L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a fait le point sur la réunion du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 10 au 11 avril 2017 à Londres. Ce Comité a rendu au cours de cette session 8 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.
Lire la suiteBiophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé le recrutement du premier patient dans le cadre de l’étude observationnelle SARA-OBS aux Etats-Unis.
Lire la suiteCelyad a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le label Fast Track à sa thérapie cellulaire C-Cure® dans le traitement de l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique. La société entend utiliser ce label pour accélérer et faciliter la recherche d’un partenaire stratégique pour C-Cure.
Lire la suiteNicox, société de R&D spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation d’un poster montrant des résultats scientifiques pour le NCX 667, un nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), au congrès annuel 2017 de l’ Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), l’un des congrès scientifiques de référence en ophtalmologie, qui se tient du 7 au 11 mai 2017 à Baltimore, Maryland, Etats-Unis.
Lire la suiteGenomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests diagnostic pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires, a annoncé aujourd’hui des résultats intermédiaires prometteurs de son étude clinique mise en place en république tchèque dans le dépistage du cancer du col de l’utérus.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier un compte-rendu de la réunion du 18 au 21 avril 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteIpsen a annoncé hier avoir finalisé l’acquisition précédemment annoncée d’un portefeuille de cinq produits de santé grand public de du groupe pharmaceutique Sanofi. Le principal produit est Prontalgine®, un analgésique pour le traitement des douleurs moyennes à sévères, commercialisé uniquement en France.
Lire la suiteSandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires de Novartis, a annoncé aujourd’hui que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) a émis des opinions positives, recommandant l’autorisation de deux biosimilaires de Sandoz, rituximab et étanercept, en Europe, dans les mêmes indications que leurs médicaments de référence respectifs.
Lire la suitePoxel, société biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, a annoncé aujourd’hui des premiers résultats positifs pour l’étude de Phase 2b au Japon sur l’Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2.
Lire la suiteAlzProtect, la biotech Lilloise engagée dans le développement de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui la décision de l’Agence américaine FDA d’accorder le statut de médicament orphelin à l’AZP2006 pour le traitement de la maladie de Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP).
Lire la suiteL’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de 11 spécialités en raison de « sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs ».
Lire la suiteNéovacs, société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui que Thérèse Croughs, Chief Medical Officer de Néovacs, présentera les avancées du développement clinique de l’IFNalpha Kinoïde dans la dermatomyosite, lors de la 2e conférence mondiale dédiée aux myosites, qui aura lieu du 5 au 8 mai 2017, à Potomac, Maryland, États-Unis.
Lire la suiteServier et miRagen Therapeutics, une société américaine spécialisée dans le développement de produits innovants ciblant les micro-ARN, ont prolongé leur collaboration de recherche jusqu’en septembre 2019. Les micro-ARN-92 ont été ajoutés à la collaboration existante en tant que cible thérapeutique, avec pour objectif de démarrer les démarches réglementaires permettant de tester MRG-110 chez l’homme d’ici un an.
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