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Sanofi : avis favorable du CHMP pour une nouvelle indication de Praluent®

4 février 2019 Rédaction alirocumab, CHMP, Praluent, sanofi

Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (CHMP) a délivré un avis favorable à Praluent® (alirocumab) et recommandé une nouvelle indication en complément de la correction d’autres facteurs de risque. Praluent doit être utilisé en complément d’une dose de statine maximale tolérée ou peut être utilisé seul chez les patients intolérants ou inappropriés pour un traitement par statine.

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Noxxon Pharma : de nouvelles données sur NOX-E36 en monothérapie dans le cancer du foie

1 février 20191 février 2019 Rédaction Cancer, Cancer du foie, Noxxon Pharma

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé aujourd’hui la publication complète par Bartneck et al.* d’une série d’expériences sur le potentiel de l’inhibition du CCL2 dans le cancer du foie avec mNOX-E36, une version pour rongeurs du NOX-E36, l’inhibiteur humain du CCL2 de Noxxon.

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ASIT biotech : 1er patient traité avec gp-ASIT+™ dans une étude confirmatoire de phase III

1 février 2019 Rédaction allergies, ASIT biotech, biopharmaceutique, immunothérapie

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans la recherche et le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé le traitement du premier patient de l’étude confirmatoire de phase III avec gp-ASIT+™ dans la rhinite allergique aux pollens de graminées dans le centre de Memmingen en Allemagne.

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Maladies cardiovasculaires : Inotrem obtient les droits mondiaux exclusifs pour le biomarqueur soluble TREM-1

31 janvier 2019 Rédaction biomarqueur, Inotrem, maladies cardiovasculaires

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le contrôle de la réponse immunitaire lors de maladies inflammatoires aigües, telles que le choc septique, a annoncé la signature d’un accord de licence avec quatre organismes de recherche majeurs, selon les termes duquel Inotrem obtient les droits mondiaux exclusifs pour le biomarqueur soluble TREM-1 (sTREM-1) pour les maladies cardiovasculaires, et en particulier pour l’infarctus du myocarde.

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Valneva : des résultats positifs pour son vaccin contre la maladie de Lyme

31 janvier 2019 Rédaction maladie de Lyme, vaccin, Valneva

Valneva, société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a publié aujourd’hui des résultats positifs pour la première évaluation de la dose de rappel de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 ainsi que les données finales de l’étude de Phase 1.

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Sanofi : son traitement par voie orale contre la maladie du sommeil approuvé en République Démocratique du Congo

31 janvier 2019 Rédaction fexinidazole, maladie du sommeil, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la République Démocratique du Congo (RDC) a délivré une autorisation de mise sur le marché au fexinidazole pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine (THA) ou maladie du sommeil causée par le parasite Trypanosoma brucei gambiense.

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Deinove prépare l’entrée en Phase II du DNV3837 dans les infections à Clostridium difficile

31 janvier 2019 Rédaction antibiotique, Deinove, infections à Clostridium difficile

Deinove a annoncé préparer l’étude de Phase II qui testera DNV3837, son candidat-antibiotique le plus avancé, dans les infections à Clostridium difficile (ICD). Deinove a choisi la société Medpace en tant que Clinical Research Organization (CRO) pour le suivi de l’essai clinique qui démarrera en 2019.

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Pherecydes Pharma traite avec succès un patient avec des bactériophages

30 janvier 2019 Rédaction antibiotiques, biotechnologies, infections nosocomiales, Pherecydes Pharma, thérapies anti-infectieuses

Pherecydes Pharma, société de biotechnologies spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies anti-infectieuses basées sur les bactériophages, a annoncé que son traitement utilisant les bactériophages a été utilisé avec succès pour un patient souffrant d’une rechute d’infection de prothèse articulaire au staphylocoque doré (Staphylococcus aureus).

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Takeda : résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin candidat contre la dengue

30 janvier 2019 Rédaction Dengue, Takeda, vaccin

Takeda a annoncé que l’essai pivot de Phase 3 de son vaccin candidat contre la dengue avait satisfait à son critère principal d’efficacité. Cette première analyse de l’essai Étude d’efficacité du vaccin tétravalent contre la dengue (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study, TIDES) a montré que le vaccin expérimental tétravalent vivant atténué contre la dengue (TAK-003) de la société était efficace pour empêcher la dengue causée par l’un quelconque des quatre sérotypes du virus.

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AudioCure : l’AC102 désigné médicament orphelin par l’EMA dans la surdité subite neurosensorielle

29 janvier 2019 Rédaction AudioCure, maladie rare, médicament orphelin, surdité

La société pharmaceutique allemande AudioCure Pharma a annoncé dans un communiqué que sa molécule phare AC102 vient de recevoir la désignation de médicament orphelin de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de la surdité subite neurosensorielle (SSNS), une maladie rare et chroniquement invalidante.

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Nicox : aval de la FDA pour l’IND du NCX 4251 pour une étude de phase 2 dans la blépharite

29 janvier 2019 Rédaction blépharite, NicOx, oeil, Ophtalmologie

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a terminé la revue du dossier d’Investigational New Drug (IND) pour NCX 4251, une suspension novatrice, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone, développée comme premier traitement topique ciblé du bord de la paupière pour des patients présentant des épisodes aigus de blépharite.

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Innate Pharma reçoit le statut Fast Track de la FDA pour IP4102

29 janvier 201929 janvier 2019 Rédaction Innate Pharma, oncologie, syndrome de Sézary

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA), l’agence réglementaire des médicaments américaine, a accordé le statut « Fast Track » à IPH4102 pour le traitement de patients présentant un syndrome de Sézary (SS) en rechute ou réfractaire et ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.

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Servier et Allogene Therapeutics : feu vert de la FDA pour le développement clinique précoce d’ALLO-501

28 janvier 2019 Rédaction Allogene Therapeutics, Lymphome, Servier

Servier et Allogene Therapeutics, une société de biotechnologie pionnière dans le développement de thérapies anticancéreuses CAR-T allogéniques (AlloCAR T™), ont annoncé l’obtention par la Food & Drug Administration (FDA) de l’autorisation de mener le développement clinique précoce d’ALLO-501, une thérapie CAR-T allogénique anti-CD19 (AlloCAR T™) dans le traitement du lymphome non Hodgkinien en rechute/réfractaire.