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Ipsen et son partenaire Exelixis reçoivent un avis favorable du CHMP pour le Cabometyx™

23 juillet 2016 Rédaction Cabometyx, Cabozantinib, cancer du rein, Exelixis, Ipsen

Exelixis et Ipsen ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), avait émis un avis favorable pour Cabometyx™ (cabozantinib) 20, 40, 60 mg dans le traitement du cancer du rein avancé de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire, et a recommandé son autorisation de mise sur le marché.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Dermatologie : Chugai et Galderma annoncent un accord de licence mondial pour le nemolizumab

22 juillet 201622 juillet 2016 Rédaction biothérapie, Chugai, Dermatite Atopique, dermatologie, Galderma, nemolizumab

Chugai et Galderma ont annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de licence mondial pour le nemolizumab (CIM331), l’anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur A de l’IL-31 créé par Chugai, qui est actuellement développé pour lutter contre la dermatite atopique et le prurit chez les patients hémodialysés.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Transgene : poursuite de l’étude de phase 1/1b de TG1050 dans l’hépatite B chronique

22 juillet 2016 Rédaction hépatite B, immunothérapie, Transgene

Transgene, société biopharmaceutique française qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé la recommandation du Comité d’Évaluation de la Sécurité de poursuivre l’étude de phase 1/1b de TG1050, l’immunothérapie développée par Transgene pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).

Cancer Produits

Bristol-Myers Squibb : des mises à jour règlementaires pour nivolumab dans le carcinome épidermoïde des VADS

21 juillet 2016 Rédaction Bristol-Myers Squibb., nivolumab

Bristol-Myers Squibb a annoncé que les demandes de mise sur le marché américain et européen visant à étendre l’utilisation de nivolumab pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (carcinome épidermoïde des VADS) récurrent ou métastatique préalablement traité, ont été acceptées par la Food and Drug Administration (FDA) et validées par l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA).

Cancer Industrie Produits

Celgene : feu vert européen pour Revlimid® pour le traitement du lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire

21 juillet 201621 juillet 2016 Rédaction Celgene France, Lymphome, Revlimid

Celgene France a annoncé que la Commission Européenne (CE) vient d’autoriser Revlimid® (lénalidomide) pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire.

Politique du médicament Produits

Les AMM de 9 spécialités commercialisées en France suspendues à titre de précaution par l’ANSM

20 juillet 2016 Rédaction AMM, ANSM, bioéquivalence, médicaments

L’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.

Cancer Industrie Produits

Seattle Genetics et Takeda : publication des données finales de phase 2 d’Adcetris® dans le lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire

20 juillet 2016 Rédaction Adcetris, Blood, Brentuximab védotine, Seattle Genetics, Takeda

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Samsung Bioepis : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour son candidat biosimilaire de l’adalimumab

19 juillet 2016 Rédaction Adalimumab, AMM, biosimilaire, Humira, Samsung Bioepis

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de la société pour le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira® (adalimumab). S’il est approuvé, le SB5 sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe.

Industrie Produits

Ipsen : le dépôt de demande d’AMM pour le telotristat etiprate validé par l’EMA

19 juillet 201619 juillet 2016 Rédaction Ipsen, telotristat etiprate

Ipsen a annoncé lundi que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) avait accepté le dépôt de la demande de mise sur le marché pour le telotristat etiprate, en complément d’un traitement par analogue de la somatostatine, dans le traitement à long-terme du syndrome carcinoïde, afin d’améliorer le contrôle des symptômes de patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alizé Pharma : des résultats de Phase II dans le syndrome de Prader-Willi présentés à deux conférences scientifiques

18 juillet 201624 juillet 2016 Rédaction Alizé Pharma, syndrome de Prader-Willi

Alizé Pharma a annoncé aujourd’hui que les résultats de son étude clinique de Phase II d’AZP-531, son analogue de ghréline non acylée, menée chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi, seront présentés lors de deux conférences scientifiques.

Cancer Produits

Roche : l’étude de phase III GOYA sur Gazyva/Gazyvaro n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire

18 juillet 2016 Rédaction Gazyva, Lymphome, Roche

Roche a annoncé lundi que l’étude de phase III GOYA évaluant l’association Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) plus chimiothérapie CHOP (G-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traités n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics : de nouveaux résultats précliniques d’efficacité avec Effi-DEM

13 juillet 2016 Rédaction OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a annoncé la présentation de trois posters au congrès de l’Association Européenne de Recherche sur le Cancer (European Association Cancer Research) qui s’est tenu à Manchester du 9 au 12 juillet 2016. Ces posters portent sur des résultats significatifs d’efficacité dans des études précliniques en immuno-oncologie menées avec Effi-DEM, checkpoint inhibiteur de nouvelle génération.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Oncodesign : 1ère étude clinique avec son radiotraceur dans le cancer du poumon non à petites cellules

13 juillet 2016 Rédaction cancer du poumon, Cyclopharma, Oncodesign, radiotraceur

Oncodesign a annoncé officiellement l’ouverture de sa première étude clinique dédiée à l’évaluation de son premier radiotraceur chez l’homme, dans le cadre du projet IMAkinib en collaboration avec la société Cyclopharma et le centre de lutte contre le cancer Georges-François Leclerc (CGFL) de Dijon, promoteur de l’étude clinique.