Ipsen : des résultats positifs de phase 2 pour cabozantinib dans le carcinome avancé du rein

Ipsen et son partenaire Exelixis ont annoncé lundi, dans le cadre du congrès annuel de l’European Society for Medical Oncology (ESMO), les résultats détaillés de l’étude randomisée de phase 2 CABOSUN avec le cabozantinib chez des patients atteints de carcinome avancé du rein (RCC) non précédemment traité, à risque intermédiaire ou élevé selon l’IMDC (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium).

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Metabrain Research et Medicxi s’associent pour créer Kymo Therapeutics

Metabrain Research, société de biotechnologie innovante spécialisée dans le développement précoce de médicaments pour traiter le diabète de type 2 et les maladies inflammatoires, a annoncé la signature d’un accord avec Medicxi, société européenne de capital-risque de premier plan, spécialisée en santé, pour créer la société Kymo Therapeutics Ltd, établie à Cambridge (GB).

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Novaliq : Christian Roesky nommé au poste de Chief Executive Officer

Novaliq, société pharmaceutique spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui la nomination de Christian Roesky au poste de Chief Executive Officer, avec prise d’effet au 1er novembre 2016. L’ancien dirigeant de Bausch + Lomb, Abbott et Alcon rejoint la société pour prendre les rennes des programmes de développement de produit, d’essai clinique et de commercialisation.

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Mayoly Spindler fait l’acquisition du laboratoire suédois Kibion

Mayoly Spindler, le laboratoire français indépendant référent en gastroentérologie et en dermo-cosmétique, vient de faire l’acquisition du jeune laboratoire suédois Kibion. Il devient ainsi leader des tests respiratoires à l’urée utilisés pour le dépistage et le contrôle des infections par Helicobacter pylori, bactérie responsable d’ulcères et de cancers gastriques.

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Sensorion : les données du test calorique du SENS-111 présentées au congrès de l’EACPT

Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé que les résultats du test calorique réalisé lors de l’étude clinique de phase 1b du candidat médicament SENS-111 ont été présentés au congrès de l’Association européenne de la pharmacologie clinique et de thérapeutique (EACPT) qui s’est tenu à Opatija (Croatie) du 6 au 9 octobre 2016.

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Médicaments orphelins : les derniers avis du comité de l’EMA (septembre 2016)

Dans un point d’information, l’ANSM revient sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 6 au 8 septembre 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 33 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

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Chugai : Actemra®/RoActemra® désigné traitement novateur par la FDA pour l’artérite à cellules géantes

Chugai a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy) à ACTEMRA®/RoACTEMRA® (Tocilizumab), un médicament découvert par Chugai et actuellement mis au point par Roche et Genentech pour le traitement de l’artérite à cellules géantes (ACG).

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Primex dépose une demande d’AMM européenne pour un sédatif pédiatrique

La société suisse Primex, en collaboration avec son partenaire français Advicenne, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européen pour l’ADV6209, pour une indication pédiatrique chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans, offrant un degré de sédation modéré avant des interventions thérapeutiques ou diagnostiques, et pour une prémédication avant anesthésie.

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Bone Therapeutics : des données d’efficacité positives pour l’étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale

Bone Therapeutics, biotech belge qui développe des produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures, a annoncé des données d’efficacité positives de l’étude de Phase IIA en fusion vertébrale avec son produit allogénique ALLOB®.

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Transgene présente une nouvelle génération de virus oncolytique ayant une plus grande capacité cytotoxique

Transgene, la société strasbourgeoise qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a présenté une approche originale visant à augmenter l’activité cytotoxique des virus oncolytiques au 10ème congrès international des thérapies issues de virus oncolytiques réplicatifs qui s’est tenu à Vancouver, Canada, du 1er au 4 octobre 2016.

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Novacyt et Cepheid signent un accord stratégique pour le diagnostic HPV en Amérique latine

Novacyt, le groupe spécialisé dans le domaine des diagnostics cliniques, a annoncé avoir conclu une alliance stratégique avec Cepheid, une société internationale de premier plan en diagnostic moléculaire, afin de commercialiser dans 18 pays d’Amérique latine un système complet de diagnostic du papillomavirus humain (HPV).

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Chugai : Alecensa® reçoit la désignation de Breakthrough Therapy de la FDA

Chugai vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) en tant que traitement de première ligne contre le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif à l’Alecensa®, un inhibiteur de l’ALK hautement sélectif créé par la filiale japonaise du groupe Roche.

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