Feu vert de la FDA pour Cimzia® d’UCB dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active

UCB a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active. Cette homologation représente la validation d’une quatrième indication pour Cimzia® aux Etats-Unis.

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Valneva : exclusivité commerciale de la FDA pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®

Valneva vient de recevoir de l’autorité de santé américaine une exclusivité commerciale de 7 ans pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®. L’exclusivité a été octroyée par le Bureau en charge du Développement des Médicaments Orphelins (OOPD) de la FDA pour prévenir la maladie causée par le virus de l’encéphalite japonaise chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 17 ans.

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Miguel Sieler nommé Directeur Général de Néovacs

Néovacs, société française de biotechnologie qui développe des vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé vendredi l’arrivée à la Direction générale de Miguel Sieler, ancien Président Directeur Général de Bayer France. Miguel Sieler succède ainsi à Guy-Charles Fanneau de la Horie.

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Stallergenes et DBV Technologies vont développer un traitement de l’allergie au pollen de bouleau

Stallergenes et DBV Technologies ont annoncé vendredi la signature d’un accord de recherche et de développement pour la mise au point d’un nouveau traitement de l’allergie au pollen de bouleau. Un accord qui associe l’expertise de Stallergenes dans le domaine des allergies respiratoires à la nouvelle technologie de délivrance épicutanée de DBV, Viaskin® permettant de moduler la réponse immunitaire.

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Innothéra inaugure sa nouvelle unité de conditionnement de médicaments dans le Loir-et-Cher

A l’occasion de son centième anniversaire, la société Innothéra a inauguré jeudi 17 octobre l’unité de conditionnement de médicaments de l’usine de Chouzy-sur-Cisse, dans le Loir-et-Cher. La création de cette unité industrielle, dédiée à plus de 90% à l’exportation de médicaments, s’est accompagnée de l’embauche d’une quarantaine de collaborateurs supplémentaires sur le site.

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Biocartis et Hospital del Mar vont développer un test diagnostique du cancer de l’intestin

La société de diagnostic moléculaire Biocartis et Hospital del Mar ont annoncé un accord de licence autour du biomarqueur EGFR du cancer de l’intestin. Cet accord permet à Biocartis de développer un nouveau test de dépistage du cancer de l’intestin qui pourra détecter avec rapidité et précision une mutation de l’EGFR spécifique chez les patients. Un test qui permettra aux médecins de proposer un traitement personnalisé.

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Imaxio cède sa division génomique pour se concentrer sur son activité immunologie

Imaxio, société biopharmaceutique basée à Lyon et spécialisée dans le domaine des vaccins, vient de céder sa division génomique à la société Hybrigenics. Imaxio va désormais se concentrer sur son activité de R&D dans l’immunologie, avec pour objectif de développer, seule ou en partenariat, des vaccins recombinants en santé humaine et animale, grâce à sa technologie de réingénierie des antigènes IMX313.

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Theravectys lève 14,7 millions d’euros pour développer sa plateforme vaccinale

Theravectys , société française de biotechnologies spécialiste du développement de vaccins basés sur la technologie des vecteurs lentiviraux, a annoncé mercredi la finalisation d’une levée de fonds pour un montant de 14,7 millions d’euros.
Ce nouveau tour de financement doit permettre à Theravectys d’accélérer le développement de sa plateforme vaccinale et la mise en place de collaborations internationales.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de Phase 3 pour l’alirocumab dans la réduction du cholestérol LDL

Sanofi et Regeneron annoncent que l’étude de phase 3 ODYSSEY MONO consacrée à l’alirocumab, un anticorps expérimental ciblant PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine de type 9), a atteint son critère d’efficacité principal. La réduction moyenne du taux de LDL-C à 24 semaines (critère d’évaluation principal de l’étude) a été significativement plus importante chez les patients randomisés dans le groupe alirocumab que chez ceux randomisés dans le groupe ézétimibe (47,2 % contre 15,6 %, p<0,0001).

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AstraZeneca : sa filiale Medimmune va acquérir Spirogen pour 200 millions de dollars

Le laboratoire pharmaceutique AstraZeneca a annoncé aujourd’hui que MedImmune, sa filiale de produits biologiques, va acquérir Spirogen, une société de biotechnologie axée sur la technologie des conjugués anticorps-médicaments pour une application en oncologie. Une opération d’un montant initial de 200 millions de dollars.

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Résistance aux antibiotiques : Nosopharm reçoit 870 000 euros pour le projet OOPERA

Nosopharm, Jeune Entreprise Innovante de biotechnologie basée à Nîmes et dédiée à la recherche et au développement de nouveaux médicaments anti-infectieux, a annoncé mardi l’obtention d’un financement de 870 000 euros dans le cadre du projet « Odilorhabdine: Optimisation Préclinique et Etude contre la Résistance aux Antibiotiques » (OOPERA), démarré au premier trimestre 2013 pour une durée de trois ans.

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