L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application ou BLA) pour le dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée de l’adulte.
Lire la suiteASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé aujourd’hui que le protocole de son étude de phase 2a avec hdm-ASIT+™ contre la rhinite aux acariens a été approuvé par les autorités allemandes compétentes (Paul Ehrlich Institut) et par le Comité d’éthique de l’Université technique de Dresde.
Lire la suiteGenfit, société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui l’expansion de son portefeuille de produits avec l’intégration de nouveaux agonistes inverses de RORγt.
Lire la suiteBiophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé le succès de la première phase de l’étude de pharmacocinétique de son médicament phare, Sarconeos, développé pour traiter la sarcopénie.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé mercredi que la FDA a accordé le statut de Fast Track à Viaskin Milk, son traitement épicutané en cours d’essai clinique de phase IIb chez des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus souffrant d’allergie aux protéines de lait de vache (APLV) sévère (IgE-médiée).
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé mercredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) avait accepté la revue de sa demande de variation de type II, qui vise à étendre les indications de nivolumab au traitement du cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique (CUm) chez les patients adultes après échec d’un traitement à base de sels de platine.
Lire la suiteTheranexus a annoncé le financement par le Fonds Unique Interministériel (FUI) de son projet CX-COG labellisé par les pôles de compétitivité Lyonbiopôle et Atlanpôle Biothérapies. Ce projet, réalisé en collaboration avec l’équipe du Pr Régis Bordet (CHU de Lille, Inserm) et Synerlab porte sur le développement galénique et la validation clinique de l’efficacité du produit THN201 dans le traitement des troubles neurocognitifs (TNC) associés notamment à la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies d’activation et de régulation en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et la transplantation, présentera sous forme de poster le design actualisé de l’essai clinique d’enregistrement Atalante 1 à la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon (World Conference on Lung Cancer) qui se tiendra à Vienne (Autriche) du 4 au 7 décembre 2016.
Lire la suiteAdocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé l’initiation d’une étude clinique de Phase 1b évaluant BioChaperone® Combo, sa formulation propriétaire associant l’insuline analogue glargine (Lantus®, Sanofi), insuline basale de référence et l’insuline analogue prandiale lispro (Humalog®, Eli Lilly and Company).
Lire la suiteInventiva, société biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, vient d’annoncer l’obtention de deux financements d’une valeur totale de près de 2,3 millions d’euros pour son programme de recherche YAP/TEAD.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé lundi avoir présenté deux études lors du 53e Workshop de l’IEB (Inner Ear Biology – biologie de l’oreille interne) qui se tient à Montpellier du 17 au 21 septembre 2016.
Lire la suitePrexton Therapeutics, société biopharmaceutique suisse, a annoncé lundi la fin de son essai clinique de phase 1 portant sur PXT002331, sa molécule principale. Au total, 64 volontaires sains ont été recrutés pour évaluer l’effet de plusieurs doses de PXT002331. La molécule s’est révélée sûre et a été bien tolérée par les patients. Un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson devrait démarrer au premier semestre 2017.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi avoir intenté le 16 septembre 2016 une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck) devant le tribunal de district du Delaware (United States District Court for the District of Delaware), aux États-Unis pour défendre les brevets de Lantus® et Lantus® Solostar®.
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