Takeda et TiGenix signent un accord de licence sur les droits hors États-Unis du Cx601

Le laboratoire japonais Takeda et la société belge TiGenix ont signé une convention exclusive de licence, développement et commercialisation à l’extérieur des États-Unis pour le Cx601, une suspension de cellules souches allogéniques expansées dérivées de tissus adipeux (eASC) injectées dans les lésions pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

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OSE Immunotherapeutics : levée d’option de l’accord de licence mondiale par Janssen pour FR104

OSE Immunotherapeutics, société qui développe des immunothérapies d’activation ou de régulation en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et les transplantations, a annoncé mardi la levée d’option par Janssen Biotech dans le cadre de l’accord de licence mondiale entre Janssen et OSE Immunotherapeutics.

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Sanofi et Regeneron : feu vert pour Praluent® au Japon dans le traitement de l’hypercholestérolémie

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a délivré l’autorisation de fabrication et de mise sur le marché de Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) non contrôlée chez certains patients adultes atteints d’hypercholestérolémie, à haut risque cardiovasculaire.

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Quantum Genomics : début de l’étude de phase IIa dans l’insuffisance cardiaque

Quantum Genomics vient d’annoncer l’ouverture des trois premiers centres cliniques européens, en France et en Norvège, dans le cadre de son étude européenne multicentrique de phase IIa, intitulée QUID HF (acronyme de QUantum Genomics Incremental Dosing in Heart Failure), pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’homme.

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Onxeo reçoit la notification de délivrance d’un brevet américain portant sur son candidat médicament AsiDNA™

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncée aujourd’hui avoir reçu la notification de délivrance d’un brevet américain portant notamment sur son candidat médicament AsiDNA™, étendant ainsi sa protection jusqu’en 2031 aux Etats-Unis.

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Avis favorable du CHMP pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion de juin 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Poxel : fin du recrutement de l’étude de Phase 2b de l’Iméglimine au Japon

Poxel a annoncé la fin du recrutement des patients dans le cadre de son étude de Phase 2b sur l’iméglimine, menée au Japon chez des patients diabétiques de type 2. L’iméglimine est le premier représentant d’une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux ciblant la bioénergétique mitochondriale, qui a achevé avec succès sa Phase 2 de développement chez plus de 850 patients aux États-Unis et en Europe.

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Celyad : résultats de l’étude de phase III CHART-1 sur sa thérapie cellulaire C-Cure®

Celyad, la biotech qui développe des thérapies cellulaires spécialisées, avec des programmes cliniques portant sur les maladies cardiovasculaires et l’immuno-oncologie, a annoncé mardi les résultats de CHART-1, son étude clinique Européenne de Phase III pour son produit candidat dans le traitement des maladies cardiovasculaires.

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Pierre Fabre partenaire de l’Université de Yale en immuno-oncologie

Pierre Fabre va mettre en place un projet de recherche en médecine translationnelle sur un anticorps immuno-conjugué (ADC) issu de sa recherche pharmaceutique en oncologie. Le Pr David Rimm MD-PhD, de l’École de Médecine de l’Université de Yale collaborera avec le département dédié à la médecine translationnelle et dirigé par le Dr. Alexandre Passioukov au sein de la R&D de Pierre Fabre Médicament.

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DBV Technologies : fin du recrutement de l’étude de Phase III PEPITES de Viaskin Peanut

DBV Technologies, société biopharmaceutique, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement des patients pour PEPITES (PEanut EPIT® Efficacy and Safety), une étude clinique pivot de phase III de Viaskin® Peanut dans le traitement des enfants atteints d’allergie à l’arachide.

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Onxeo annonce le plan de développement de son produit « first-in-class » AsiDNA

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé aujourd’hui son nouveau plan de développement pour AsiDNA, programme innovant qui vise à enrayer le cycle de réparation de l’ADN tumoral entrainant ainsi la destruction des cellules cancéreuses.

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OSE Immunotherapeutics présente des résultats précliniques d’efficacité d’Effi-7

OSE Immunotherapeutics vient de présenter un poster portant sur des résultats précliniques d’efficacité d’Effi-7, antagoniste du récepteur à l’interleukine-7 en immunothérapie de régulation, au congrès international annuel d’immunologie de la « Federation of Clinical Immunology Societies » (FOCIS) qui s’est tenu à Boston du 21 au 25 juin 2016.

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Maladie d’Alzheimer : le vaccin anti-tau d’Axon a démarré les essais de phase II

La société de biotechnologie Axon Neuroscience a annoncé le démarrage réussi de l’étude ADAMANT de phase II, le premier patient ayant été vacciné avec le vaccin actif anti-tau. Le vaccin AADvac1 d’AXON est prévu pour être le premier vaccin anti-tau modificateur de la maladie d’Alzheimer (MA).

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