AB Science : la FDA approuve le premier usage compassionnel du masitinib dans la SLA

AB Science, société pharmaceutique qui développe et commercialise des inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que la FDA a approuvé la demande de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug Application, IND) pour un usage compassionnel individuel du masitinib chez un patient atteint de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

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Acticor Biotech finalise une augmentation de capital de 1,4M Euros

Acticor Biotech, spin-off de l’Inserm installée dans les locaux de l’unité Inserm U1148 de l’Hôpital Bichat à Paris, vient de finaliser une augmentation de capital de 1,4M Euros pour accélérer le développement de son candidat médicament « first in class » pour le traitement d’urgence de l’Accident Vasculaire Cérébral (AVC).

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Médicaments orphelins : les avis et recommandations du Comité de l’EMA de juin 2016

L’ANSM vient de faire le point sur les avis et recommandations de juin 2016 émis par le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 22 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.

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HalioDx : lancement commercial du test Immunoscore® Colon

HalioDx, société de diagnostic en immuno-oncologie, l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) et sa filiale Inserm Transfert, ont annoncé le lancement commercial d’Immunoscore® Colon, un test de diagnostic unique pour guider les décisions thérapeutiques dans la prise en charge des patients atteints de cancer du côlon.

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Valneva parvient à générer un candidat vaccin contre le virus Zika

Valneva a annoncé aujourd’hui avoir réussi à générer un candidat vaccin inactivé et hautement purifié contre le virus Zika (ZIKV) en utilisant comme plateforme de production son vaccin contre l’encéphalite japonaise qui a déjà été approuvé par plusieurs autorités réglementaires dont les autorités nord-américaines (FDA, Health Canada) et européennes (EMA).

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Onxeo et le Royal College of Surgeons in Ireland collaborent pour un programme de recherche sur les dérivés du Beleodaq®

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé une collaboration avec le Royal College of Surgeons in Ireland (RCSI) pour un programme de recherche sur les dérivés du belinostat (Beleodaq®), un inhibiteur d’histone-désacétylases (HDACi).

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Takeda : nouvelle indication dans l’UE pour Adcetris® dans le lymphome hodgkinien

Takeda a annoncé que la Commission européenne avait prolongé l’actuelle autorisation conditionnelle de commercialisation d’Adcetris® (brentuximab vedotin) et approuvé Adcetris pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression après une autogreffe de cellules souches (ACS).

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Nanobiotix : résultats positifs de Phase I/II pour NBTXR3 sur les cancers de la tête et du cou

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, vient d’annoncer des résultats positifs dans l’essai de phase I/II avec son produit leader NBTXR3 pour le traitement des cancers localement avancés de la cavité buccale, de la langue ou de l’oropharynx (cancers de la tête et du cou ou T&C) chez les patients fragiles et âgés. La société travaille sur le plan clinique d’enregistrement, en Europe et aux USA.

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Takeda dépose au Japon une demande de nouveau médicament pour l’ixazomib

Le laboratoire Takeda a annoncé avoir déposé une demande de nouveau médicament (DNM) auprès du Ministère de la santé, du travail et de la protection sociale du Japon pour l’ixazomib, le premier inhibiteur oral du protéasome destiné au traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute.

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Epilepsie: UCB et Daiichi Sankyo annoncent l’homologation de Vimpat® au Japon

Daiichi Sankyo et UCB viennent d’annoncer que le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-Être (MSTBE) a autorisé le lacosamide (Vimpat®) en tant que traitement d’appoint des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques adultes dont la réponse aux autres antiépileptiques est insuffisante.

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Virus Zika : Sanofi Pasteur signe un accord de recherche sur un candidat vaccin

Sanofi, et son entité mondiale vaccins Sanofi Pasteur, ont annoncé mercredi un accord de collaboration en matière de recherche et développement (CRADA, pour Cooperative Research and Development Agreement) avec le Walter Reed Army Institute of Resarch (WRAIR), concernant le codéveloppement d’un candidat vaccin contre le virus Zika.

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