ces deux installations ces prochaines années afin d’élargir ses offres sur le marché chinois.

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Cancers du sein: le Centre Hospitalier de Saint‐Denis et l’Institut Curie signe une convention sur la prise en charge

L’Institut Curie et le Centre Hospitalier de Saint‐Denis (93) ont signé le 28 février 2013 une convention de partenariat pour la prise en charge des patients atteints de cancers du sein. L’objectif est d’offrir aux patientes de Seine‐Saint‐Denis l’excellence des soins dispenses par l’Institut Curie et l’accès aux essais cliniques.

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Essais cliniques : Roche lance un nouveau processus d’accès à ses données

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé mardi un élargissement de l’accès aux données de ses essais cliniques pour les chercheurs tiers. Roche travaillera dans cette optique avec un collège indépendant d’experts reconnus, chargés d’évaluer et d’approuver les demandes d’accès aux données patients anonymisées à des fins de revue scientifique.

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