Theradiag : Lisa Tracker®sélectionné par Janssen Biotech pour le monitoring des patients traités par Remicade® aux Etats-Unis

Theradiag, société française spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé que Janssen Biotech Inc. a annoncé le 29 août le lancement d’un programme destiné à offrir gratuitement des tests de monitoring pour aider les professionnels de santé à mieux utiliser le Remicade® dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires chronique de l’intestin (MICI).

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Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2015

A l’occasion de la publication de son bilan 2015 de l’industrie du médicament, le LEEM dresse un panorama du marché mondial du médicament. Découvrez le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2015 ainsi que les principales classes thérapeutiques.

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Sensorion : feu vert de la FDA pour son étude clinique avec SENS-111 dans les vertiges aigus sévères

Sensorion, société de biotechnologie française spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient de recevoir l’autorisation de la FDA (US Food and Drug administration) pour initier une étude clinique avec le SENS-111 dans les vertiges aigus sévères suite à sa demande d’IND (Investigational New Drug). L’étude de phase 2 internationale sera en partie réalisée aux Etats-Unis et devrait démarrer au cours du 2nd semestre 2016.

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Servier et Amgen renforcent leur collaboration dans l’insuffisance cardiaque chronique

Servier et Amgen ont annoncé jeudi 1er septembre le renforcement de leur collaboration dans le domaine cardiovasculaire. Le groupe pharmaceutique français a en effet décidé d’exercer son droit de commercialiser l’omecamtiv mecarbil contre l’insuffisance cardiaque en Europe ainsi que dans la Communauté des États indépendants, y compris en Russie, qui a été ajoutée à la collaboration.

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GenSight Biologics : désignation de médicament orphelin en Europe pour GS030 dans la rétinopathie pigmentaire

GenSight Biologics, société biopharmaceutique qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé que la Commission Européenne, sur la base d’une recommandation favorable de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à son candidat-médicament GS030 pour le traitement de la rétinopathie pigmentaire.

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Alexion : l’ALXN1007 obtient la désignation de médicament orphelin dans l’UE

Alexion Pharmaceuticals a annoncé mardi que la Commission européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à l’ALXN1007, un anticorps anti-inflammatoire novateur ciblant la protéine du complément C5a pour le traitement de patients atteints de la réaction du greffon contre l’hôte (RGCH, GVHD en anglais pour « graft versus host disease »).

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Cerenis Therapeutics: fin du recrutement des patients dans l’étude CARAT

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé mardi la fin du recrutement des patients dans l’étude CARAT, destinée à tester l’efficacité thérapeutique de CER-001 chez les patients à la suite d’un Syndrome Coronarien Aigu (SCA).

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Vaccins contre la grippe : PaxVax signe un accord de distribution en Suisse avec Seqirus

PaxVax, société américaine qui commercialise des vaccins innovants contre les maladies infectieuses, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de marketing et de distribution en Suisse concernant deux des produits de vaccination contre la grippe de Seqirus : Agrippal® (antigène de surface, inactivé) et Fluad™ (vaccin antigrippal, avec adjuvant).

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Erytech Pharma : recrutement du dernier patient de l’étude de Phase 2b avec eryaspase dans la leucémie aiguë myéloïde

Erytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie, a annoncé aujourd’hui qu’elle a complété le recrutement des patients dans son étude de Phase 2b avec eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou GRASPA®) pour le traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM).

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Sanofi et Regeneron : des données expérimentales positives de Phase III sur Praluent® présentées au Congrès 2016 de l’ESC

Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé lundi la présentation des résultats positifs détaillés de l’essai ODYSSEY ESCAPE de phase III ayant évalué Praluent® (alirocumab), solution injectable, chez des patients atteints d’une forme génétique d’hypercholestérolémie ou hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), nécessitant un traitement par LDL-aphérèse hebdomadaire ou toutes les deux semaines.

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Biophytis : inclusion des premiers sujets dans l’étude de pharmacocinétique sur la sarcopénie

Biophytis, société de biotechnologie qui développe des candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé l’inclusion des premiers sujets dans son étude de pharmacocinétique SARA-PK. Cette 1ère phase comparera la pharmacocinétique et la sécurité de Sarconeos après administration unique à dose croissante chez le volontaire sain jeune et âgé.

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Adocia : résultats décevants de Phase 3 pour BioChaperone PDGF dans l’ulcère du pied diabétique

La société de biotechnologie Adocia a annoncé hier les résultats principaux d’une étude clinique de Phase 3 évaluant BioChaperone PDGF (BC PDGF) pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique (UPD). BC PDGF n’a pas satisfait au critère d’évaluation principal de cette étude conduite en Inde.

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