L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Palmarès 2014 de la revue Prescrire vient d’accorder une « Pilule d’Or », récompense qui n’avait plus été attribuée depuis 2007, au traitement Orphacol® du laboratoire CTRS. Trois médicaments figurent au Tableau d’honneur, et un est cité au Palmarès.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologie française qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées, vient de recevoir un paiement d’étape d’un million d’euros par la société suisse Trizell, dans le cadre de son contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence pour Ovasave.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Valneva et la société britannique Immune Targeting Systems (ITS) ont annoncé ce jour la signature d’un accord mondial exclusif. L’accord octroie à Immune Targeting Systems les droits de recherche, développement et commercialisation de candidats vaccins contre l’hépatite B en combinaison avec l’Adjuvant IC31®propriété de Valneva.
Lire la suiteLa société française Provepharm vient d’annoncer l’obtention début décembre 2014 du marquage CE pour ProveDye, son premier dispositif médical de classe IIa. Avec cette nouvelle solution stérile de bleu de méthylène facilitant la visualisation lors de procédures chirurgicales, Provepharm étend sa gamme de produits à base de
Lire la suiteLa Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) a réévalué trois anticoagulants oraux d’action directe (Eliquis®, Pradaxa® et Xarelto®), dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et embolies systémiques chez les malades ayant une fibrillation atriale non valvulaire. La HAS vient de hiérarchiser ces médicaments sur la base des données disponibles.
Lire la suiteHybrigenics, groupe biopharmaceutique focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé lundi la poursuite de son partenariat de recherche avec le laboratoire Servier pour découvrir de nouveaux médicaments qui agissent en inhibant des protéases spécifiques de l’ubiquitine (« USPs » pour « ubiquitin-specific proteases »).
Lire la suiteLa société américaine Gilead a annoncé qu’elle avait élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C en incluant l’agent inhibiteur NS5A expérimental GS-5816, qui est actuellement évalué dans les études cliniques de phase 3 sur un régime thérapeutique à base de sofosbuvir plus GS-5816 à prise unique qui associe le composé et le sofosbuvir dans le traitement des six génotypes de l’hépatite C.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées, a annoncé qu’elle a reçu 1,7 million d’euros de Bpifrance pour le développement clinique d’Ovasave®, son premier produit candidat, pour lequel une étude clinique de phase IIb, contrôlée par un bras placebo est en cours.
Lire la suiteGenticel, la société française de biotechnologie, spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques, a annoncé lundi que le Comité de Surveillance et de Suivi de l’essai, un comité d’experts indépendants qui revoit tous les six mois les données de tolérance issues de l’étude, a recommandé le 22 janvier, la poursuite de l’étude RHEIA-VAC sans aucun changement.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) annonce que la France vient de lancer une procédure de suspension des AMM de 8 nouveaux médicaments génériques qui s’ajoutent aux 25 déjà suspendues depuis le 18 décembre 2014. Une décision qui intervient à la suite de la recommandation de l’Agence européenne des médicaments.
Lire la suiteSanofi et l’américain Regeneron ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté l’examen prioritaire de la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour Praluent™ (alirocumab).
Lire la suiteIpsen a annoncé lundi des résultats préliminaires dans les deux études de phase III en double-aveugle de Dysport® (abobotulinumtoxinA) dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant atteint de paralysie cérébrale et chez l’adulte ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien.
Lire la suiteNicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé lundi avoir tenu une réunion préalable à la soumission d’un dossier de New Drug Application (NDA) positive avec la Food and Drug Administration (FDA) pour l’AC-170, une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire, développée pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.
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