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Maladies rares du vieillissement : Progelife lève 400 000 € pour développer ses molécules thérapeutiques innovantes

20 mars 201921 mars 2019 Rédaction maladie génétique, maladies rares, médicaments, Progelife, vieillissement

La société Progelife a annoncé le 8 mars qu’elle venait de lever 400 000 € auprès d’un pool d’investisseurs indépendants avant sa prochaine opération de financement prévue fin 2019. Elle ambitionne ainsi d’atteindre de nouvelles preuves de concept in vivo et in vitro sur deux familles de molécules à visée thérapeutique et de poursuivre ainsi le développement de ses deux futurs médicaments :

Industrie Produits

Sanofi : une nouvelle indication de Praluent® approuvée dans l’UE

18 mars 2019 Rédaction Cholestérol, Praluent, risque cardiovasculaire, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a approuvé une nouvelle indication de Praluent® (alirocumab), pour réduire le risque cardiovasculaire chez les adultes atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie en réduisant les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) en adjuvant à des mesures de correction d’autres facteurs de risque.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox : des données non cliniques sur le NCX 4251 présentées à l’AGS 2019 Annual Meeting

18 mars 201918 mars 2019 Rédaction blépharite, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation d’un poster à l’American Glaucoma Society (AGS) 2019 Annual Meeting montrant

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Nicox signe un accord sur Zerviate™ pour la Chine

15 mars 2019 Rédaction glaucome, NicOx, Ocumension, Zerviate

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé avoir conclu un accord de licence exclusif avec Ocumension Therapeutics pour le développement et la commercialisation de son produit, Zerviate™ (solution ophtalmique de cetirizine), 0,24%, pour le traitement des conjonctivites allergiques sur un territoire comprenant la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taiwan.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Roche : feu vert européen pour Hemlibra® dans l’hémophilie A sévère sans inhibiteurs anti-facteur VIII

15 mars 201915 mars 2019 Rédaction Chugai, Hemlibra, hémophilie A, Roche

Roche vient de recevoir la décision de la Commission européenne confirmant que l’Hemlibra® (emicizumab), traitement contre l’hémophilie A, créé par sa filiale Chugai, avait obtenu l’autorisation de commercialisation dans l’UE pour la prophylaxie de routine, des épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A sévère (déficience congénitale du facteur VIII, FVIII < 1 %) sans inhibiteurs du facteur VIII.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GeNeuro : résultats positifs de l’étude de phase IIb ANGEL-MS avec temelimab dans la SEP

14 mars 2019 Rédaction GeNeuro, sclérose en plaques, SEP, Temelimab

GeNeuro vient d’annoncer les résultats positifs de l’étude ANGEL-MS consacrée à son produit phare, temelimab. Temelimab est un anticorps monoclonal humanisé visant à neutraliser la protéine rétrovirale pathogène pHERV-W, qui pourrait être un facteur causal dans le développement de la sclérose en plaques (SEP).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : le développement de myvac™ bénéficie d’une aide de 5,2 millions d’euros du Programme d’Investissements d’Avenir

14 mars 2019 Rédaction biotechnologie, bpifrance, cancers, HalioDx, immunothérapies, Institut Curie, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé que le projet NEOVIVA a été retenu par le Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) opéré par Bpifrance, pour le développement d’une filière industrielle autour de la technologie de vaccination individualisée anti-cancéreuse myvac™.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : feu vert de la FDA pour son protocole d’essai clinique de Phase 2 pour elafibranor dans la NASH pédiatrique

13 mars 2019 Rédaction Elafibranor, Genfit, NASH

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé l’approbation par la FDA du protocole d’un essai clinique pédiatrique de Phase 2 évaluant elafibranor chez des enfants et adolescents atteints de NASH.

Industrie Produits

Advicenne dépose une demande d’AMM en Europe pour ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd)

13 mars 2019 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, Agence européenne des médicaments, maladies orphelines, pharmaceutique

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure centralisée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat médicament phare, ADV7103, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Industrie Produits Stratégie

EUSA Pharma finalise l’acquisition des droits mondiaux de Sylvant®

11 mars 2019 Rédaction EUSA Pharma, Janssen, maladie de Castleman, Sylvant

EUSA Pharma, laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les domaines des maladies rares et de l’oncologie, a annoncé avoir finalisé l’acquisition des droits mondiaux de Sylvant® (siltuximab) de Janssen Sciences Ireland UC (Janssen) pour un montant de 115 millions de dollars. Sylvant® est approuvé dans plus de 40 pays pour le traitement de la maladie de Castleman multicentrique idiopathique (iMCD).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® dans le traitement de la polypose nasosinusienne sévère

8 mars 20198 mars 2019 Rédaction Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient d’accorder un examen prioritaire à la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) relative à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement adjuvant d’entretien de la polypose nasosinusienne sévère (PNS), inadéquatement contrôlée, de l’adulte.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Cellectis conclut un contrat de location pour la construction d’une usine de production

8 mars 2019 Rédaction Cellectis, thérapies cellulaires allogéniques, UCART, usine, usines de fabrication

Cellectis a annoncé avoir signé un contrat de location pour construire une usine de production commerciale de 7 600 m2 appelée IMPACT pour « Innovative Manufacturing Plant for Allogeneic Cellular Therapies » (usine de production innovante pour les thérapies cellulaires allogéniques) à Raleigh, en Caroline du Nord, pour la production clinique et commerciale des produits UCART allogéniques de la société.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics présente sa nouvelle plateforme d’inhibiteurs bispécifiques de points de contrôle

8 mars 2019 Rédaction biotechnologie, immuno-oncologie, immunothérapies, maladies auto-immunes, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics, la société de biotechnologie qui développe des immunothérapies innovantes pour l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes, a présenté sa nouvelle plateforme d’inhibiteurs bispécifiques de points de contrôle (BiCKI®) en session plénière au World Immunotherapy Congress à San Diego.