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Sanofi : résultats positifs de phase III de Praluent® chez des patients traités par LDL-aphérèse

23 mars 2016 Rédaction Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs de l’étude de phase III ODYSSEY ESCAPE évaluant Praluent® (alirocumab), solution injectable, chez des patients atteints d’une forme génétique d’hypercholestérolémie ou hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), dont les taux de cholestérol nécessitent un traitement par LDL-aphérèse hebdomadaire ou toutes les deux semaines.

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Sanofi / Regeneron : résultats positifs de phase 3 pour sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde active

11 mars 2016 Rédaction polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Le groupe Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé qu’une étude de monothérapie de phase 3 a atteint son critère d’évaluation principal et démontré la supériorité du sarilumab sur l’adalimumab (commercialisé par AbbVie sous le nom d’Humira®) en ce qui concerne l’amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde active, après 24 semaines de traitement.

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Sanofi et Regeneron : la FDA va examiner la demande de licence de produit biologique pour sarilumab

8 janvier 20169 janvier 2016 Rédaction polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté l’examen de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour sarilumab, un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur IL-6 destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère.

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Sanofi et Regeneron : recrutement terminé des 18 000 patients dans l’essai sur Praluent®

24 novembre 2015 Rédaction Infarctus, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l’essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase 3 est terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L’essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.

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Sanofi et Regeneron présentent des résultats de phase 3 sur sarilumab au congrès de l’ACR

9 novembre 2015 Rédaction ACR, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé les résultats d’une étude pivot de phase 3 consacrée au sarilumab, un anticorps humain expérimental dirigé contre le récepteur de l’IL-6. Les résultats de l’étude, intitulée SARIL-RA-TARGET, sont présentés dans le cadre d’une session orale du congrès annuel de l’American College of Rheumatology (ACR), à San Francisco en Californie.

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Sanofi et Regeneron : feu vert pour Praluent® dans l’UE pour le traitement de l’hypercholestérolémie

28 septembre 2015 Rédaction Cholestérol, hypercholestérolémie, Praluent, Regeneron, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé lundi que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de « mauvais cholestérol », ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL), chez certaines catégories d’adultes.

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Sanofi et Regeneron : des données positives de phase 3 sur Praluent® présentées au Congrès 2015 de l’ESC

1 septembre 2015 Rédaction alirocumab, Cholestérol, Congrès de l'ESC, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi qu’une nouvelle analyse groupée des données de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) inclus dans le programme d’essais cliniques ODYSSEY démontre que Praluent® (alirocumab) a significativement réduit le taux de mauvais cholestérol ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C).

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Nouvelle collaboration pour Sanofi et Regeneron en immuno-oncologie

28 juillet 2015 Rédaction anticorps, immuno-oncologie, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont conclu une nouvelle collaboration mondiale exclusive afin de développer et commercialiser de nouveaux anticorps anticancéreux dans le domaine de l’immuno-oncologie. Le groupe français investira au départ jusqu’à 2,17 milliards de dollars, dont un versement initial de 640 millions de dollars à Regeneron et un paiement d’étape de 375 millions de dollars sur des ventes potentielles.

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Sanofi et Regeneron : le CHMP recommande l’approbation en Europe de Praluent® dans l’hypercholestérolémie

24 juillet 2015 Rédaction alirocumab, anticorps monoclonal, hypercholestérolémie, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie de certaines catégories de patients adultes.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : l’essai japonais de phase 3 sur Praluent® atteint son critère principal

9 juillet 2015 Rédaction alirocumab, Praluent, Regeneron, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi et la société américaine Regeneron ont annoncé aujourd’hui que l’essai de phase 3 ODYSSEY JAPAN consacré au traitement expérimental de Praluent® (alirocumab), solution injectable, a atteint son critère d’évaluation principal.

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Sanofi : le Comité consultatif de la FDA recommande l’approbation de Praluent®

10 juin 20151 septembre 2015 Rédaction Cholestérol, médicament, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité consultatif sur les médicaments indiqués dans le traitement des maladies endocrines et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a recommandé l’approbation du médicament expérimental Praluent® (alirocumab), solution injectable.

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Sanofi et Regeneron : 1ers résultats positifs de phase 3 pour le sarilumab dans la polyarthrite rhumatoïde

21 mai 201521 mai 2015 Rédaction anticorps, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi, sarilumab

Sanofi et Regeneron ont annoncé qu’une étude de phase 3 du sarilumab, un anticorps expérimental entièrement humanisé contre le récepteur IL-6, a atteint ses critères principaux combinés d’efficacité. Une soumission d’une demande d’approbation aux autorités de santé américaines est prévue pour le 4e trimestre de 2015.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs pour le dupilumab dans l’asthme

19 mai 2015 Rédaction asthme, dupilumab, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé les résultats additionnels positifs d’une analyse intérimaire des données d’une étude pivot de phase 2b du dupilumab dans le traitement de l’asthme modéré à sévère chez des patients adultes non contrôlés malgré un traitement par corticoïdes inhalés et bronchodilatateurs de longue durée d’action.