Genzyme | MyPharma Editions

Genzyme: la FDA accepte l’examen du dossier LEMTRADA™ dans la SEP

28 janvier 2013 Rédaction Aubagio, Genzyme, LEMTRADA, sanofi, sclérose en plaques, tériflunomide

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi: avis défavorable du CHMP sur KYNAMRO™ de Genzyme

14 décembre 201216 décembre 2012 Rédaction Genzyme, KYNAMRO, sanofi

Sanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable pour la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour KYNAMRO™ (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l’avis du CHMP.

Industrie Produits

Sanofi: résultats positifs pour un traitement expérimental dans la maladie de Gaucher

2 octobre 2012 Rédaction Genzyme, maladie de Gaucher, sanofi, traitement expérimental

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la première étude de phase III (ENGAGE) sur son composé expérimental par voie orale, tartrate d’éliglustat, chez des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 naïfs de traitement, a atteint son critère d’évaluation principal. Les patients traités par tartrate d’éliglustat ont montré une amélioration statistiquement significative du volume de la rate après neuf mois de traitement, comparativement à un placebo.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Feu de la FDA pour AUBAGIO® de Genzyme dans la sclérose en plaques

13 septembre 2012 Rédaction Aubagio, Genzyme, pharmaceutique, sanofi, sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AUBAGIO® (tériflunomide) en une prise orale par jour dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.

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Genzyme sollicite l’approbation de LEMTRADA™ à la FDA et à l’EMA dans la sclérose en plaques

12 juin 2012 Rédaction alemtuzumab, Bayer HealthCare, Genzyme, LEMTRADA, pharmaceutique, sanofi, SEP

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté une demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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Genzyme: résultats positifs d’une étude de phase III sur tériflunomide dans la SEP récurrente

1 juin 2012 Rédaction Genzyme, résultats positifs, sanofi, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide, TOWER

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé les premiers résultats de TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis/Tériflunomide par voie orale chez les patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente) une étude qui a évalué l’efficacité et la tolérance de tériflunomide en une prise orale par jour chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrente.

E-santé Médecine Santé publique Stratégie

Hypercholestérolémie Familiale: Genzyme met en ligne un site grand-public dédié

22 mai 2012 Rédaction Genzyme, Hypercholestérolémie Familiale, pharmaceutique, sanofi, site grand-public

Développé par Genzyme, entreprise du groupe Sanofi, www.info-hf.fr est le premier site grand-public spécifiquement dédié à l’Hypercholestérolémie Familiale. Il a pour objectif d’apporter au plus grand nombre des informations clés sur cette pathologie encore souvent méconnue ou mal connue, y compris des personnes concernées, et dont les conséquences peuvent être graves.

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Genzyme : approbations réglementaires de l’extension de l’usine de Waterford en Irlande

3 mai 2012 Rédaction conditionnement, FDA, Genzyme, Irlande, médicaments, pharmaceutique, usine, Waterford

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) ont approuvé une deuxième ligne de remplissage et de conditionnement de produits à l’usine de Waterford en Irlande.

A la Une Industrie Résultats Stratégie

Sanofi : un résultat net en hausse de 12,5 % au 1er trimestre 2012

27 avril 201227 avril 2012 Rédaction chiffre d'affaires, Christopher A. Viehbacher, directeur général, génériques, Genzyme, laboratoire, Lantus, Lovenox, pharmaceutique, plavix, sanofi, Taxotere

Le chiffre d’affaires du groupe pharmaceutique français a atteint 8 511 millions d’euros, y compris l’intégration des ventes consolidées de Genzyme (€ 841 millions), en augmentation de 7 % par rapport au 1er trimestre 2011. Le laboratoire dégage un bénéfice net des activités de 2,44 Milliards d’Euros, soit une progression de 12,5 % (ou de 8,4 % à taux de change constants). Le groupe maintient ses objectifs pour 2012.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi : données positives pour alemtuzumab dans la sclérose en plaques

25 avril 2012 Rédaction alemtuzumab, Genzyme, pharmaceutique, Rebif, sanofi, sclérose en plaques, SEP

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui des données complémentaires de l’étude de phase III CARE-MS ll montrant un ralentissement significatif de l’accumulation du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par alemtuzumab, par rapport à Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a par voie sous-cutanée), comme mesuré sur l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), l’instrument de référence pour l’évaluation de la progression du handicap physique.

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Sclérose en Plaques : Genzyme présentera les résultats d’études de phase lll à l’AAN

20 avril 2012 Rédaction AAN, alemtuzumab, biotechnologie, congrès, Genzyme, laboratoire, pharma, pharmaceutique, sanofi, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide

Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que 12 présentations de données, dont six présentations orales, sur les programmes d’études cliniques dans la sclérose en plaque (SEP) sur alemtuzumab et sur teriflunomide, auront lieu lors du 64ème Congrès Annuel de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril.

Industrie Management Nominations Stratégie

Pascal Reber prend la présidence de l’AFIPRAL

18 avril 201218 avril 2012 Rédaction AFIPRAL, Genzyme, industrie pharmaceutique, Pascal Reber, Pierre Fournier, Sanofi Pasteur

Pascal Reber, le directeur Général de Genzyme à Lyon prend la Présidence de l’Association des fabricants de l’industrie pharmaceutique Rhône-Alpes (AFIPRAL) et succède pour 3 ans à Pierre Fournier (Sanofi Pasteur), qui occupait cette fonction depuis 2006.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genzyme démarre la livraison du Fabrazyme à partir de son usine de Framingham

1 mars 2012 Rédaction agalsidase beta, Fabrazyme, Genzyme, laboratoire, médicament, sanofi, stocks

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi le démarrage de la livraison du Fabrazyme® (agalsidase bêta) produit dans l’usine de Framingham au Massachusetts, récemment approuvée par les autorités de santé. « Comme annoncé précédemment, les patients américains pourront à nouveau prendre des doses complètes en Mars. De plus, tous les nouveaux patients aux Etats-Unis pourront désormais être mis sous traitement avec Fabrazyme aux doses complètes », indique le laboratoire.