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PharmaMar : étude de phase III sur le PM1183 combiné à la doxorubicine dans le cancer du poumon à petites cellules récidivant

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La division pharmaceutique de PharmaMar, société espagnole, filiale du groupe Zeltia, va démarrer la phase III de l’étude clinique du PM1183 combiné à la doxorubicine en comparaison avec le topotecan dans la traitement du CPPC, compte tenu de l’activité observée après une analyse intermédiaire d’une étude 1b en cours. Les résultats de cette étude seront présentés cette année lors d’un congrès international, dont la date sera bientôt annoncée.

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AB Science : la poursuite de l’étude de phase 3 du masitinib recommandée

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AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité Indépendant de Revue des Données (Data and Safety Monitoring Board, DSMB), créé dans le cadre de l’étude clinique pivot évaluant le masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), a recommandé la poursuite de l’étude, sur la base des dernières données de tolérance.

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Antibiotiques : Roche, Meiji et Fedora s’allient pour lutter contre la résistance bactérienne

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Le groupe suisse Roche, le japonais Meiji Seika Pharma et le canadien Fedora ont annoncé mardi la conclusion d’un accord de licence portant sur le développement et la commercialisation de l’inhibiteur de bêta-lactamase OP0595, en développement clinique de phase I.

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Hépatite C : Novartis restitue l’Alisporivir à Debiopharm

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Debiopharm, une société biopharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui avoir revu son accord avec Novartis afin de récupérer les droits complets pour l’Alisporivir (DEB025), pour lequel deux études de Phase 2 dans le traitement sans interféron de l’hépatite C sont actuellement en cours de finalisation.

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DBV Technologies : « un traitement par EPIT® pourrait prévenir l’occurrence de nouvelles allergies »

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La société biopharmaceutique DBV Technologies a annoncé lundi la publication d’un ensemble de résultats précliniques dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI) démontrant qu’un traitement précoce par immunothérapie épicutanée (EPIT®) utilisant Viaskin® serait susceptible d’induire une protection contre une sensibilisation ultérieure à d’autres allergènes.

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Debiopharm : la FDA accorde la désignation Fast Track à l’antibiotique Debio 1450

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Debiopharm, une société biopharmaceutique basée en Suisse, a annoncé le 8 janvier dernier que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à son agent anti-infectieux Debio 1450, un antibiotique extrêmement puissant spécifiquement actif contre toutes les espèces de staphylocoques.

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Sanofi et Regeneron : l’EMA va examiner la demande d’AMM de Praluent™

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Sanofi et Regeneron ont annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Praluent™ (alirocumab). Praluent est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9) destiné au traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie.

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de phase 3 sur l’alirocumab dans le traitement de l’hypercholestérolémie

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Le groupe pharmaceutique Sanofi et la société biopharmaceutique américaine Regeneron ont annoncé aujourd’hui que deux nouveaux essais ODYSSEY, les premiers de phase 3 à évaluer l’administration d’alirocumab toutes les quatre semaines, ont atteint leurs critères d’efficacité principaux.

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Psoriasis : Dermira et UCB lancent le programme de phase 3 pour CIMZIA®

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Dermira, société biopharmaceutique américaine spécialisée en dermatologie et la société belge UCB ont annoncé aujourd’hui l’administration de la première dose dans le cadre du programme clinique de phase 3 visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de CIMZIA® (certolizumab pegol) chez les patients adultes souffrant de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère.

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Provepharm: son partenaire Daiichi Sankyo obtient une AMM au japon pour le Bleu de Méthylène Injectable

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Provepharm, la société spécialisée dans le développement d’applications pharmaceutiques, a annoncé mercredi que son partenaire au Japon, le groupe Daiichi Sankyo, a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché pour son médicament Bleu de Méthylène Injectable produit à partir de la substance active Bleu de Méthylène Proveblue®.

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ARIAD : début de son essai de dosage de phase II d’Iclusig® mi-2015

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ARIAD, société spécialisée en oncologie, a annoncé mercredi la conclusion de consultations auprès des autorités sanitaires américaines et européennes concernant le protocole d’un essai randomisé de dosage visant à évaluer trois doses initiales d’Iclusig® (ponatinib) administrées chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) réfractaire.

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