Sanofi et Alnylam rapportent les 1er résultats positifs de l’étude de phase 3 APOLLO sur patisiran

Sanofi Genzyme et la biotech américaine Alnylam ont annoncé hier que l’étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran, un agent thérapeutique ARNi expérimental développé dans le traitement de la polyneuropathie amyloïde familiale à la transthyrétine, a atteint son critère d’évaluation principal et l’ensemble de ses critères d’évaluation secondaires.

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AlzProtect : réversion des symptômes Alzheimer dans un modèle animal pour son candidat médicament AZP2006

AlzProtect, société biopharmaceutique lilloise engagée dans le développement de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, a annoncé que son candidat médicament AZP2006 a permis de rétablir complètement les capacités d’apprentissage de la mémoire dans un modèle de rongeur Alzheimer.

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Maladies métaboliques : Poxel lance une étude de Phase 1b sur le PXL770

Poxel, société biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les désordres du métabolisme, et notamment le diabète de type 2, a annoncé mercredi le lancement d’une étude de Phase 1b avec administration de doses multiples et croissantes (MAD) de PXL770.

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ABIVAX : feu vert de l’ANSM pour une étude clinique avec ABX464 sur la colite ulcéreuse

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, a annoncé aujourd’hui que l’ANSM a approuvé le lancement de l’étude de Phase 2a de preuve de concept ABX464-101 sur son candidat médicament le plus avancé, ABX464, auprès de patients souffrant de colite ulcéreuse active d’intensité modérée à sévère.

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Ipsen reçoit l’autorisation de mise sur le marché de Xermelo® dans l’UE

Ipsen a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé la mise sur le marché de la spécialité Xermelo® (télotristat éthyl) 250 mg trois fois par jour dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (SSA) chez les adultes insuffisamment contrôlés par un traitement par SSA.

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Transgene : 1er patient traité dans l’essai de Phase 1/2 combinant TG4001 et avelumab dans les cancers HPV-positifs

Transgene vient d’annoncer le traitement, à l’Institut Curie, du 1er patient de l’essai clinique de Phase 1 b/2 associant TG4001 avec avelumab* dans le traitement des cancers positifs au virus du papillome humain de type 16 (HPV-16+) récurrents ou métastatiques, tels que les carcinomes oropharyngés épidermoïdes. Ce sous-type de cancer représente plus de 80 % des cancers de l’oropharynx.

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Bayer arrête la commercialisation d’Essure en France

Bayer a annoncé lundi sa décision de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de contraception définitive Essure dans tous les pays sauf aux Etats-Unis. Une décision prise pour une raison commerciale et qui vient élargir celle annoncée fin mai dernier d’arrêter la mise à disposition d’Essure dans la plupart des pays.

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Inventiva : l’OMS attribue à IVA337 la dénomination de « lanifibranor »

Inventiva, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a attribué la dénomination commune internationale (DCI) « lanifibranor » à IVA337, son candidat-médicament le plus avancé, actuellement en phase IIb de développement dans la sclérodermie systémique (SSc) et dans la stéatose hépatique non alcoolique (NASH).

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Abivax : 1er patient traité dans la cohorte 3 mois de la Phase 2a sur ABX464 chez les patients VIH contrôlés

Abivax a annoncé aujourd’hui que le premier patient de la seconde cohorte a été traité dans le cadre de son étude clinique de Phase 2a qui vise à évaluer l’effet d’ABX464 dans les réservoirs du VIH et sur les niveaux d’inflammation dans le sang et les tissus intestinaux.

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Janssen : avis positif du CHMP pour le guselkumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif qui recommande l’autorisation de la commercialisation dans l’Union européenne du guselkumab pour le traitement des adultes souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, qui sont candidats à un traitement systémique.

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Sanofi / Regeneron : résultats positifs pour Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère

Sanofi et son partenaire Regeneron viennent d’annoncer les résultats positifs de l’étude de phase 3 CAFÉ* consacrée à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte inadéquatement contrôlé par cyclosporine A (un agent immunosuppresseur à large spectre) ou présentant une intolérance ou une contre-indication à ce médicament.

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Samsung Bioepis : avis favorable du CHMP pour l’Ontruzant®, un biosimilaire du trastuzumab

Samsung Bioepis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’Ontruzant®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin®* (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.

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