hépatite C | MyPharma Editions

Gilead : l’EMA accepte sa demande d’AMM pour sa combinaison de Ledipasvir/Sofosbuvir dans l’hépatite C chronique

31 mars 2014 Rédaction AMM, Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, Ledipasvir/Sofosbuvir, Sovaldi

Gilead Sciences vient d’annoncer que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’une combinaison à dose fixe à prise quotidienne unique de l’inhibiteur de la NS5A, le ledipasvir (LDV), à 90 mg et de l’analogue de nucléotides inhibiteur de la polymérase, le sofosbuvir (SOF), à 400 mg, en traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA)

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C : Gilead dépose une demande d’approbation auprès de la FDA pour la combinaison Ledipasvir/Sofosbuvir

12 février 2014 Rédaction Gilead, Gilead Sciences, hépatite C, ledipasvir, médicament, sofosbuvir

Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA pour une combinaison à dose fixe administrée une fois par jour contenant 90 mg de ledipasvir (LDV-inhibiteur de la NS5A) et 400 mg de sofosbuvir (SOF-inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique), et utilisée dans le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

Industrie Produits

Hépatite C : Sovaldi® de Gilead autorisé dans l’UE

20 janvier 201420 janvier 2014 Rédaction Gilead, Gilead Sciences, hépatite C, sofosbuvir, Sovaldi

La Commission européenne Vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché au médicament Sovaldi® (Sofosbuvir) de Gilead destiné au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C.

Médecine Santé publique

Hépatite C : vers une éradication de la maladie ?

14 janvier 2014 Rédaction guérison, hépatite C, médicaments, molécules

A l’occasion du 7e congrès sur l’hépatite qui se déroule à Paris, des chercheurs ont annoncé la mise au point de traitements contre l’hépatite C susceptibles de guérir définitivement la majorité des malades. Aujourd’hui, l’hépatite C touche près de 300.000 personnes en France.

Industrie Produits

Hépatite C : feu vert aux Etats-Unis pour Sovaldi™ de Gilead

10 décembre 2013 Rédaction États-Unis, Gilead, hépatite C, polythérapie, sofosbuvir, Sovaldi

Gilead Sciences vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Sovaldi™ (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg, un nucléotide analogue à un inhibiteur de polymérase à prise quotidienne unique contre l’infection au virus de l’hépatite C chronique (HCC) en tant que composante d’une polythérapie antivirale.

Industrie Produits

Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Sovaldi® de Gilead Sciences

25 novembre 201324 novembre 2013 Rédaction Agence européenne du médicament, AMM, CHMP, Gilead Sciences, hépatite C, médicament, Sovaldi

Gilead Sciences a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), a formulé un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Sovaldi® (comprimés de sofosbuvir 400 mg), un inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique expérimental, à prise orale une fois par jour, destiné au traitement de l’infection virale chronique de l’hépatite C (VHC) chez l’adulte.

Industrie Produits

Hépatite C : nouvelles données sur Simeprevir de Janssen

12 novembre 2013 Rédaction données, hépatite C, hépatite C chronique, Janssen, pharmaceutique, simeprevir

Le laboratoire pharmaceutique Janssen R&D Irlande a dévoilé mardi de nouvelles données sur son programme d’essais cliniques relatif au Simeprevir (TMC435), inhibiteur de protéase de nouvelle génération, permettant le traitement de patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Gilead : le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Sofosbuvir dans l’hépatite C

28 octobre 2013 Rédaction AMM, FDA, Gilead, hépatite C, sofosbuvir

Gilead Sciences vient d’annoncer que le comité consultatif de la FDA s’est prononcé en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Sofosbuvir de Gilead contre l’infection chronique au virus de l’hépatite C. La décision finale de la FDA sur le Sofosbuvir est attendue pour le 8 décembre 2013.

Industrie Produits

Gilead: examen prioritaire par le FDA de Sofosbuvir dans le traitement de l’hépatite C

10 juin 2013 Rédaction FDA, Gilead, hépatite C, sofosbuvir

Gilead Sciences a annoncé que l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) avait accordé le statut d’examen prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead pour le sofosbuvir

23 mai 2013 Rédaction AMM, Gilead, Gilead Sciences, hépatite C, sofosbuvir, VHC

Gilead Sciences a annoncé jeudi que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC), qui avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 avril 2013, avait été acceptée sans réserve et était en cours d’évaluation.

Industrie Produits Stratégie

Hépatite C : Janssen soumet à l’EMA un dossier de demande d’AMM pour simeprevir

26 avril 2013 Rédaction AMM, hépatite C, Janssen, Medivir, pharmaceutique, simeprevir

Le laboratoire pharmaceutique Janssen a annoncé vendredi la soumission à l’Agence Européenne des Médicaments d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour simeprevir (TMC435), traitement destiné aux patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C de génotype 1 ou de génotype 4.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Roche et Ascletis partenaires pour développer un traitement de l’hépatite C en Chine

15 avril 2013 Rédaction Ascletis, biotech, biotechnologie, Chine, danoprévir, hépatite C, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique Roche et la société de biotechnologie Ascletis ont annoncé lundi avoir conclu un accord de coopération visant à développer et à commercialiser en Chine le danoprevir, molécule expérimentale de Roche destinée au traitement de l’infection à virus de l’hépatite C (VHC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Transgene : nouvelles données sur les vaccins TG1050 et TG4040 contre les hépatites B et C

9 avril 2013 Rédaction biotechnologie, bitech, EASL, hépatite C, hépatites B, hépatites B et C, Transgene, vaccin, vaccins

La société de biotechnologie Transgene a annoncé la présentation à la conférence EASL 2013 de nouvelles données qui confirment le potentiel des vaccins TG1050 et TG4040 dans le traitement des hépatites B et C chroniques.