L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie.
Lire la suiteL’ANSM revient sur la réunion du 19 au 22 mars 2018 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), deux avis négatifs pour de nouveaux médicaments ainsi que 3 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteSanofi a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien complémentaire de l’asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé, chez certaines catégories d’adultes et d’adolescents (à partir de 12 ans).
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé qu’elle fera deux présentations sur ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme et Zika le 4 avril 2018 lors du 18ème World Vaccine Congress de Washington, D.C. Le congrès rassemblera plus de 800 spécialistes des vaccins.
Lire la suiteL’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la sotagliflozine de Sanofi. S’il est approuvé, ce médicament par voie orale sera indiqué en complément d’un traitement par insuline pour améliorer le contrôle de la glycémie des patients adultes atteints de diabète de type 1.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’autorité de santé européenne, a validé le dépôt de la demande de nouvelle indication de Cabometyx® (cabozantinib) pour des patients préalablement traités pour Carcinome Hépatocellulaire (CHC) avancé.
Lire la suiteHybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a annoncé la publication par des chercheurs allemands de résultats sur l’activité antivirale contre des adénovirus humains d’un inhibiteur à large spectre des protéases spécifiques de l’ubiquitine (USPs, pour « Ubiquitin-Specific Proteases ») découvert et breveté par Hybrigenics.
Lire la suiteLe laboratoire Janssen, filiale pharmaceutique du Groupe Johnson &Johnson, a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable à l’octroi de l’autorisation de mise sur lemarché de JULUCA™ (dolutégravir 50mg de ViiV Healthcare / rilpivirine 25mg de Janssen).
Lire la suiteLa biotech suisse GeNeuro et le groupe pharmaceutique français Servier ont annoncé lundi des résultats positifs à 12 mois dans l’étude de Phase 2b CHANGE-MS avec GNbAC1, une nouvelle approche thérapeutique prometteuse pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteTiGenix et Takeda viennent d’annoncer que la Commission Européenne (CE) a autorisé Alofisel (darvadstrocel), préalablement dénommé Cx601, pour le traitementde fistules périanales complexes chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/légèrement active, lorsque les fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins un traitement conventionnel ou une biothérapie.
Lire la suiteIpsen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use), comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA), avait émis un avis favorable pour Cabometyx® (cabozantinib) 20, 40, 60 mg en traitement de première ligne chez l’adulte atteint d’un carcinome avancé du rein (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé.
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé que son partenaire MedImmune, le bras recherche et développement de molécules biologiques d’AstraZeneca, a amendé le protocole de l’essai clinique de Phase I en cours évaluant la tolérance et l’efficacité de la combinaison de monalizumab plus Imfinzi® (durvalumab) chez des patients présentant des tumeurs solides avancées.
Lire la suiteBiophytis vient d’annoncer le dépôt d’une demande de désignation de médicament orphelin auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et présente MYODA, le nouveau programme de développement clinique de Sarconeos dans la Dystrophie Musculaire ou myopathie de Duchenne (DMD).
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