L’Agence Européenne du Médicament actualise les informations sur Pradaxa (dabigatran)

Dans un point d’information, l’ANSM indique que « l’analyse de l’ensemble des données disponibles sur le risque hémorragique, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, confirment que la balance bénéfice/risque de ce médicament anticoagulant oral reste positive, mais que des modifications de l’information-produit* sont nécessaires afin de préciser ses conditions d’utilisation et de surveillance ».

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« SEP en scène »: Novartis soutient une campagne nationale sur la sclérose en plaques

A l’occasion de la journée mondiale contre la sclérose en plaques du 30 mai, une campagne nationale de sensibilisation organisée par l’Association française des sclérosés en plaques (Arsep), en partenariat avec Novartis va être lancée le 29 mai 2012 à Paris.

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Diabète: Sanofi aurait déposé une offre pour acquérir l’américain Amylin

Selon l’agence de presse Bloomberg, le groupe pharmaceutique français Sanofi et l’américain Merck auraient déposé des offres pour acquérir la société américaine de biotechnologie Amylin spécialisée dans le diabète. Les offres des deux groupes représenteraient au moins 25 dollars par action, valorisant Amylin plus de 4 milliards de dollars.

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Cancer du sein : un nouveau test de diagnostic pour le dépistage des prédispositions génétiques

Un test de diagnostic utilisant la technologie du peignage moléculaire de l’ADN pour dépister des prédispositions génétiques au cancer du sein et au cancer de l’ovaire dues aux gènes BRCA1 et BRCA2 a permis de confirmer de nouvelles mutations structurelles complexes sur ces deux gènes. Ce nouveau test en cours de développement pourrait être utilisé comme un complément indispensable aux méthodes actuelles de dépistage, selon les résultats d’une étude publiée dans l’édition de juin du journal Human Mutation (1).

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Diabète: Sanofi inaugure une ligne de fabrication de Lantus® SoloSTAR® sur son site de Beijing

Sanofi a annoncé lundi l’inauguration d’une nouvelle ligne d’assemblage et de conditionnement dédiée à la production de son célèbre stylo à insuline Lantus® SoloSTAR®, dans son usine implantée dans le Pôle de développement économique et technologique de Beijing en Chine.

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Sanofi et Regeneron annoncent des résultats positifs de phase 2 pour l’anticorps anti-PCSK9 à effet hypolipémiant

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé ce week-end les résultats positifs complémentaires d’un essai de phase 2 de SAR236553 / REGN727 (Étude 1003, NTC01266876) chez des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote. SAR236553 / REGN727 est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humanisé, de haute affinité, administré par voie sous-cutanée, dirigé contre la pro-protéine PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine type 9).

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BPCO: avis favorable du CHMP pour l’aclidinium d’Almirall en Europe

Almirall a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AME) a publié une opinion positive pour l’approbation règlementaire d’Eklira® Genuair® (aclidinium) dans tous les états-Membres de l’UE en tant que traitement bronchodilatateur d’entretien pour soulager les symptômes des patients adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Epilepsie: avis favorable du CHMP pour Fycompa® et Zonegran® d’Eisai

Eisai a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable pour le médicament Fycompa® (pérampanel) indiqué en association, pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients âgés de plus de 12 ans. Le CHMP émet également un avis favorable pour l’extension d’indication en monothérapie de Zonegran® (zonisamide) autre antiépileptique d’Eisai.

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Mucoviscidose: Vertex reçoit l’aval du CHMP, section européenne, pour KALYDECO™

Vertex Pharmaceuticals a annoncé que la section européenne du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable unanime qui recommande l’approbation du KALYDECO™ (Ivacaftor) pour les sujets de six ans et plus atteints de fibrose kystique, ou mucoviscidose, possédant au moins une copie du gène G551D de mutation de la régulation de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR).

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Paludisme : 1/3 des médicaments seraient faux ou inefficaces

Selon une étude parue dans la revue The Lancet Infectious Disease, 20 à 30% des traitements antipaludiques présents en Asie du Sud-Est et en Afrique seraient inefficaces, voire des médicaments contrefaits, a indiqué mercredi l’agence Associated Press.

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« Un monde sans médicament… » : Le Leem lance sa web-série

Le Leem a lancé hier une web-série sur les méthodes parfois « loufoques » qui existaient dans le traitement de grandes maladies, avant l’apparition du médicament… L’objectif est de sensibiliser les internautes aux progrès apportés par les médicaments, après une année 2011 qui a surtout mis l’accent, dans le débat public, sur leurs risques…

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