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Onxeo : démarrage de DRIIV, étude clinique de phase I d’AsiDNA™ dans les tumeurs solides avancées

25 avril 201825 avril 2018 Rédaction AsiDNA, Cancer, oncologie, Onxeo

Onxeo, société de biotechnologie spécialisée en oncologie, a annoncé avoir démarré l’étude clinique de phase I DRIIV (DNA Repair Inhibitor administered IntraVenously) avec AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral. Cette étude est destinée à évaluer la tolérance et la dose clinique optimale ainsi qu’à déterminer sa dose active au niveau tumoral, chez des patients atteints d’un cancer solide avancé.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits Stratégie

bioMérieux dépose une demande d’accréditation auprès de la FDA pour le panel Pneumonie BIOFIRE® FILMARRAY®

25 avril 2018 Rédaction BioFire, bioMérieux, diagnostic, flash, Pneumonie

bioMérieux, leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a annoncé que BioFire Diagnostics, sa filiale de biologie moléculaire, a déposé auprès de la Food and Drug Administration américaine une demande d’accréditation 510(k) pour le panel Pneumonie BIOFIRE® FILMARRAY®. Ce nouveau panel facilitera le diagnostic de pathogènes responsables d’infections des voies respiratoires inférieures.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Régénération cardiaque cellulaire : CellProthera obtient l’autorisation d’essai clinique à Singapour

24 avril 2018 Rédaction CellProthera, essai clinique, Régénération cardiaque cellulaire, thérapie cellulaire

Après avoir qualifié et validé avec succès durant l’année écoulée la méthode de production de son produit thérapeutique dans un centre partenaire de thérapie cellulaire basé à Singapour, la biotech française CellProthera vient d’obtenir les autorisations de la Health Science Authority (HSA) – équivalent singapourien des autorités réglementaires française (ANSM) – pour démarrer son essai clinique “SingXpand”.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abeona : sa thérapie génique ABO-202 désignée médicament orphelin dans l’UE pour la maladie de Batten

24 avril 2018 Rédaction Abeona, maladie de Batten, médicament orphelin, thérapie génique

Abeona Therapeutics, une biotech américaine, a annoncé que le comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé la désignation « médicament orphelin » à son programme de thérapie génique ABO-202 pour le traitement des sujets atteints de céroïde-lipofuscinose neuronale, appelée aussi maladie de Batten, une maladie mortelle de stockage lysosomal qui affecte principalement le système nerveux chez l’enfant.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion et UConn Health identifient le 1er biomarqueur potentiel lié à la perte auditive induite par le bruit

23 avril 201824 avril 2018 Rédaction biomarqueur, biotechnologie, perte auditive, Sensorion

Les résultats d’une nouvelle étude préclinique présentée à la 53ème réunion biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS) ont mis en évidence le premier biomarqueur potentiel de la perte auditive causée par le bruit. Les résultats de cette étude collaborative ont été présentés conjointement par la société de biotechnologie française Sensorion et UConn Health, l’hôpital et centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut, aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

23 avril 2018 Rédaction Elafibranor, Genfit, NASH

Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.

Politique du médicament Produits

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

20 avril 2018 Rédaction ANSM, EMA, Médicaments pédiatriques

L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

20 avril 2018 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

A la Une Industrie Produits Stratégie

P&G acquiert l’activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d’euros

19 avril 201819 avril 2018 Rédaction Consumer Health, Merck, Procter & Gamble, santé grand public

Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

GamaMabs Pharma présente deux posters portant sur son programme AMHR2 à l’AACR 2018

18 avril 201818 avril 2018 Rédaction AACR, AACR 2018, GamaMabs Pharma

GamaMabs Pharma, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés ciblant AMHR2 pour le traitement du cancer, a annoncé la présentation de deux posters portant sur son programme AMHR2 lors du congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra du 14 au 18 avril à Chicago (Etats-Unis).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : des données prometteuses sur un nouveau vecteur viral présentées à l’AACR 2018

18 avril 2018 Rédaction AACR 2018, Cancer, Transgene, tumeurs

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, présente les données précliniques prometteuses de vecteurs viraux innovants (pseudocowpox, PCPV) au congrès annuel de l’AACR, Association américaine de recherche contre le cancer (14 – 18 avril, Chicago, États-Unis).

Industrie Produits

Chugai : Hemlibra® désigné traitement novateur par la FDA dans l’hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII

18 avril 201818 avril 2018 Rédaction Chugai, emicizumab, Hemlibra, hémophilie

Chugai, la filiale japonaise du groupe Roche, a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de traitement novateur pour son anticorps monoclonal bispécifique humanisé anti facteur de coagulation IXa/X / substitut de facteur de coagulation VIII, « Hemlibra® » (emicizumab) pour les personnes souffrant d’hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Oncologie : PEP-Therapy, l’Institut Curie et Gustave Roussy obtiennent 2,9 M€ pour développer un peptide innovant

17 avril 201817 avril 2018 Rédaction biomarqueur, Gustave Roussy, Institut Curie, oncologie, PEP-Therapy, peptide anti-cancer

PEP-Therapy, l’Institut Curie et Gustave Roussy s’associent pour mener le projet Clever-Peptide. Il vise au développement d’un peptide anti-cancer innovant, en premier lieu pour le traitement du cancer du sein triple-négatif, et son biomarqueur compagnon prédictif de l’efficacité du traitement. Labellisé par le pôle de compétitivité Medicen Paris Region, ce projet collaboratif obtient un financement de 2,9 M€.