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L'Info Industrie & Politique de Santé

Mois : juillet 2016

Biotechs - Medtechs Industrie 

Genomic Vision accélère son programme clinique dans le cancer du col de l’utérus

Rédaction , ,

Genomic Vision, société spécialisée dans le peignage moléculaire de l’ADN, qui développe des tests pour le marché du diagnostic et des applications pour les laboratoires de recherche, a annoncé les premières inclusions dans l’étude clinique mise en place en République tchèque qui vise à valider l’intégration du papillomavirus humain oncogène dit à haut risque (HPV-HR) comme indicateur de sévérité des lésions cervicales.

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Politique du médicament Produits 

Les AMM de 9 spécialités commercialisées en France suspendues à titre de précaution par l’ANSM

Rédaction , , ,

L’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.

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Cancer Industrie Produits 

Seattle Genetics et Takeda : publication des données finales de phase 2 d’Adcetris® dans le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire

Rédaction , , , ,

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie 

Démarrage de Neostell, la filiale de Néovacs et Stellar Biotechnologies

Rédaction , ,

Néovacs et Stellar Biotechnologies ont annoncé avoir tenu la première Assemblée Générale de leur société de production commune, Neostell. Cette filiale, qui sera basée en région parisienne, a pour objectif la production de tous les types de Kinoïdes développés par Néovacs, à commencer par l’IFNalpha Kinoïde, son produit candidat en phase de développement clinique le plus avancé.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Samsung Bioepis : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour son candidat biosimilaire de l’adalimumab

Rédaction , , , ,

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de la société pour le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira® (adalimumab). S’il est approuvé, le SB5 sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe.

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Industrie Produits 

Ipsen : le dépôt de demande d’AMM pour le telotristat etiprate validé par l’EMA

Rédaction ,

Ipsen a annoncé lundi que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) avait accepté le dépôt de la demande de mise sur le marché pour le telotristat etiprate, en complément d’un traitement par analogue de la somatostatine, dans le traitement à long-terme du syndrome carcinoïde, afin d’améliorer le contrôle des symptômes de patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Alizé Pharma : des résultats de Phase II dans le syndrome de Prader-Willi présentés à deux conférences scientifiques

Rédaction ,

Alizé Pharma a annoncé aujourd’hui que les résultats de son étude clinique de Phase II d’AZP-531, son analogue de ghréline non acylée, menée chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi, seront présentés lors de deux conférences scientifiques.

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Cancer Produits 

Roche : l’étude de phase III GOYA sur Gazyva/Gazyvaro n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire

Rédaction , ,

Roche a annoncé lundi que l’étude de phase III GOYA évaluant l’association Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) plus chimiothérapie CHOP (G-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traités n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Thérapies cellulaires : GE Healthcare finalise l’acquisition du suisse Biosafe

Rédaction , , ,

GE Healthcare vient de finaliser l’acquisition de la société suisse Biosafe, fournisseur de systèmes de biotransformation cellulaire intégrée de l’industrie florissante de la thérapie cellulaire et de la médecine régénérative pour un montant non-divulgué.

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Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Médecine 

Carmat obtient les autorisations pour démarrer l’étude PIVOT en France

Rédaction , ,

Carmat, la société française qui développe un projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, a annoncé avoir obtenu les autorisations nécessaires du Comité de Protection des Personnes (CPP) et de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) pour démarrer l’étude PIVOT en France.

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