BioAlliance Pharma : un 2ème trimestre marqué par l’avancée de son portefeuille produits orphelins en cancérologie

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, vient de publier un chiffre d’affaires consolidé pour le deuxième trimestre 2011 de 576 milliers d’euros.

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Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de demande d’extension d’indication pour Zonegran d’Eisai

Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.

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Hémophilie : le partenaire d’Ipsen, Inspiration, présente des données sur le programme pivotal avec OBI-1

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).

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Sanofi : le Dr. David-Alexandre Gros nommé Chief Strategy Officer

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr. David-Alexandre Gros, au poste de Chief Strategy Officer de Sanofi, à compter du 1er Septembre, 2011. Il sera rattaché à Christopher A. Viehbacher, Directeur Général, et sera membre du Comité Exécutif du Groupe. Il sera basé à Paris.

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Néovacs® : nouveaux résultats prometteurs dans l’étude de phase I/II dans le Lupus

Néovacs® , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes et inflammatoires, présente les résultats du dernier groupe de 8 patients lupiques recrutés dans l’étude de phase I/II avec l’IFNα‐kinoïde et recevant la dose de 240 mcg, soit la dose la plus élevée. Ces résultats préliminaires complètent ceux qui ont été communiqués et présentés à Porto au « 8th European Lupus Meeting », le 8 avril dernier.

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Médicaments dérivés du plasma: le LFB et Hemobras signent un contrat de transfert de technologie

La société brésilienne Hemobras et le LFB, la société biopharmaceutique française détenue à 100% par l’Etat, ont annoncé hier la signature, en présence de Nora Berra, Secrétaire d’Etat chargée de la Santé, d’un important contrat de 6 ans dans le cadre d’un transfert de technologie concernant l’équipement et la validation pharmaceutique d’une usine de fabrication de médicaments dérivés du plasma au Brésil.

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Sclérose en plaques : AMM conditionnelle dans l’UE pour FAMPYRA® de Biogen Idec pour l’amélioration de la mobilité

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui avoir reçu un agrément conditionnel (*) de la Commission européenne pour FAMPYRA® (comprimés de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et souffrant d’une mobilité réduite (4-7 sur l’échelle étendue de statut d’invalidité — EDSS).

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Avis favorable du CHMP pour ZYTIGA® de Janssen-Cilag dans le cancer de la prostate

Janssen-Cilag International NV a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable pour l’approbation de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) à l’issue d’une procédure d’évaluation accélérée. ZYTIGA® est un nouvel inhibiteur sélectif de la biosynthèse des androgènes, administré par voie orale en une prise par jour, qui a été développé dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.

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Retrait du Noctran® et de la Mépronizine®: l’Afssaps fait une mise au point

L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012 « supposent d’ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l’arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage », prévient lundi l’agence dans une information de sécurité.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour Télaprévir pour le traitement du virus de l’hépatite C de génotype-1

Tibotec, l’une des sociétés pharmaceutiques de Janssen, a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable en procédure accélérée pour l’utilisation du télaprévir, un Antiviral à Action Directe (AAD), dans le traitement du virus de l’hépatite C (VHC) de génotype -1 chronique, en association avec l’interféron pégylé alfa et la ribavirine (traitement classique).

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Roche : avis positif du CHMP pour Tarceva dans une forme génétiquement distincte de cancer du poumon

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis dans l’UE un avis positif quant à l’administration précoce de Tarceva (erlotinib) dans le traitement de première ligne d’une forme génétiquement distincte de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

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Sanofi : deux nouvelles nominations à la Direction du groupe

Sanofi a annoncé vendredi deux nominations à la direction du groupe. Greg Irace, actuellement Président-Directeur Général des Opérations de Sanofi aux Etats-Unis, est nommé au poste nouvellement créé de Senior Vice-Président, Services Globaux. Anne C. Whitaker rejoindra Sanofi au poste de Président, Amérique du Nord, Pharmacie, à compter du 1er septembre 2011.

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Cellectis bioresearch et Lonza franchissent un jalon décisif dans le développement d’une nouvelle lignée cellulaire bio-ingénierée

Cellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis et Lonza, leader mondial de la production biotechnologique, annoncent aujourd’hui avoir atteint un jalon majeur dans le développement d’une nouvelle lignée cellulaire bio-ingénierée.

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