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Servier : Pixuvri® reçoit un avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain

9 avril 2019 Rédaction CHMP, lymphome non hodgkinien, Pixuvri, Servier

Servier a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour PIXUVRI® (pixantrone) pour convertir l’autorisation conditionnelle du médicament en autorisation de mise sur le marché standard pour le traitement en monothérapie des patients adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B multirécidivant ou réfractaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Néovacs : résultats complets de phase IIb avec l’IFNalpha Kinoïde dans le lupus

9 avril 2019 Rédaction IFNalpha-Kinoïde, lupus, Néovacs

Néovacs a annoncé que les résultats complets de l’étude clinique de phase IIb ont été présentés le 6 avril 2019 par le Pr Fréderic Houssiau, [1] chairman de l’étude clinique, lors de la première séance plénière du congrès international du lupus « LUPUS 2019 » à San Francisco, au cours d’une session orale intitulée : « IFN Kinoid in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) : Results from a Phase 2b, Randomized, Placebo-Controlled Study [2]».

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Poxel : résultats positifs de Phase III sur l’Imeglimine dans le diabète de type 2 au Japon

9 avril 20199 avril 2019 Rédaction Diabète, diabète de type 2, Iméglimine, Poxel

Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma ont annoncé des premiers résultats positifs de l’étude clinique de Phase III, TIMES 1, sur l’Imeglimine pour le traitement du diabète de type 2 au Japon. Le programme de développement de la Phase III de l’Imeglimine au Japon, TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety), comprend trois études pivotales évaluant l’efficacité et la sécurité de l’Imeglimine chez plus de 1 100 patients.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celgene : avis favorables du CHMP pour des associations triples à base de REVLIMID® et IMNOVID® dans le myélome multiple

8 avril 201914 avril 2019 Rédaction Celgene, CHMP, IMNOVID, myélome multiple, Revlimid

Celgene vient d’annoncer que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté des avis favorables pour deux triplettes à base de deux IMIDs® de Celgene : REVLIMID® (lénalidomide) et IMNOVID® (pomalidomide), dans le traitement du myélome multiple.

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Janssen : la thérapie expérimentale à cellules CAR-T reçoit le statut PRIME de l’EMA

5 avril 20195 avril 2019 Rédaction cellules CAR-T, EMA, Janssen, Johnson & Johnson, pharmaceutique

Janssen, la société pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé le statut de médicament prioritaire (PRIME) pour la thérapie expérimentale au JNJ-68284528 (JNJ-4528) sur les cellules T porteuses d’un récepteur antigénique chimérique (CAR-T) avec antigène de maturation des cellules B (BCMA).

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Nanobiotix obtient le marquage CE pour son radioenhancer Hensify®

5 avril 20195 avril 2019 Rédaction Nanobiotix, nanomédecine, radioenhancer, Sarcomes des Tissus Mous

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé que Hensify® (NBTXR3) a obtenu le marquage CE pour son traitement sur les Sarcomes des Tissus Mous (« STM ») localement avancés. Hensify® est le nom commercial du NBTXR3 tel qu’autorisé pour le traitement des STM localement avancés.

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Genfit : des données sur ses programmes NASH, PBC et Diagnostic présentées au congrès EASL ILC 2019

4 avril 2019 Rédaction EASL ILC 2019, Genfit, NASH

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données à l’International Liver Congress (ILC) 2019, qui aura lieu du 10 au 14 avril à Vienne, Autriche.

A la Une Industrie Politique du médicament Produits Stratégie

Homéopathie : une campagne pour le maintien du remboursement

4 avril 20194 avril 2019 Rédaction homéopathie, médicament, remboursement

Dans un communiqué commun, 18 acteurs de l’homéopathie (professionnels de santé, sociétés savantes, associations de patients, entreprises du médicament homéopathique) ont annoncé mercredi le lancement d’une campagne de mobilisation pour le maintien du remboursement de l’homéopathie.

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Cellectis : feu vert de la FDA pour son essai clinique avec UCARTCS1 dans le myélome multiple

3 avril 20193 avril 2019 Rédaction Cellectis, essai clinique, FDA, myélome multiple

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à une étude clinique de Phase I pour UCARTCS1 chez les patients atteints de Myélome Multiple (MM).

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OSE Immunotherapeutics : de nouvelles données cliniques et précliniques présentées à l’AACR 2019

3 avril 2019 Rédaction Cancer, immunothérapies, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a présenté des nouvelles données cliniques sur Tedopi® et des données précliniques sur BI 765063 (OSE-172), au Congrès Annuel de l’American Association of Cancer Research (AACR) qui se tient du 29 mars au 3 avril 2019 à Atlanta, Etats-Unis.

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Erytech présente de nouveaux résultats précliniques avec erymethionase au congrès de l’AACR 2019

2 avril 20192 avril 2019 Rédaction AACR, Cancer, erymethionase, Erytech

Erytech Pharma, société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, annonce aujourd’hui la présentation de nouveaux résultats précliniques concernant son deuxième produit candidat, erymethionase, lors du Congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR), à Atlanta, en Géorgie.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Noxxon présente les résultats actualisés de son étude de combinaison de phase I/II NOX-A12 / Keytruda®

2 avril 2019 Rédaction AACR, cancer colorectal, Keytruda, NOX-12, Noxxon

Noxxon a annoncé la présentation de la dernière mise à jour des résultats cliniques de son étude de phase I/II évaluant NOX-12 en association avec Keytruda® (pembrolizumab) chez des patients atteints d’un cancer colorectal ou du pancréas métastatique à microsatellites stables, dans le cadre d’un poster présenté au congrès annuel de l’Association Américaine de Recherche contre le Cancer (AACR).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

Pierre Fabre conclut un accord de licence exclusive pour développer et commercialiser NERLYNX® en Europe

1 avril 20198 avril 2019 Rédaction cancer du sein, NERLYNX, Pierre Fabre, Puma Biotechnology

La société américaine Puma Biotechnology et Pierre Fabre ont conclu un accord de licence exclusive aux termes duquel Pierre Fabre développera et commercialisera NERLYNX® (nératinib) en Europe et dans certains pays d’Afrique.