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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science : la poursuite de l’étude de phase 2 du masitinib recommandée par le Comité Indépendant

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AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité Indépendant de Revue des Données, créé dans le cadre de l’étude clinique évaluant le masitinib dans le traitement en seconde ligne du cancer du sein, a recommandé la poursuite de l’étude de phase 2, sur la base des dernières données d’efficacité et de tolérance.

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Industrie Politique du médicament Produits 

Janssen : arrêt de la commercialisation de l’anti-VHC Incivo® en France

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Janssen vient d’annoncer l’arrêt de la commercialisation du télaprévir (Incivo®), inhibiteur de protéase du VHC de première génération, au profit des traitements de nouvelle génération dont fait partie le siméprévir (Olysio®). Le retrait du marché français du télaprévir est prévu dans un délai de 3 mois, soit au 30 avril 2015.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sanofi : AMM européenne pour Cerdelga® de Genzyme dans la maladie de Gaucher de type 1

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Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Cerdelga® (eliglustat) en gélules, un traitement oral de première ligne pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biosimilaires : l’EMA va procéder à l’examen réglementaire du candidat Enbrel® de Samsung Bioepis

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Samsung Bioepis, la filiale biopharmaceutique du groupe coréen Samsung, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de son candidat biosimilaire Enbrel (etanercept) et qu’elle avait accepté de procéder à son examen. S’il est autorisé, le SB4 sera commercialisé en Europe par Biogen Idec.

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Industrie Produits 

Boehringer Ingelheim : OFEV® autorisé dans l’UE pour le traitement de la Fibrose Pulmonaire Idiopathique

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Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim a annoncé que la Commission Européenne (CE) a accordé l’autorisation de mise sur le marché du nintedanib (OFEV®) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), après une revue accélérée et l’avis favorable du CHMP formulé le 20 novembre 2014.

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Biotechs - Medtechs Et aussi Produits 

Adhésifs biomimétiques : Gecko Biomedical reçoit une aide de 1,3 million d’euros de Bpifrance

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Gecko Biomedical, une société de dispositifs médicaux indépendante basée à Paris, qui développe des systèmes innovants et biodégradables destinés à refermer les plaies chirurgicales internes, vient d’obtenir une aide de 1,3 million d’euros de Bpifrance pour accélérer le développement de ses adhésifs biomimétiques.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia : lancement d’une étude de Phase Ib sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro

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Adocia : lancement d’une étude clinique de Phase Ib sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® LisproAdocia, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé mardi le lancement d’un essai clinique de Phase Ib évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée aux laboratoires Eli Lilly.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Hybrigenics : lancement de l’étude de Phase II de l’inécalcitol dans la LMC

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Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique focalisé dans le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé lundi le lancement de l’étude clinique de phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde chronique (LMC), une maladie cancéreuse orpheline du sang touchant principalement les adultes.

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Industrie Produits Santé publique 

Vaccin contre Ebola : Johnson & Johnson annonce la création d’un consortium de développement

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Le groupe Johnson & Johnson vient d’annoncer la création d’un consortium composé d’institutions et d’organisations non-gouvernementales de recherche leader mondiales qui travaillera aux côtés de Janssen Pharmaceutical Companies afin d’accélérer le développement de son protocole de vaccination contre Ebola.

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Industrie Produits 

Sanofi : Merial obtient l’approbation de NexGard® Spectra™ à mâcher dans l’UE

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Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa division Santé Animale Merial ont annoncé que la Commission européenne a approuvé NexGard® Spectra™ (afoxolaner et oxime de milbémycine), un antiparasitaire à mâcher à large spectre et à saveur de boeuf, administré une fois par mois pour lutter contre les parasites internes et externes du chien.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Maladie de Parkinson : Neuropore et UCB signent un accord mondial

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Le groupe biopharmaceutique belge UCB et la société américaine Neuropore ont annoncé avoir entamé une collaboration et signé un accord mondial afin de développer et de commercialiser des produits thérapeutiques visant à ralentir la progression de la maladie de Parkinson et des troubles apparentés.

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Cancer Et aussi Industrie Produits 

PharmaMar : étude de phase III sur le PM1183 combiné à la doxorubicine dans le cancer du poumon à petites cellules récidivant

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La division pharmaceutique de PharmaMar, société espagnole, filiale du groupe Zeltia, va démarrer la phase III de l’étude clinique du PM1183 combiné à la doxorubicine en comparaison avec le topotecan dans la traitement du CPPC, compte tenu de l’activité observée après une analyse intermédiaire d’une étude 1b en cours. Les résultats de cette étude seront présentés cette année lors d’un congrès international, dont la date sera bientôt annoncée.

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