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L'Info Industrie & Politique de Santé

Mois : août 2022

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche 

GeNeuro : deux études démontrent le rôle neurotoxique de la protéine enveloppe du rétrovirus endogène humain HERV-K dans la maladie de Charcot

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GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les conséquences graves du COVID-19 (post-COVID), a annoncé la publication conjointe dans la revue scientifique de référence Annals of Neurology des résultats de la collaboration entre GeNeuro et le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Lancement d’une étude de phase 3 pour le 2ème antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCell

Rédaction ,

Teva Pharmaceuticals a informé MedinCell de sa décision de lancer l’essai clinique de phase 3 pour mdc-TJK. MedinCell recevra immédiatement un paiement de 3 millions de dollars de Teva Pharmaceuticals pour l’atteinte de cette étape de développement du projet.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Teva : la Commission européenne accorde une AMM à Ranivisio® pour le traitement de la DMLA

Rédaction , ,

Teva Pharmaceutical a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Ranivisio (ranibizumab), un médicament biosimilaire du traitement ophtalmologique Lucentis, pour l’ensemble des cinq indications chez l’adulte pour lesquelles Lucentis est autorisé.

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Industrie Produits 

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) relative à l’efanesoctocog alpha (BIVV001) pour le traitement de l’hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. La décision de la FDA devrait intervenir le 28 février 2023. Sanofi et Sobi® collaborent au développement et à la commercialisation de l’efanesoctocog alpha.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva : de nouveaux résultats positifs pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Des données supplémentaires provenant de l’essai pivot VLA2001-301, « Cov-Compare », de la Société ont montré une immunogénicité persistante et des premiers résultats positifs d’utilisation comme rappel hétérologue après une primovaccination avec ChAdOx1-S (AstraZeneca).

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Industrie Management Nominations 

AstraZeneca France : Carol Brucker nommée Directrice de la BU CVRM et Emmanuel de Gabory nommé Directeur de la BU R&I

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Olivier Nataf, Président d’AstraZeneca France, a annoncé les nominations de Carol Brucker, déjà membre du Comité de Direction France, en tant que Directrice de la Business Unit CVRM (CardioVasculaire Rénal Métabolisme) et d’Emmanuel de Gabory qui devient Directeur de la Business Unit R&I (Respiratoire & Immunologie) et rejoint ainsi le Comité de Direction France.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

TME Pharma : confirmation de l’innocuité de l’association du NOX-A12 et du pembrolizumab dans l’étude GLORIA de phase 1/2 dans le cancer du cerveau

Rédaction ,

TME Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé que le comité de surveillance des données de sécurité (DSMB) a validé les données de sécurité des quatre premières semaines de traitement du premier patient recruté dans le bras d’expansion de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA avec NOX A12 associé à la radiothérapie et à l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1, le pembrolizumab, et a conclu qu’il est approprié de poursuivre le recrutement des 5 patients restants conformément au protocole de l’étude.

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Alzheimer Biotechs - Medtechs Médecine Recherche 

Un projet de bio-cluster « Brain & Mind » en région parisienne

Rédaction , , , , , ,

La Fondation FondaMental, l’Institut du Cerveau et l’Institut de la Vision s’engagent dans le projet de bio-cluster « Brain & Mind »
Le 13 septembre 2022, la Fondation FondaMental, l’Institut du Cerveau et l’Institut de la Vision présenteront leur projet de bio-cluster « Brain & Mind » devant un jury d’experts internationaux. Ce projet fédère déjà plus de 50 partenaires scientifiques, médicaux et industriels dans le but de créer, en région parisienne, un écosystème de renommée internationale sur la recherche en neurosciences et santé mentale.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science dépose une demande d’AMM conditionnelle auprès de l’EMA pour le masitinib dans le traitement de la SLA

Rédaction , ,

AB Science a annoncé avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Alsitek (masitinib) dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette demande a été validée par l’EMA et l’examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a démarré. Le CHMP a un objectif de 210 jours d’évaluation pour examiner la demande de mise sur le marché.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Erytech fait le point sur son activité réglementaire

Rédaction ,

Erytech fait le point sur son activité réglementaireErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges (GR), fait le point sur son activité réglementaire et annonce sa décision, suite aux réponses de la Food and Drug Administration (FDA), de ne plus demander d’approbation de Graspa® pour le traitement des patients atteints de LAL présentant une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée.

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