L'Info Industrie & Politique de Santé
Bristol-Myers Squibb et sanofi-aventis ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de prolonger de six mois l’exclusivité de commercialisation de PLAVIX® (bisulfate de clopidogrel) aux Etats-Unis.
Lire la suiteSanofi-aventis et sa division Santé Grand Public américaine, Chattem, ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a autorisé la vente sans ordonnance de la gamme de médicaments contre les allergies, Allegra® (fexofenadine HCl), pour les adultes et les enfants à partir de deux ans. La gamme Allegra® sera disponible sans ordonnance aux Etats-Unis, en mars 2011 dès le début de la saison des allergies printanières.
Lire la suiteLe « G5 », qui rassemble les cinq principaux groupes pharmaceutiques français, annoncent ce mardi dans un communiqué que le président des laboratoires Servier, Jacques Servier, a décidé de quitter la présidence du G5 « pour se consacrer essentiellement à la défense des intérêts de son groupe ».
Lire la suiteDans un communiqué, le laboratoire Servier, fabriquant du Mediator, médicament suspecté d’avoir causé la mort de 500 à 2.000 personnes, s’est dit prêt lundi à « participer à la mise en oeuvre d’un fonds d’indemnisation » des victimes sans pour autant préciser le montant de leur participation.
Lire la suiteQuintiles, la société de services biopharmaceutiques cliniques, commerciaux et de conseils poursuit le développement de son offre mondiale de Phase I et a ouvert officiellement hier sa nouvelle unité de recherche à Hyderabad, en Inde, au Apollo Health City. L’unité de 86 lits évaluera des composés développés à la fois en Inde et dans d’autres pays. La saisie de données sera connectée par voie électronique aux autres unités de Phase I de Quintiles au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Suède.
Lire la suiteCellectis bioresearch, filiale de Cellectis spécialisée dans la personnalisation des génomes, annonce le lancement, le 28 février 2011, d’une offre de TAL ( transcription activator-like) nucléases à façon. Tirant parti d’un accord de licence exclusive conclu avec l’Université du Minnesota, Cellectis a ainsi rapidement intégré les TAL nucléases à sa plateforme de production de nucléases.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse a annoncé ce lundi la signature d’un accord définitif pour l’acquisition de Genoptix, un laboratoire américain spécialisé dans le diagnostic des maladies cancéreuses. Novartis va lancer une OPA amicale de 25 dollars par action, soit une transaction d’un montant total de 470 millions de dollars.
Lire la suiteSwissmedic, l’Agence suisse pour les produits thérapeutiques, et l’Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) ont accordé l’homologation pour Gilenya® (fingolimod) 0,5 mg par voie orale en première intention, pour le traitement de fond de la forme récurrente/rémittente de la sclérose en plaques.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce ce lundi avoir prolongé son offre publique d’achat visant l’intégralité des actions ordinaires en circulation de Genzyme au prix de 69 dollars par action, net en numéraire pour le vendeur. Il est maintenant prévu que l’offre publique d’achat expire à 23 h 59, heure de New York, le 15 février 2011, à moins qu’elle ne soit à nouveau prolongée.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a exprimé vendredi une opinion favorable à l’utilisation de l’Halaven, médicament du laboratoire EISAI Europe, Ltd, indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes de cancer du sein métastatique (CSM) ou localement avancé (LA), ayant progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie au stade avancé de la maladie.
Lire la suiteBiogen Idec vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis défavorable à l’encontre de l’autorisation de FAMPYRA® (comprimés de 10 mg de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) dans l’Union européenne. Biogen Idec a l’intention de contester cet avis et de demander le réexamen de la décision par le CHMP.
Lire la suitePlusieurs cas d’atteintes hépatiques, dont deux cas d’insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation chez des patients traités par Multaq® ont été observés, signale l’Afssaps dans un communiqué publié vendredi. En accord avec l’Agence européenne et l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Sanofi-aventis diffusera de nouvelles recommandations aux professionnels de santé concernés dans les tous prochains jours, par mail ou courrier .
Lire la suiteStallergenes vient d‘annoncer l’inauguration de sa nouvelle unité de production de matières premières, située à Amilly, dans le Loiret (45). Ce site de production est aujourd’hui dédié à la récolte et au traitement de pollens de graminées utilisés pour la fabrication des traitements d’immunothérapie allergénique, et notamment du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®.
Lire la suite