Vers des dispositifs médicaux européens « plus sûrs et efficaces »

La Commission européenne a proposé la semaine dernière deux règlements qui visent à renforcer les contrôles pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux placés sur le marché de l’Union européenne et, dans le même temps, à favoriser l’innovation et à préserver la compétitivité du secteur des dispositifs médicaux.

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Pierre Fabre reçoit un financement de l’UE de 100 millions d’euros pour sa recherche

La Banque européenne d’investissement (BEI) s’est engagée vendredi auprès des Laboratoires Pierre Fabre à participer au financement de programmes de recherche pharmaceutique, notamment dans le domaine des biothérapies. L’institution financière de l’Union européenne a ainsi accordé ainsi un financement d’un montant de 100 millions d’euros au second groupe pharmaceutique indépendant français.

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Pharmacovigilance : l’Union Européenne crée un réseau de surveillance sur les médicaments

Le projet de l’UE pour renforcer le contrôle de l’innocuité des médicaments après leur mise sur le marché a été adopté ce mercredi à Strasbourg par le Parlement et doit entrer en vigueur d’ici à la mi-2012. Le projet prévoit notamment la création de sites internet nationaux et européens qui informeront les patients des effets secondaires des médicaments et leur proposera d »enrichir la base de données en signalant les effets indésirables.

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Sanofi-aventis: Multaq® approuvé dans l’Union Européenne pour le traitement de la fibrillation atriale

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).

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Novartis: l’UE donne son feu vert à Ilaris ®(canakinumab)

Après la Suisse et les Etats-Unis, Novartis a reçu le feu vert de l’Union européenne pour la commercialisation de son nouveau médicament Ilaris ®(canakinumab) destiné à traiter une maladie inflammatoire très rare mais grave appelée CAPS (syndromes périodiques associés à la cryopyrine, SPAC, ou cryopyrin-associated periodic syndromes).

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VIH/sida : l’UE adopte une stratégie de lutte jusqu’à 2013

En adoptant lundi une nouvelle stratégie pour la période 2009-2013, la Commission souhaite relancer la lutte contre le VIH/sida dans l’Union et ses pays voisins. Entre 2001 et 2007, le nombre de personnes vivant avec le VIH/sida dans l’Union et les pays environnants est passé de 1,5 à 2,2 millions. Près 30 % des séropositifs de l’Union ignorent être infectés par le virus.

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Ipsen accorde à Menarini les droits de licence exclusifs européens pour Adenuric® (febuxostat)

Ipsen a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord aux termes duquel Ipsen accorde au groupe pharmaceutique italien Menarini les droits de licence exclusifs dans 41 pays pour Adenuric® (febuxostat) son nouveau traitement de l’hyperuricémie chronique chez les patients souffrant de goutte. Ipsen conserve les droits de co-promotion d’Adenuric® en France.

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GSK : l’efficacité d’une seule dose son vaccin contre la grippe H1N1 confirmée

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé vendredi que les résultats du deuxième essai clinique sur son vaccin contre la grippe H1N1, Pandemrix, confirmaient son efficacité dès la première dose.

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Réunion extraordinaire ce lundi des ministres européens de la santé sur la grippe A (H1N1)

La Présidence suédoise a appelé à une réunion extraordinaire des ministres européens de la santé le 12 octobre sur la grippe A-H1N1. La réunion, qui aura lieu au Luxembourg ce lundi 12 octobre, sera présidée par la Ministre suédoise adjointe en charge de la santé publique et du 3ème âge, Maria Larsson.

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Novartis : obtention d’AMM européenne pour le vaccin IXIARO® en prévention de l’encéphalite japonaise

IXIARO®, le vaccin contre l’encéphalite japonaise de Novartis Vaccines, vient de recevoir, le 1er avril 2009, une autorisation de mise

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