Edition du 25-06-2021
Actualités

Vertex : avis favorable du CHMP pour le SYMKEVI®

Publié le 31 juillet 2018

Vertex : avis favorable du CHMP pour le SYMKEVI®Vertex, la société de biotechnologie américaine, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable pour le SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) en combinaison avec de l’ivacaftor (KALYDECO®) pour le traitement de personnes atteintes de fibrose kystique (FK) âgées de 12 ans et plus avec certaines mutations du gène CFTR.

CARMAT : Thierry Dupoux nommé Directeur Senior de l’Assurance Qualité

Publié le 31 juillet 2018

CARMAT : Thierry Dupoux nommé Directeur Senior de l'Assurance QualitéCARMAT, la société qui développe un projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, a annoncé aujourd’hui la nomination de Thierry Dupoux au poste de Directeur Senior de l’Assurance Qualité.

IntegraGen : le GCS SeqOIA retient son offre pour l’exploitation de sa plateforme de séquençage

Publié le 31 juillet 2018

IntegraGen : le GCS SeqOIA retient son offre pour l’exploitation de sa plateforme de séquençage IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic pour l’oncologie, a annoncé aujourd’hui avoir été choisie pour exploiter la plateforme de séquençage à haut débit du Groupement de Coopération Sanitaire (GCS) SeqOIA.

Alnylam : avis favorable du CHMP pour le Patisiran

Publié le 30 juillet 2018

Alnylam : avis favorable du CHMP pour le PatisiranLe laboratoire américain Alnylam a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a adopté un avis favorable pour l’Autorisation de Mise sur le Marché du patisiran pour le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes avec une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.

Janssen : avis favorable du CHMP pour le Darzalex® en 1ère intention du myélome multiple

Publié le 30 juillet 2018

Janssen : avis favorable du CHMP pour le Darzalex® en première intention du myélome multiple Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’élargissement de l’actuelle autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en tant que thérapie de première intention (initiale).

Pierre Fabre: avis positif du CHMP pour Braftovi® + Mektovi® pour le traitement du mélanome à mutation BRAF au stade avancé

Publié le 28 juillet 2018

Pierre Fabre: avis positif du CHMP pour Braftovi® + Mektovi® pour le traitement du mélanome à mutation BRAF au stade avancéPierre Fabre vient d’annoncer dans un communiqué que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait adopté un avis positif recommandant l’approbation du BRAFTOVI® (encorafenib) et du MEKTOVI® (binimetinib) en association pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique à mutation BRAFV600.

L’Institut Curie en tête des plus grands centres européens de lutte contre le cancer

Publié le 27 juillet 2018

L’Institut Curie en tête des plus grands centres européens de lutte contre le cancerL’Institut Curie a annoncé avoir obtenu le label d’excellence européen « Comprehensive Cancer Center »  par l’Organisation des instituts européens du cancer (OECI). Une accréditation qui la place ainsi en tête des plus grands centres européens de lutte contre le cancer.

Nanobiotix signe un accord de financement non-dilutif de 40M€ avec la BEI

Publié le 27 juillet 2018

Nanobiotix signe un accord de financement non-dilutif de 40M€ avec la BEINanobiotix, la société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé le lancement d’un partenariat financier non-dilutif avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI) afin de dynamiser ses activités de recherche, de développement et d’innovation.

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Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


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