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Teva : AMM européenne pour Seffalair® Spiromax® et BroPair® Spiromax®

8 avril 2021 Rédaction asthme, Teva

Teva Pharmaceuticals Europe a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de l’UE pour Seffalair Spiromax et son homologue BroPair Spiromax (xinafoate de salmétérol/propionate de fluticasone, en doses de 12,75/100 et 12,75/202 microgrammes) comme traitement d’entretien de l’asthme chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. Les premiers lancements sont prévus au Portugal, en Suisse, en Espagne et au Royaume-Uni.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biogen : AMM européenne pour TYSABRI® sous-cutanée dans la SEP récurrente-rémittente

8 avril 202113 avril 2021 Rédaction Biogen, Sclérose en plaque

Biogen vient d’annoncer que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l’administration par voie sous-cutanée (SC) de TYSABRI® (natalizumab) pour traiter les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche Stratégie

COVID-19 : AB Science signe une collaboration de recherche exclusive avec l’Université de Chicago sur le masitinib et d’autres médicaments

6 avril 2021 Rédaction AB Science, COVID-19, masitinib

AB Science et l’Université de Chicago ont annoncé la signature d’un accord de licence exclusif pour mener des recherches sur la prévention et le traitement des humains infectés par des nidovirus, coronavirus et picornavirus. Cette collaboration fait suite à la découverte par l’Université de Chicago que le masitinib inhibe la principale protéase (3CLpro) nécessaire au cycle de réplication du virus SRAS-CoV-2 [1].

Cancer Industrie Produits

Sanofi : la FDA approuve Sarclisa® en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire

2 avril 20212 avril 2021 Rédaction myélome multiple, sanofi, Sarclisa

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Sarclisa® (isatuximab-irfc), en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (association Kd), pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) ayant reçu un à trois traitements antérieurs.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

COVID-19 : OSE Immunotherapeutics reçoit l’autorisation pour un essai de Phase 1 avec son vaccin multi-cibles et multi-variants

2 avril 2021 Rédaction CoVepiT, COVID-19, OSE Immunotherapeutics, vaccin

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et du Comité d’Éthique belges pour son étude clinique de Phase 1 évaluant CoVepiT, son vaccin contre la COVID-19, qui sera menée chez 48 volontaires sains dont les premiers devraient être inclus prochainement.

Industrie Produits Stratégie

Vaccins contre la grippe : Sanofi va construire une nouvelle installation au Canada

1 avril 20211 avril 2021 Rédaction grippe, sanofi, vaccin antigrippal, vaccins

Sanofi vient d’annoncer un investissement de plus de 600 millions d’euros dans la construction d’une nouvelle installation spécialisée dans la production de vaccins, sur son site actuel de Toronto au Canada. Cette nouvelle unité augmentera les capacités de production d’antigènes et de remplissage de Sanofi en vue de la production de son vaccin antigrippal quadrivalent Fluzone® High-Dose, de manière à augmenter sa disponibilité au Canada, aux États-Unis et en Europe.

Cancer Industrie Produits

Ipsen : feu vert de l’UE pour Cabometyx® en association avec Opdivo® en 1ère ligne du carcinome du rein avancé

31 mars 2021 Rédaction Bristol-Myers Squibb., Cabometyx, carcinome du rein avancé, Ipsen, Opdivo

Ipsen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Cabometyx® (cabozantinib) en association avec le médicament Opdivo® (nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement en première ligne du carcinome du rein (RCC) avancé. Cette décision marque la première approbation de Cabometyx en association avec un autre traitement en Europe et la troisième indication de Cabometyx dans le RCC.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pharnext : inclusion du 1er patient dans son essai clinique pivot de Phase III dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A

31 mars 2021 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth, médicament, Pharnext

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé que le premier patient a été inclus dans son étude clinique pivot de Phase III (« l’essai PREMIER ») de PXT3003 aux États-Unis, au Centre Neuromusculaire d’Austin (Texas).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

COVID-19 : Lilly, Vir Biotechnology et GSK annoncent des 1ères données positives de phase 2 pour le bamlanivimab associé au VIR-7831

30 mars 202130 mars 2021 Rédaction bamlanivimab, COVID-19, GlaxoSmithKline, GSK, Lilly, Vir Biotechnology

Eli Lilly and Company, Vir Biotechnology et GlaxoSmithKline ont annoncé mardi les premiers résultats de l’essai élargi de phase 2 BLAZE-4 portant sur des patients adultes à faible risque atteints de COVID-19 léger à modéré.

Industrie Produits

GSK : avis positif du CHMP pour Benlysta chez les patients adultes avec une glomérulonéphrite lupique active

29 mars 202129 mars 2021 Rédaction BENLYSTA, GlaxoSmithKline, glomérulonéphrite lupique

GlaxoSmithKline a annoncé que le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a attribué un avis positif recommandant l’utilisation de Benlysta (belimumab) par voie intraveineuse et sous-cutanée en combinaison avec des traitements immunosuppresseurs standards pour le traitement des patients adultes avec une glomérulonéphrite lupiques (GNL) active.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

MedinCell : l’étude de phase 3 de mdc-CWM débutera en 2021

26 mars 2021 Rédaction arthroplastie, douleur, MedinCell

MedinCell, société pharmaceutique basée à Montpellier, qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques, vient de confirmer que des essais cliniques de stade avancé, avec des patients recevant une injection intra‑articulaire de mdc-CWM au moment d’une arthroplastie totale du genou (ATG), sont prévus comme suit :

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Guerbet : résultats positifs pour les deux essais cliniques de Phase III avec Gadopiclenol

24 mars 2021 Rédaction Gadopiclenol, Guerbet, imagerie médicale

Guerbet, un leader mondial en imagerie médicale, a annoncé les résultats positifs des deux études cliniques de Phase III comparant l’efficacité diagnostique et la tolérance de Gadopiclenol à celles de Gadobutrol dans un large éventail d’indications couvrant le système nerveux central et différents autres territoires anatomiques (tête et cou, thorax, abdomen, pelvis, système musculosquelettique).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Amolyt Pharma : les 1ères données cliniques pour AZP-3601 dans l’hypoparathyroidie présentées lors du congrès ENDO 2021

23 mars 2021 Rédaction Amolyt Pharma, ENDO 2021, hypoparathyroïdie

Amolyt Pharma a présenté des données positives des premières cohortes de l’étude à dose unique ascendante de son essai clinique de phase 1 chez des sujets sains visant à évaluer son principal candidat-médicament, l’AZP-3601, pour le traitement de l’hypoparathyroïdie. Les résultats ont démontré une augmentation importante et prolongée du taux de calcium dans le sang (calcémie) pendant au moins 24 heures suivant l’administration d’une dose unique d’AZP-3601. Les données ont été présentées sous la forme d’un poster virtuel lors du congrès annuel de l’Endocrine Society (ENDO 2021).