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L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Industrie Produits 

Takeda reçoit un avis positif du CHMP pour Adcetris®

Rédaction , ,

Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis positif pour l’extension de l’approbation conditionnelle actuelle d’Adcetris® (brentuximab vedotine), et recommandé son approbation pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression suite à une autogreffe de cellules souches (ACS).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Oncodesign : un nouveau brevet clé pour ses molécules inhibitrices de kinases

Rédaction , , ,

Oncodesign a annoncé la délivrance d’un nouveau brevet par l’Office Européen des Brevets qui protège des composés macrocycliques inédits et leur utilisation comme inhibiteurs de la kinase LRRK2 (Leucine-Rich Repeat Kinase 2), pour le traitement et le diagnostic de maladies où la kinase LRRK2 est fortement impliquée comme la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer.

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Nominations Politique de santé Santé publique 

Anses : Roger Genet nommé Directeur général

Rédaction , , ,

Roger Genet a été nommé Directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, où il succède à Marc Mortureux. Il occupait, depuis mars 2012, le poste de Directeur général de la Recherche et de l’Innovation au Ministère de l’éducation nationale, de l’enseignement supérieur et de la recherche.

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Cancer Industrie Produits 

Roche: résultats positifs de phase III pour Gazyva®/Gazyvaro® dans le lymphome folliculaire

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Roche a annoncé aujourd’hui les résultats positifs obtenus lors de l’étude pivot de phase III GALLIUM sur son médicament Gazyva/Gazyvaro. Selon le groupe pharmaceutique suisse, l’étude a permis d’enregistrer une survie sans progression supérieure à celle obtenue sous MabThera/Rituxan chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire non préalablement traité.

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Assurance maladie Politique de santé 

Les dépenses de soins de ville en hausse de + 2,3% sur les quatre premiers mois de 2016

Rédaction , ,

Selon le dernier point de l’Assurance maladie, les dépenses de soins de ville progressent de + 2,3% en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières sur le premier quadrimestre 2016. Le rythme annuel de progression (évolution des douze derniers mois par rapport aux douze mois précédents) est de + 1,7 % en données CVS CJO.

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Diabète Industrie Produits Stratégie 

Sanofi : avis favorable d’un Comité de la FDA pour son association d’insuline glargine et de lixisénatide

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé jeudi que le Comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation des demandes de nouveaux médicaments (NDA) concernant l’association expérimentale à dose fixe d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) et du médicament expérimental lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Transgene : nouvelle composition de son conseil d’administration

Rédaction , ,

Transgene, la société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé hier la nouvelle composition de son conseil d’administration et la nomination de nouveaux commissaires aux comptes à l’issue de son assemblée générale.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

TxCell autorisé à reprendre son étude clinique de Phase IIb avec Ovasave®

Rédaction

TxCell a annoncé mercredi avoir reçu des autorités réglementaires européennes l’autorisation de reprendre son étude clinique de Phase IIb contrôlée avec placebo pour son produit phare Ovasave® chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère et réfractaires aux traitements existants (étude CATS29).

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Sanofi veut révoquer le Conseil d’administration de l’américain Medivation

Rédaction

Sanofi a annoncé mercredi le dépôt auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) d’un dossier en vue de solliciter l’accord des actionnaires pour révoquer et remplacer chaque membre du Conseil d’administration de Medivation, la biotech américaine pour laquelle le groupe français avait réalisé fin avril une offre de rachat de 9,3 milliards de dollars.

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