Cancer du sein: Perjeta de Roche reçoit un avis positif pour son homologation dans l’UE

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a rendu un avis positif surl’utilisation de Perjeta (pertuzumab) associé à Herceptin (trastuzumab) et au docétaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) ou localement récurrent non résécable HER2-positif. L’avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n’ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.

Lire la suite

Cancer du sein : la FDA accorde une procédure d’examen prioritaire au pertuzumab de Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé hier que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dossier de demande de licence biologique déposé par la société pour le pertuzumab et a accordé à ce dernier un droit d’examen prioritaire.

Lire la suite

Cancer du sein métastatique: résultats positifs pour le T-DM1, un médicament expérimental de Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a communiqué ce week-end les résultats de l’étude de phase II TDM4450g menée chez des patientes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif non précédemment traité. L’étude a comparé le trastuzumab emtansine (connu sous l’appellation T-DM1) au traitement standard par Herceptin (trastuzumab) plus chimiothérapie par le docétaxel.

Lire la suite

Cancer: Roche va présenter des résultats encourageants sur ses traitements expérimentaux

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que seront présentés des résultats encourageants sur ses médicaments expérimentaux et homologués dans le cadre du European Multidisciplinary Cancer Congress qui se tiendra à Stockholm du 23 au 27 septembre 2011. Des données qui correspondent à une série de nouvelles approches contre les cancers du sein, de la peau et du poumon.

Lire la suite

Roche: résultats positifs en phase II pour trastuzumab emtansine (T-DM1) dans le cancer du sein métastatique HER2-positif

Roche a annoncé aujourd’hui les principaux résultats de sa première étude randomisée sur l’association trastuzumab emtansine (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Cette étude de phase II dite TDM4450g a comparé le trastuzumab emtansine (T-DM1) au traitement combiné par Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie (docétaxel) chez des patientes encore jamais traitées.

Lire la suite

Roche: la FDA dit non à une procédure d’homologation accélérée pour l’anticancéreux T-DM1

Le groupe Roche annonce aujourd’hui dans un communiqué que la FDA américaine a refusé à sa filiale Genentech une procédure d’homologation accélérée du trastuzumab-DM1 (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif à un stade avancé. Le groupe prévoit néanmoins de déposer une demande d’homologation globale mi 2012.

Lire la suite

Roche : Herceptin approuvé dans l’UE pour les patients atteints de cancer avancé de l’estomac HER2-positif

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé Herceptin (trastuzumab) en association avec la chimiothérapie pour l’utilisation chez des patients souffrants d’un cancer de l’estomac (gastrique) HER2-positif métastatique. Cette autorisation de mise en marché est valide et applicable dès maintenant dans l’Union européenne (UE) et dans les pays de l’EEE-AELE (Islande, Liechtenstein et la Norvège).

Lire la suite

Roche investit 190 millions de francs suisses dans un système d’auto-administration d’Herceptin

Roche a décidé d’investir, sur ses sites de production de Kaiseraugst, Suisse, et de Mannheim, Allemagne, environ 190 millions de francs suisse dans la fabrication d’un système pratique permettant à des patients de s’auto-administrer des anticancéreux biologiques. La ligne de production de Kaiseraugst fabriquera le produit pour les études cliniques et pour la mise sur le marché, tandis qu’une ligne de production entièrement automatique installée à Mannheim assurera la production à des fins commerciales.

Lire la suite