TiGenix et Lonza signent un accord sur la fourniture du Cx601

Lonza, l’un des principaux fabricants mondiaux de produits pour thérapies biologiques et cellulaires, et TiGenix, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques à base de cellules souches allogéniques adipeuses expansées (eASC) pour traiter les maladies inflammatoires et auto-immunes, ont annoncé un accord portant sur la fourniture du Cx601, un produit eASC de TiGenix.

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Takeda : résultats positifs pour l’étude de phase III sur l’Ixazomib

Le laboratoire Takeda a annoncé que la première analyse intérimaire de l’étude de phase III sur l’Ixazomib administré par voie orale à des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire a atteint le critère d’évaluation principal en matière d’amélioration du taux de survie sans progression de la maladie.

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Valneva finalise l’acquisition du vaccin Dukoral® contre le Choléra

La société de biotechnologie Valneva a annoncé qu’elle avait finalisé l’acquisition de Crucell Sweden, des actifs et autorisations liés au vaccin Dukoral® contre le Choléra et la diarrhée du voyageur causée par l’ETEC, ainsi que des activités de distribution de vaccins de Crucell Holland B.V., une filiale de Johnson & Johnson et de ses sociétés affiliées dans les pays nordiques.

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AB Science : poursuite de l’étude de phase 3 du masitinib dans la maladie d’Alzheimer

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que sur la base de l’analyse de futilité positive de l’étude de phase 3 du masitinib dans le traitement de la maladie d’Alzheimer légère à modérée, le Comité Indépendant de Revue des Données a recommandé la poursuite de l’étude.

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Janssen : indication supplémentaire pour Velcade® dans l’UE

Janssen a annoncé lundi que la Commission européenne a approuvé une modification des termes de l’autorisation de commercialisation de Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités précédemment et n’étant pas compatibles avec une transplantation de cellules souches sanguines.

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Theravectys : désignation de médicament orphelin dans l’UE pour son candidat vaccin thérapeutique dans l’ATL/L

Theravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies, a annoncé l’octroi de la Désignation de Médicament Orphelin par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour son candidat vaccin thérapeutique contre la Leucémie/lymphome viro-induite chez l’adulte (ATL/L).

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Autisme : IntegraGen signe un accord de distribution pour son test génétique

IntegraGen, la société spécialisée dans le développement et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire dans l’oncologie et l’autisme, a annoncé la signature d’un accord de distribution avec Genoma, filiale du groupe Esperite. Dans le cadre de cet accord, Genoma distribuera dans le monde hors Etats-Unis le test génétique développé par IntegraGen, qui évalue le risque d’autisme chez de jeunes enfants.

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Diabète : résultats de phase IIa positifs pour l’insuline humaine rapide HinsBet d’Adocia

Adocia a annoncé les résultats positifs de l’essai clinique de phase IIa comparant sa formulation innovante d’insuline humaine aux produits commerciaux d’Eli Lilly, Humulin® (insuline humaine) et Humalog® (insuline lispro). La formulation HinsBet d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales.

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Nouvelle version en ligne de l’index des médicaments vétérinaires autorisés en France

Nouvelle version en ligne de l’index des médicaments vétérinaires autorisés en France L’Anses, via l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), propose sur son site Internet une nouvelle version de l’index des médicaments vétérinaires autorisés en France. Celle-ci donne accès aux résumés des caractéristiques du produit (RCP), ainsi qu’aux rapports publics d’évaluation (RPE) lorsqu’ils sont disponibles.

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Ipsen : résultats préliminaires positifs de phase III pour Dysport®

Le groupe Ipsen vient d’annoncer des résultats préliminaires dans les deux études de phase III en double-aveugle de Dysport® (abobotulinumtoxinA) dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant atteint de paralysie cérébrale et chez l’adulte ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien.

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Vexim : 1ères ventes de son système d’injection Masterflow™ aux États-Unis

Vexim, la société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, vient d’annoncer le succès des 15 interventions réalisées avec le « Masterflow™ Injection System » à l’Oklahoma Spine Hospital (Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis), l’un des premiers hôpitaux américains spécialisés dans la chirurgie du rachis.

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