Produits | MyPharma Editions

AB Science : dépôt du dossier d’enregistrement auprès de l’EMA pour le masitinib dans la SLA

30 septembre 2016 Rédaction AB Science, masitinib

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé jeudi avoir reçu de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) l’acceptation et la validation du dépôt de dossier d’enregistrement conditionnel pour le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot. La procédure d’examen du dossier a démarré le 12 septembre 2016.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit initie sa demande d’IND pour elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive

29 septembre 2016 Rédaction Elafibranor, Genfit

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé initier sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour un essai de Phase 2 dans la CBP, dont le but est d’évaluer la diminution d’alkaline phosphatase (ALP) avec elafibranor vs. placebo.

Industrie Produits

Galderma : avis positif pour l’homologation européenne d’Epiduo® 0,3 % / 2,5 % Gel

28 septembre 2016 Rédaction acné, Epiduo, Galderma, gel

Galderma, la filiale de Nestlé spécialisée en dermatologie, a annoncé aujourd’hui avoir reçu un avis positif de 16 agences de réglementation européennes (*) pour l’autorisation de mise sur le marché d’Epiduo® 0,3 % / 2,5 % Gel (adapalène / peroxyde de benzoyle), pour le traitement cutané de l’acné simple en présence de comédons, de nombreuses papules et pustules.

A la Une Industrie Produits

Virus Zika : les États-Unis accordent 43,2 millions de dollars à Sanofi pour développer un vaccin

27 septembre 201627 septembre 2016 Rédaction pharmaceutique, sanofi, Sanofi Pasteur, vaccins, Virus Zika, Zika

Le groupe pharmaceutique Sanofi et son entité mondiale vaccins Sanofi Pasteur, ont annoncé lundi que la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) du bureau du secrétaire général du Département de la santé et des services sociaux des Etats-Unis a donné son accord pour financer la production d’un vaccin inactivé contre le virus Zika pour un développement de phase II.

Politique de santé Politique du médicament Produits

Noms des médicaments : l’ANSM soumet à consultation publique ses recommandations

26 septembre 201627 septembre 2016 Rédaction ANSM, médicaments, noms des médicaments

Afin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier des recommandations, soumises à une consultation publique pendant 2 mois sur le site de l’ANSM, soit jusqu’au 30 novembre 2016.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech recrute le dernier patient de son étude de Phase 2 dans le cancer du pancréas avec eryaspase

26 septembre 2016 Rédaction ancer du pancréas, eryaspase, Erytech

Erytech Pharma, société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie, a annoncé aujourd’hui le recrutement du dernier patient dans son étude de Phase 2 avec eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou GRASPA®) pour le traitement du cancer du pancréas.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : la FDA accepte l’examen prioritaire du dupilumab dans la dermatite atopique

26 septembre 2016 Rédaction Dermatite Atopique, dupilumab, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application ou BLA) pour le dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée de l’adulte.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

ASIT biotech initie une étude de phase 2a avec son 2ème produit candidat, hdm-ASIT+™, contre la rhinite aux acariens

23 septembre 201623 septembre 2016 Rédaction acariens, allergies, ASIT biotech, Belgique, immunothérapie

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé aujourd’hui que le protocole de son étude de phase 2a avec hdm-ASIT+™ contre la rhinite aux acariens a été approuvé par les autorités allemandes compétentes (Paul Ehrlich Institut) et par le Comité d’éthique de l’Université technique de Dresde.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Genfit renforce son portefeuille avec de nouveaux candidats médicaments

23 septembre 2016 Rédaction candidats médicaments, Genfit

Genfit, société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui l’expansion de son portefeuille de produits avec l’intégration de nouveaux agonistes inverses de RORγt.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biophytis lance la deuxième phase de l’étude de pharmacocinétique de Sarconeos (SARA-PK)

22 septembre 2016 Rédaction Biophytis, médicament, Sarconeos, sarcopénie

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé le succès de la première phase de l’étude de pharmacocinétique de son médicament phare, Sarconeos, développé pour traiter la sarcopénie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies : la FDA accorde le statut de « Fast Track » à Viaskin® Milk

21 septembre 2016 Rédaction DBV Technologies, Viaskin® Milk

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé mercredi que la FDA a accordé le statut de Fast Track à Viaskin Milk, son traitement épicutané en cours d’essai clinique de phase IIb chez des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus souffrant d’allergie aux protéines de lait de vache (APLV) sévère (IgE-médiée).

Cancer Industrie Produits

Bristol-Myers Squibb: l’EMA accepte la revue de la demande de variation de type II pour nivolumab dans le cancer de la vessie

21 septembre 201621 septembre 2016 Rédaction Bristol-Myers Squibb., cancer de la vessie, nivolumab

Bristol-Myers Squibb a annoncé mercredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) avait accepté la revue de sa demande de variation de type II, qui vise à étendre les indications de nivolumab au traitement du cancer urothélial localement avancé non résécable ou métastatique (CUm) chez les patients adultes après échec d’un traitement à base de sels de platine.

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Produits

Maladie d’Alzheimer : Theranexus et ses partenaires reçoivent le soutien du FUI pour leur projet Cx-COG

21 septembre 201621 septembre 2016 Rédaction Alzheimer, maladie d’Alzheimer, Theranexus

Theranexus a annoncé le financement par le Fonds Unique Interministériel (FUI) de son projet CX-COG labellisé par les pôles de compétitivité Lyonbiopôle et Atlanpôle Biothérapies. Ce projet, réalisé en collaboration avec l’équipe du Pr Régis Bordet (CHU de Lille, Inserm) et Synerlab porte sur le développement galénique et la validation clinique de l’efficacité du produit THN201 dans le traitement des troubles neurocognitifs (TNC) associés notamment à la maladie d’Alzheimer.