L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM vient de faire le point sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 24 avis favorables et 2 avis défavorables pour la désignation de médicaments orphelins, et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteUCB vient d’annoncer que le tribunal d’instance du Delaware a confirmé la validité du brevet américain protégeant Vimpat® (lacosamide), le traitement antiépileptique produit par la société biopharmaceutique belge.
Lire la suiteSanofi et sa division vaccins Sanofi Pasteur viennent d’annoncer que le Paraná a reçu 500 000 doses de vaccin Dengvaxia® destinées à un vaste programme de vaccination contre la dengue, qui a débuté samedi dans les 30 municipalités les plus hautement endémiques de cet état du Brésil.
Lire la suiteLa société PharmaMar vient d’annoncer qu’elle a reçu l’approbation de l’IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l’étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine jusqu’au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.
Lire la suiteAB Science a annoncé lundi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot.
Lire la suiteNorgine a annoncé lundi avoir conclu un contrat de licence avec Valeant aux termes duquel Valeant a obtenu les droits de développement et de commercialisation de la poudre NER1006 pour solution buvable aux États-Unis et au Canada.
Lire la suitePharmaMar a annoncé le démarrage d’une étude clinique pivot de phase III ATLANTIS évaluant l’efficacité et l’innocuité du PM1183 (lurbinectédine) en association avec la doxorubicine comparativement au topotécan ou à l’association CAV (cyclophosphamide, adriamicine (doxorubicine) et vincristine) chez des patients atteints de cancer pulmonaire à petites cellules (CPPC) après l’échec d’une ligne antérieure contenant du platine.
Lire la suiteLe laboratoire japonais Takeda et la société belge TiGenix ont annoncé mardi la publication dans The Lancet des résultats à 24 semaines de l’essai de phase 3 ADMIRE-CD évaluant le Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes chez des patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteLe groupe allemand Merck a annoncé qu’il fournira ses services de développement et de fabrication de bout en bout Provantage® à Y-mAbs Therapeutics, Inc. afin de soutenir la phase finale de développement clinique de l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs qui cible les tumeurs du cerveau réfractaires avancées chez les patients pédiatriques.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui un investissement stratégique dans son programme clinique Viaskin® Peanut avec le lancement de REALISE, un essai clinique de phase III ‘Real Life’ chez les enfants âgés de 4 à 11 ans permettant de mieux appréhender l’utilisation de Viaskin Peanut dans la pratique clinique courante.
Lire la suiteTakeda et Seattle Genetics ont annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de phase 3 Alcanza® évaluant Adcetris (brentuximab védotine) chez les patients atteints d’un lymphome cutané à cellules T (LCCT) a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement très significative du taux de réponse objective d’une durée d’au moins quatre mois (ORR4).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont délivré à Dysport® (abobotulinumtoxinA) injection une autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant âgé de deux ans et plus.
Lire la suiteLe laboratoire MSD vient d’annoncer que la Commission européenne a autorisé Zepatier® (elbasvir et grazoprévir), le 22 juillet 2016, avec ou sans ribavirine (RBV) dans le traitement de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype (GT) 1 ou 4 chez les adultes infectés.
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