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GenSight Biologics : désignation de médicament orphelin en Europe pour GS030 dans la rétinopathie pigmentaire

1 septembre 2016 Rédaction GenSight Biologics, médicament orphelin, rétinopathie pigmentaire

GenSight Biologics, société biopharmaceutique qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé que la Commission Européenne, sur la base d’une recommandation favorable de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à son candidat-médicament GS030 pour le traitement de la rétinopathie pigmentaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alexion : l’ALXN1007 obtient la désignation de médicament orphelin dans l’UE

30 août 2016 Rédaction Alexion, ALXN1007, médicament orphelin

Alexion Pharmaceuticals a annoncé mardi que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à l’ALXN1007, un anticorps anti-inflammatoire novateur ciblant la protéine du complément C5a pour le traitement de patients atteints de la réaction du greffon contre l’hôte (RGCH, GVHD en anglais pour « graft versus host disease »).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cerenis Therapeutics: fin du recrutement des patients dans l’étude CARAT

30 août 2016 Rédaction Cerenis Therapeutics, Cholestérol

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé mardi la fin du recrutement des patients dans l’étude CARAT, destinée à tester l’efficacité thérapeutique de CER-001 chez les patients à la suite d’un Syndrome Coronarien Aigu (SCA).

Industrie Produits Stratégie

Vaccins contre la grippe : PaxVax signe un accord de distribution en Suisse avec Seqirus

29 août 2016 Rédaction Agrippal, Fluad, grippe, PaxVax, Seqirus, vaccins

PaxVax, société américaine qui commercialise des vaccins innovants contre les maladies infectieuses, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de marketing et de distribution en Suisse concernant deux des produits de vaccination contre la grippe de Seqirus : Agrippal® (antigène de surface, inactivé) et Fluad™ (vaccin antigrippal, avec adjuvant).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech Pharma : recrutement du dernier patient de l’étude de Phase 2b avec eryaspase dans la leucémie aiguë myéloïde

29 août 2016 Rédaction biopharmaceutique, ERYtech Pharma, GRASPA, oncologie

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie, a annoncé aujourd’hui qu’elle a complété le recrutement des patients dans son étude de Phase 2b avec eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou GRASPA®) pour le traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM).

Industrie Médecine Produits

Sanofi et Regeneron : des données expérimentales positives de Phase III sur Praluent® présentées au Congrès 2016 de l’ESC

29 août 2016 Rédaction Cholestérol, hypercholestérolémie, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi la présentation des résultats positifs détaillés de l’essai ODYSSEY ESCAPE de phase III ayant évalué Praluent® (alirocumab), solution injectable, chez des patients atteints d’une forme génétique d’hypercholestérolémie ou hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), nécessitant un traitement par LDL-aphérèse hebdomadaire ou toutes les deux semaines.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biophytis : inclusion des premiers sujets dans l’étude de pharmacocinétique sur la sarcopénie

26 août 2016 Rédaction Biophytis, Sarconeos, sarcopénie, vieillissement

Biophytis, société de biotechnologie qui développe des candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé l’inclusion des premiers sujets dans son étude de pharmacocinétique SARA-PK. Cette 1ère phase comparera la pharmacocinétique et la sécurité de Sarconeos après administration unique à dose croissante chez le volontaire sain jeune et âgé.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Adocia : résultats décevants de Phase 3 pour BioChaperone PDGF dans l’ulcère du pied diabétique

26 août 2016 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète, ulcère du pied diabétique

La société de biotechnologie Adocia a annoncé hier les résultats principaux d’une étude clinique de Phase 3 évaluant BioChaperone PDGF (BC PDGF) pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique (UPD). BC PDGF n’a pas satisfait au critère d’évaluation principal de cette étude conduite en Inde.

A la Une Industrie Produits Stratégie

AstraZeneca va céder une partie de ses antibiotiques à Pfizer

24 août 201624 août 2016 Rédaction antibiotiques, AstraZeneca, Pfizer

AstraZeneca, le groupe pharmaceutique britannique, a annoncé mercredi la signature d’un accord avec l’américain Pfizer pour lui céder son portefeuille de petites molécules antibiotiques en dehors des Etats-Unis. Une opération qui pourrait représenter jusqu’à 1,6 milliard de dollars.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Janssen dépose une demande auprès de l’EMA pour élargir l’utilisation du Darzalex®

24 août 2016 Rédaction daratumumab, Darzalex, immunothérapie, Janssen, myélome

Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en vue d’élargir l’autorisation existante de mise sur le marché pour que l’immunothérapie par Darzalex® (daratumumab) inclue le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple en phase de rechute et ayant reçu au moins une thérapie auparavant.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Diabète : Roche lance un système de surveillance de la glycémie innovant

23 août 2016 Rédaction Accu-Chek, Diabète, glycémie

Roche, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé le lancement d’Accu-Chek® Guide, un système de surveillance de la glycémie de nouvelle génération qui entend simplifier la prise en charge quotidienne du diabète.

Biotechs - Medtechs Produits VIH

Gilead : feu vert de l’UE pour Truvada® en prophylaxie pré-exposition au VIH

23 août 2016 Rédaction Gilead, Truvada, VIH

Gilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

Diabète Produits

Sanofi : la décision de la FDA sur son association d’insuline glargine et de lixisénatide reportée de trois mois

22 août 2016 Rédaction Diabète, insuline, Lixisenatide, médicaments, sanofi

Sanofi a annoncé vendredi la soumission d’informations actualisées sur le stylo injecteur faisant partie de la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour son association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) en une injection par jour pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.