Maladie de Parkinson : Prexton Therapeutics lance un essai clinique de phase 1

Prexton Therapeutics, une biotech suisse qui développe de nouveaux médicaments pour le traitement de maladies neurologiques, a annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase 1 chez l’homme avec un modulateur allostérique positif de type 4 (mGluR4). L’essai devrait durer jusqu’en juin 2016, avec des résultats prévus pour août 2016.

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GSK annonce les lauréats du Discovery Fast Track Challenge 2015

GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé les lauréats de son troisième Discovery Fast Track Challenge. Le programme parrainé par le groupe Discovery Partnerships with Academia (DPAc) de GSK offre aux chercheurs universitaires d’Europe et d’Amérique du Nord une occasion de collaborer avec le groupe britannique et d’explorer de nouvelles idées pour des médicaments potentiels.

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Sanofi / Genzyme : résultats favorables de phase I/II pour neoGAA dans la maladie de Pompe

Le groupe Sanofi et Sanofi Genzyme, son entité mondiale Médecine de spécialités, ont présenté les données de NEO1, un essai clinique de phase I/II évaluant la nouvelle enzymothérapie substitutive expérimentale neoGAA chez 24 patients atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe. Des résultats favorables, qui selon sanofi, justifient le lancement au deuxième trimestre 2016 d’un essai clinique pivot de phase III.

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PharmaMar : dix autorisations de vente pour Yondelis® dans 6 pays

PPharmaMar Grupo Zeltia LogoharmaMar, le groupe biopharmaceutique espagnol, vient d’annoncer que son partenaire Janssen l’a informé que les autorités réglementaires dans 6 pays ont accordé 10 nouvelles autorisations pour la vente de Yondelis® : cinq pour le traitement en cas de récidive « platine-sensible » du cancer de l’ovaire, en combinaison avec Caelyx® (doxorubicine liposomale pégylée), et 6 en tant que monothérapie pour le traitement du sarcome des tissus mous (STM).

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Avis favorable du CHMP pour l’AMM de six nouveaux médicaments

L’ANSM est revenue dans un point d’information sur la réunion de février 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a notamment rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.

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TiGenix sollicite l’AMM du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments

TiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) en vue du traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

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Cancer du sein: Biomnis partenaire d’Unicancer pour les tests génomiques pronostiques

Biomnis, la société dédiée à la biologie médicale spécialisée, vient d’être retenue par le groupe des Centres de Lutte Contre le Cancer Unicancer pour la réalisation des tests de signature d’expression génique pour le pronostic du cancer du sein Prosigna®.

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Ipsen et Exelixis signent un accord exclusif de licence sur le Cabozantinib

Ipsen a conclu un accord avec Exelixis aux termes duquel le groupe français versera 200 millions de dollars de paiement initial, suivi de paiements à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales, pour acquérir les droits exclusifs de commercialisation du Caborantinib, le principal produit en oncologie du groupe américain, pour les territoires hors Etats-Unis, Canada et Japon.

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GenSight : 1er patient recruté dans son programme de Phase III dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL)

GenSight Biologics, la biotech qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine, et à l’avenir, du système nerveux central, a annoncé le recrutement du premier patient dans RESCUE et REVERSE, deux études pivotales de Phase III de son principal candidat médicament GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).

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TxCell lance son laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de fabrication

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes, vient d’annoncer le lancement à Sophia Antipolis de son nouveau laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de fabrication ainsi que de son académie dédiée aux transferts de ses technologies de production.

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