AMM conditionnelle pour l’Ataluren dans la myopathie de Duchenne

L’AFM-Téléthon a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu ce jour un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l’Ataluren (Translarna™), produit développé par PTC Therapeutics pour les malades atteints de myopathie de Duchenne concernés par une mutation génétique de type codon « STOP ».

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France Biotech présente les 18 sociétés qui participeront au «French Life Sciences Days» à New-York

France Biotech, l’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie, a annoncé les sociétés (biotech et medtech) participant aux premières «French Life Sciences Days», évènement qui réunira à New-York les 25 & 26 juin prochains, sociétés françaises cotées et communautés financières nord-américaines et françaises.

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AB Science : avis négatif du CHMP en appel pour l’autorisation conditionnelle du masitinib dans le cancer du pancréas

AB Science , société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative en procédure de réexamination pour l’enregistrement conditionnel du Masiviera (masitinib mésylate) pour le traitement du cancer du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique, en première ligne de traitement.

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Hybrigenics : l’inécalcitol reçoit la désignation de médicament orphelin aux États-Unis

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la décision de la Food and Drug Administration (FDA) de désigner l’inécalcitol comme médicament orphelin pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) aux États-Unis.

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Thérapie génique : Lysogene lève 16,5M€

Lysogène, entreprise de biotechnologie spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies neurologiques orphelines, a levé 16,5 M€ lors de d’un tour de table de série A. Lysogène développe une thérapie contre le syndrome de Sanfilippo de Type A, une maladie neurodégénérative chez l’enfant actuellement sans traitement.

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TxCell : Col-Treg obtient la classification de Médicament de Thérapie Innovante dans l’UE

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé que Col-Treg, son second candidat médicament issu de sa plateforme ASTrIA, a obtenu la classification de Médicament de Thérapie Innovante (MTI), par le Comité des Thérapies Innovantes (CTI) de l’Agence Européenne des Médicaments (AEM).

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BioAlliance Pharma et Topotarget vont fusionner pour devenir Onxeo

BioAlliance Pharma, société française spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, et le danois Topotarget, ont annoncé la signature du traité de fusion définitif qui donnera naissance à Onxeo, ayant vocation à devenir un acteur majeur dans les maladies orphelines en oncologie. La réalisation de la fusion devrait intervenir en juillet – août 2014.

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Cardiome conclut un partenariat pour commercialiser Aggrastat® sur certains marchés européens

Cardiome, la société canadienne spécialisée dans les traitements cardiovasculaires, a signé un accord avec la société pharmaceutique autrichienne AOP Orphan, en vue de la commercialisation d’Aggrastat® (tirofiban HCl) sur certains marchés européens (Autriche, Hongrie, Suisse et d’autres pays d’Europe orientale).

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DMLA : Ophthotech et Novartis concluent un accord de commercialisation sur Fovista

Le société biopharmaceutique américaine Ophthotech a conclu un accord avec Novartis pour l’homologation et la commercialisation à l’extérieur des États-Unis d’un médicament permettant de traiter la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Ophthotech pourrait obtenir plus d’un milliard de dollars, en droits versés à l’avance et en versements pour l’atteinte des objectifs à court terme en matière d’inscription, sans compter les redevances futures.

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Cardio3 BioSciences : premier accord commercial pour son catheter C-Cathez®

Cardio3 BioSciences, la société belge sprécialisée dans le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a annoncé avoir signé un accord commercial avec la société ViroMed portant sur l’utilisation de cathéters C-Cathez® dans le cadre du développement d’un médicament de thérapie génique en Corée. Les termes financiers n’ont pas été divulgués.

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Novocure : nouvelles données de survie des patients atteints d’un glioblastome récurrent et traités avec NovoTTF™

Novocure, société spécialisée en oncologie basée à Jersey, a annoncé qu’une analyse des données d’efficacité et d’innocuité de son registre de patients américains sera publiée à l’occasion de la 50e réunion de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se déroulera à Chicago, Illinois, du 30 mai au 3 juin 2014.

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