Edition du 01-04-2020
Actualités

Bristol-Myers Squibb : des mises à jour règlementaires pour nivolumab dans le carcinome épidermoïde des VADS

Publié le 21 juillet 2016

Bristol-Myers Squibb : des mises à jour règlementaires pour nivolumab dans le carcinome épidermoïde des VADSBristol-Myers Squibb a annoncé que les demandes de mise sur le marché américain et européen visant à étendre l’utilisation de nivolumab pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (carcinome épidermoïde des VADS) récurrent ou métastatique préalablement traité, ont été acceptées par la Food and Drug Administration (FDA) et validées par l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA).

Celgene : feu vert européen pour Revlimid® pour le traitement du lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire

Publié le 21 juillet 2016

Celgene : feu vert européen pour Revlimid® pour le traitement du lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaireCelgene France a annoncé que la Commission Européenne (CE) vient d’autoriser Revlimid® (lénalidomide) pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire.

Genomic Vision accélère son programme clinique dans le cancer du col de l’utérus

Publié le 21 juillet 2016

Genomic Vision accélère son programme clinique dans le cancer du col de l'utérusGenomic Vision, société spécialisée dans le peignage moléculaire de l’ADN, qui développe des tests pour le marché du diagnostic et des applications pour les laboratoires de recherche, a annoncé les premières inclusions dans l’étude clinique mise en place en République tchèque qui vise à valider l’intégration du papillomavirus humain oncogène dit à haut risque (HPV-HR) comme indicateur de sévérité des lésions cervicales.

Les AMM de 9 spécialités commercialisées en France suspendues à titre de précaution par l’ANSM

Publié le 20 juillet 2016

Les AMM de 9 spécialités commercialisées en France suspendues à titre de précaution par l'ANSML’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.

Seattle Genetics et Takeda : publication des données finales de phase 2 d’Adcetris® dans le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire

Publié le 20 juillet 2016

Seattle Genetics et Takeda : publication des données finales de phase 2 d'Adcetris® dans le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaireSeattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.

Démarrage de Neostell, la filiale de Néovacs et Stellar Biotechnologies

Publié le 19 juillet 2016

Démarrage de Neostell, la filiale de Néovacs et Stellar BiotechnologiesNéovacs et Stellar Biotechnologies ont annoncé avoir tenu la première Assemblée Générale de leur société de production commune, Neostell. Cette filiale, qui sera basée en région parisienne, a pour objectif la production de tous les types de Kinoïdes développés par Néovacs, à commencer par l’IFNalpha Kinoïde, son produit candidat en phase de développement clinique le plus avancé.

Luc Grislain élu nouveau Président du GIPSO

Publié le 19 juillet 2016

Luc Grislain élu nouveau Président du GIPSOLe GIPSO (Groupement des Industries Pharmaceutiques et de Santé du Sud-Ouest) vient d’annoncer que son Conseil d’Administration a élu, le 1er juillet dernier, Luc Grislain en tant que nouveau Président. Il succède à Alexandrine Roubière après 9 années passées à la Présidence du groupement.

Samsung Bioepis : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour son candidat biosimilaire de l’adalimumab

Publié le 19 juillet 2016

Samsung Bioepis : l'EMA va examiner sa demande d'AMM pour son candidat biosimilaire de l'adalimumabSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de la société pour le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira® (adalimumab). S’il est approuvé, le SB5 sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe.

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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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