L'Info Industrie & Politique de Santé
Poxel, société biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les désordres du métabolisme, et notamment le diabète de type 2, a annoncé mercredi le lancement d’une étude de Phase 1b avec administration de doses multiples et croissantes (MAD) de PXL770.
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies virales, a annoncé aujourd’hui que l’ANSM a approuvé le lancement de l’étude de Phase 2a de preuve de concept ABX464-101 sur son candidat médicament le plus avancé, ABX464, auprès de patients souffrant de colite ulcéreuse active d’intensité modérée à sévère.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé la mise sur le marché de la spécialité Xermelo® (télotristat éthyl) 250 mg trois fois par jour dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (SSA) chez les adultes insuffisamment contrôlés par un traitement par SSA.
Lire la suiteTransgene vient d’annoncer le traitement, à l’Institut Curie, du 1er patient de l’essai clinique de Phase 1 b/2 associant TG4001 avec avelumab* dans le traitement des cancers positifs au virus du papillome humain de type 16 (HPV-16+) récurrents ou métastatiques, tels que les carcinomes oropharyngés épidermoïdes. Ce sous-type de cancer représente plus de 80 % des cancers de l’oropharynx.
Lire la suiteBayer a annoncé lundi sa décision de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de contraception définitive Essure dans tous les pays sauf aux Etats-Unis. Une décision prise pour une raison commerciale et qui vient élargir celle annoncée fin mai dernier d’arrêter la mise à disposition d’Essure dans la plupart des pays.
Lire la suiteInventiva, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a attribué la dénomination commune internationale (DCI) « lanifibranor » à IVA337, son candidat-médicament le plus avancé, actuellement en phase IIb de développement dans la sclérodermie systémique (SSc) et dans la stéatose hépatique non alcoolique (NASH).
Lire la suiteAbivax a annoncé aujourd’hui que le premier patient de la seconde cohorte a été traité dans le cadre de son étude clinique de Phase 2a qui vise à évaluer l’effet d’ABX464 dans les réservoirs du VIH et sur les niveaux d’inflammation dans le sang et les tissus intestinaux.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé lundi que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont approuvé une indication supplémentaire (Supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot (lanréotide) Injection 120 mg dans le traitement du syndrome carcinoïde
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif qui recommande l’autorisation de la commercialisation dans l’Union européenne du guselkumab pour le traitement des adultes souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère, qui sont candidats à un traitement systémique.
Lire la suiteSanofi et son partenaire Regeneron viennent d’annoncer les résultats positifs de l’étude de phase 3 CAFÉ* consacrée à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte inadéquatement contrôlé par cyclosporine A (un agent immunosuppresseur à large spectre) ou présentant une intolérance ou une contre-indication à ce médicament.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’Ontruzant®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin®* (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.
Lire la suiteCelltrion Healthcare a présenté lors du congrès 2017 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) des données qui font état d’une efficacité et d’une innocuité similaires entre le CT-P6 (trastuzumab candidat biosimilaire) et le trastuzumab de référence dans les phases préopératoire (néo-adjuvant) et postopératoire (adjuvant) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce HER2 positif.1
Lire la suiteBone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, vient d’annoncer l’obtention de résultats intermédiaires robustes, en termes de sécurité et d’efficacité, pour l’étude de phase IIA évaluant le produit allogénique ALLOB® dans la fusion vertébrale lombaire.
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