Avis favorable du CHMP pour l’AMM de huit nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 5 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Biophytis : Bpifrance accorde une aide à l’innovation de 1,1M€ pour le financement de SARA-PK

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a reçu l’accord de Bpifrance pour une aide à l’innovation de 1,1 million d’euros destinée à co-financer l’étude de pharmacocinétique pour Sarconeos (SARA-PK), son candidat médicament pour le traitement de l’obésité sarcopénique.

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MSD présente des données d’efficacité du Simponi® en vie réelle

Le laboratoire pharmaceutique MSD a annoncé lors du Congrès annuel européen de rhumatologie (EULAR 2016) les résultats des études observationnelles réalisées dans différents pays européens. Ces résultats confirment l’efficacité clinique, le maintien thérapeutique et l’amélioration de la qualité de vie des patients traités par Simponi® (golimumab).

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Nicox lève 18 millions d’euros pour développer son portefeuille de produits

Nicox, la société française spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui une augmentation de capital de 18 millions d’euros. Le produit de l’opération doit lui permettre de financer le développement de NCX 4251 dans le traitement de la blépharite et du NCX 470 dans le glaucome, ainsi que les besoins généraux de la société.

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La Journée mondiale contre l’hépatite se déroule le 28 juillet 2016

A l’occasion de la Journée mondiale contre l’hépatite qui se déroule le 28 juillet 2016, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) invite les pays à prendre rapidement des mesures développer l’accès aux services de dépistage et aux traitements. Aujourd’hui, seule une personne sur 20 sait qu’elle a une hépatite et seulement une sur 100 est traitée.

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Chugai : l’emicizumab démontre des bienfaits prolongés chez les patients atteints d’hémophilie A

Chugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que les toutes dernières données issues d’une étude japonaise en cours de phase I/II (ACE002JP) portant sur l’emicizumab avaient été présentées lors du Congrès mondial 2016 de la Fédération mondiale de l’hémophilie, organisé à Orlando, en Floride, aux États-Unis.

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Sanofi : la FDA approuve Adlyxin™ dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé Adlyxin™ (lixisenatide), un agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète type 2, en complément d’un régime alimentaire et d’un programme d’exercices physiques. Adlyxin™ est déjà approuvé sous le nom de Lyxumia® dans plus de 60 pays.

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Onxeo signe un accord de licence exclusive avec Pint Pharma pour commercialiser Beleodaq® en Amérique du Sud

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé mercredi la signature d’un accord de licence exclusive avec Pint Pharma pour la commercialisation de son inhibiteur pan-HDAC, le Beleodaq® (belinostat), dans le domaine du lymphome à cellules T périphériques (PTCL) pour plusieurs pays clés d’Amérique du Sud.

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Hépatite B : la HAS recommande l’utilisation des tests rapides

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de recommander l’utilisation des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de l’hépatite B afin de toucher les populations à risque éloignées du système de soins. Environ 280 000 personnes seraient atteintes d’hépatite B aujourd’hui en France et plus de la moitié d’entre elles ignorerait leur statut.

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ASIT biotech : le Prof. Mohamed Shamji nommé Conseiller scientifique pour la découverte de nouveaux candidats médicaments

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé la nomination du Prof. Mohamed Shamji au poste de Conseiller scientifique pour le développement de nouveaux candidats médicaments.

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GamaMabs Pharma lance un essai clinique de phase Ia/Ib pour son anticorps monoclonal ‘first-in-class’ GM102

GamaMabs Pharma, société de biotechnologies française qui développe des anticorps monoclonaux innovants dans le cancer, a annoncé aujourd’hui la première administration à une patiente de GM102, son anticorps monoclonal (mAb) « first-in-class » ciblant le récepteur 2 de l’hormone anti-müllérienne humaine (AMHR2/MISR2) dans des cancers gynécologiques.

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