Onxeo : nouvelle recommandation positive du DSMB pour l’étude ReLive de Livatag®

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que le comité d’experts indépendants européens (Data Safety Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag®, « ReLive », a recommandé à l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.

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Bristol-Myers Squibb : avis favorable du CHMP pour l’association nivolumab + ipilimumab dans le mélanome avancé

Bristol-Myers Squibb a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis positif et a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de nivolumab en association avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte.

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Schizophrénie : avis favorable du CHMP pour Trevicta® de Janssen dans l’Union européenne

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour l’autorisation de commercialisation, dans l’Union européenne, du médicament Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie.

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Damien Salauze rejoint l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière

Damien Salauze vient d’être nommé Directeur des opérations du consortium Findmed à l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM). Il pilotera par ailleurs l’intégration de start-up d’origine étrangère au sein de l’incubateur d’entreprises de l’ICM.

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Sanofi : le programme public de vaccination contre la dengue débute aux Philippines

Sanofi et son entité mondiale pour les vaccins Sanofi Pasteur, ont annoncé que la première campagne publique de vaccination contre la dengue a démarré aux Philippines. Les détails du plan visant à vacciner plus d’un million d’enfants des écoles publiques ont été révélés à la presse nationale et internationale lors d’un grand évènement organisé par le Ministère de la santé.

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Samsung Bioepis : avis favorable du CHMP pour Flixabi®, un biosimilaire de l’Infliximab

Samsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif sur le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de phase 3 du dupilumab dans la dermatite atopique

Sanofi et Regeneron ont annoncé que deux études de phase 3 contrôlées par placebo évaluant le médicament expérimental dupilumab chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlés ont atteint leurs critères d’évaluation principaux. La soumission réglementaire du dupilumab aux États-Unis est prévue au 3ème trimestre de 2016.

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TxCell met en place son nouveau Conseil Scientifique international

TxCell, la société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, a annoncé la création de son nouveau Conseil Scientifique (SAB pour Scientific Advisory Board).

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Diabète de type 2 : Poxel obtient l’homologation américaine du brevet couvrant le PXL770

Poxel vient d’annoncer que l’office américain des brevets et des marques (USPTO) lui a accordé une protection par brevet de ses molécules activatrices directes de l’AMP Kinase, incluant le 2ème candidat médicament de Poxel, le PXL770, pour le traitement du diabète de type 2, ainsi que pour d’autres indications.

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Dispositifs médicaux : Vygon investit plus de 7 millions d’euros pour son usine au Portugal

Vygon, le groupe spécialisé dans les dispositifs médicaux à usage unique, vient d’annoncer la mise en service d’une nouvelle unité de production à Paredes, au nord-est de Porto, au Portugal. D’un coût total de 7,1 millions d’euros, l’établissement est principalement destiné à produire la gamme Qimono, des connecteurs haute sécurité dédiés à la chimiothérapie.

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