L'Info Industrie & Politique de Santé
La société biopharmaceutique Vivalis vient d’annoncer l’ouverture d’un nouveau laboratoire dédié à la plateforme de découverte d’anticorps monoclonaux VIVA|Screen™ sur le site du biopôle de Lyon Gerland. Le pôle biotechnologique Lyon Biopôle offre les avantages d’un environnement centralisé de recherche et de production de très haut niveau en santé humaine et animale.
Lire la suiteL’Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle (IRRMT) et l’Institut Hospitalo-Universitaire de cardiologie-métabolisme et nutrition (IHU ICAN) ont annoncé la signature d’un partenariat public-privé afin de mieux comprendre les mécanismes de l’apparition et de la régression du diabète de type 2 chez les patients obèses ayant recours à la chirurgie bariatrique. La collaboration démarre début 2012, pour une durée initiale de 3 ans et un montant total de plus d’un million d’euros.
Lire la suiteMerck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé l’extension d’indication de Rebif (interféron bêta-1a), son médicament phare dans le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques. Cette approbation concerne l’utilisation de Rebif 44 μg, 3 fois par semaine, chez des patients ayant présenté un épisode unique de démyélinisation, signe précoce de la sclérose en plaques, et chez lesquels le risque d’évolution de la maladie est important.
Lire la suiteChristian Lajoux, le président du Leem (Les Entreprises du Médicament), sera l’invité de Caroline Brun dans l’émission «Le 12-15» sur BFM Business, mercredi 25 janvier de 13h à 13h30, pour évoquer les enjeux du CSIS 2012.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Santhera et le français Ipsen ont annoncé aujourd’hui la renégociation de leur accord de licence du fipamezole. Santhera récupère les droits mondiaux pour le développement et la commercialisation du fipamezole, un antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2. Cette molécule est la première de sa classe dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food & Drug Administraion (FDA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme® (agalsidase beta).Un feu vert qui intervient après celui de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) la semaine dernière.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a annoncé aujourd’hui deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP™ avec la soumission à l’Afssaps (Agence française du médicament) du dossier d’essai clinique de phase I/II dans le mélanome métastatique ainsi que la délivrance d’un brevet européen, protégeant le produit jusqu’en 2022.
Lire la suiteMDxHealth, la société spécialisée dans le diagnostic moléculaire du cancer et dont le siège est basé en Belgique, a annoncé aujourd’hui que son nouveau laboratoire de 1.249 m2 à Irvine en Californie avait reçu la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments) de l’autorité américaine CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services). De plus, le laboratoire a été inspecté par le département de la santé de Californie, a reçu sa licence et est à présent entièrement opérationnel.
Lire la suiteLa société pharmaceutique américaine Celgene Corporation, spécialisée dans les traitements du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui l’élection de Richard W. Barker, D. Phil., à son conseil d’administration. Le Dr Barker est considéré comme un leader mondial dans le domaine des systèmes de santé et des politiques gouvernementales en la matière.
Lire la suiteLe Leem propose en téléchargement sur son site internet une nouvelle étude prospective sur les compétences et les métiers pour les industries de santé en Ile- de-France à horizon 2015.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique MSD a annoncé que le Comité des Produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l’utilisation de REMICADE® (infliximab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans, qui ont présenté une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle, incluant des corticostéroïdes et le 6-mercaptopurine ou l’azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales pour ce genre de thérapies.
Lire la suiteLes sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Lire la suiteSuite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.
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