Transgene démarre le développement clinique de TG4050, une immunothérapie individualisée issue de la plateforme myvac™

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies à base de virus contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé sa décision d’initier le développement clinique de son premier candidat issu de myvac™, TG4050, et la finalisation de son accord de collaboration avec NEC.

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OSE Immunotherapeutics : feu vert pour un essai de Phase 1 avec un un anticorps monoclonal sélectif de SIRPα

OSE Immunotherapeutics a annoncé les autorisations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) de l’étude clinique de Phase 1 de l’inhibiteur de point de contrôle BI 765063*, un anticorps monoclonal sélectif de SIRPα, développé en collaboration avec Boehringer Ingelheim, chez les patients atteints de tumeurs solides avancées.

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ASIT biotech révèle le mode d’action de gp-ASIT+™ dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé la publication d’une étude sur le mécanisme d’action de gp-ASIT+™, son principal produit candidat contre l’allergie aux pollens de graminées, dans JACI (Journal of Allergy and Clinical Immunology), la revue à comité de lecture la plus fréquemment citée dans le domaine de l’allergie et de l’immunologie clinique.

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Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de l’indication de Dupixent® dans l’asthme

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable concernant Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation dans l’Union européenne, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, pour le traitement adjuvant d’entretien de l’asthme sévère

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Sanofi : le CHMP recommande Zynquista™ pour le traitement du diabète de type 1 chez l’adulte

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable au sujet de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Zynquista™* (sotagliflozine), développé par Sanofi et Lexicon.

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Theranexus : résultats préliminaires de l’étude de phase 2 du THN102 dans la narcolepsie

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments jouant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales, vient d’annoncer les résultats préliminaires de son étude de phase 2 dans la narcolepsie.

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Cancer du cerveau : Noxxon dépose une demande d’essai de phase 1/2 combinant NOX-A12 et radiothérapie

Noxxon Pharma a annoncé le dépôt d’une demande d’essai clinique auprès de l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux en Allemagne (BfArM). Cette demande permettra à la société de lancer un essai clinique de phase 1/2 combinant le NOX-A12 avec la radiothérapie pour le traitement des patients nouvellement diagnostiqués d’un cancer du cerveau qui ne pourraient bénéficier du traitement standard actuel et dont la tumeur ne peut être complètement réséquée par chirurgie.

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Minoryx Therapeutics lance une étude clinique de phase II dans l’ataxie de Friedreich

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments contre des maladies orphelines, a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu l’autorisation de l’Agence espagnole du médicament et des dispositifs médicaux (AEMPS) pour lancer un essai clinique de phase II dans l’ataxie de Friedreich avec son principal candidat médicament, MIN-102 .

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Cellectis : de nouvelles méthodes pour améliorer la sécurité des traitements CAR T et prévenir le CRS

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la publication d’une étude dans le Journal of Biological Chemistry, identifiant le facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GMCSF) sécrétées par les cellules CAR T comme facteur clé du syndrome de libération de cytokines (CRS).

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Inventiva : de nouvelles avancées dans le développement clinique de lanifibranor pour le traitement de la NASH

Inventiva a annoncé la sélection du premier patient aux États-Unis pour son étude clinique de Phase IIb NATIVE (NASH Trial to Validate IVA337 Efficacy) évaluant lanifibranor, le candidat médicament le plus avancé de la société, dans le traitement de la stéatose hépatique non-alcoolique (« NASH »), une maladie hépatique chronique et progressive pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé.

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AlzProtect, sur les rails d’une entrée en phase 2 pour 2019, pour son candidat médicament l’AZP2006

AlzProtect, société biopharmaceutique engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd’hui avoir terminé avec succès son étude sur l’effet de prise de nourriture pour son candidat médicament AZP2006.

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L’ANSM rend un avis favorable pour une ATU de cohorte pour le larotrectinib

La Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques de l’ANSM s’est prononcée le 31 janvier 2019 en faveur de la demande d’Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) pour le larotrectinib, dans l’indication du Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) réfractaires aux traitements standards ou en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée.

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Oncologie : Sanofi et NH TherAGuIX s’associent pour la production d’une nanoparticule innovante

AGuIX® est une nanoparticule innovante qui est issue de la découverte de NH TherAGuIX, une start-up française basée à Lyon et créée en 2015 par deux chercheurs, Géraldine Le Duc et Olivier Tillement. Ce médicament radiosensibilisant est en cours de développement clinique dans le traitement des tumeurs solides par radiothérapie, avec une entrée en Phase 2 prochaine sur l’indication des métastases cérébrales.

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