Janssen : indication supplémentaire pour Velcade® dans l’UE

Janssen a annoncé lundi que la Commission européenne a approuvé une modification des termes de l’autorisation de commercialisation de Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités précédemment et n’étant pas compatibles avec une transplantation de cellules souches sanguines.

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Theravectys : désignation de médicament orphelin dans l’UE pour son candidat vaccin thérapeutique dans l’ATL/L

Theravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies, a annoncé l’octroi de la Désignation de Médicament Orphelin par l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour son candidat vaccin thérapeutique contre la Leucémie/lymphome viro-induite chez l’adulte (ATL/L).

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Autisme : IntegraGen signe un accord de distribution pour son test génétique

IntegraGen, la société spécialisée dans le développement et la commercialisation de tests de diagnostic moléculaire dans l’oncologie et l’autisme, a annoncé la signature d’un accord de distribution avec Genoma, filiale du groupe Esperite. Dans le cadre de cet accord, Genoma distribuera dans le monde hors Etats-Unis le test génétique développé par IntegraGen, qui évalue le risque d’autisme chez de jeunes enfants.

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Diabète : résultats de phase IIa positifs pour l’insuline humaine rapide HinsBet d’Adocia

Adocia a annoncé les résultats positifs de l’essai clinique de phase IIa comparant sa formulation innovante d’insuline humaine aux produits commerciaux d’Eli Lilly, Humulin® (insuline humaine) et Humalog® (insuline lispro). La formulation HinsBet d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales.

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Nouvelle version en ligne de l’index des médicaments vétérinaires autorisés en France

Nouvelle version en ligne de l’index des médicaments vétérinaires autorisés en France L’Anses, via l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), propose sur son site Internet une nouvelle version de l’index des médicaments vétérinaires autorisés en France. Celle-ci donne accès aux résumés des caractéristiques du produit (RCP), ainsi qu’aux rapports publics d’évaluation (RPE) lorsqu’ils sont disponibles.

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Ipsen : résultats préliminaires positifs de phase III pour Dysport®

Le groupe Ipsen vient d’annoncer des résultats préliminaires dans les deux études de phase III en double-aveugle de Dysport® (abobotulinumtoxinA) dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant atteint de paralysie cérébrale et chez l’adulte ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien.

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Vexim : 1ères ventes de son système d’injection Masterflow™ aux États-Unis

Vexim, la société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, vient d’annoncer le succès des 15 interventions réalisées avec le « Masterflow™ Injection System » à l’Oklahoma Spine Hospital (Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis), l’un des premiers hôpitaux américains spécialisés dans la chirurgie du rachis.

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Sanofi et MannKind : mise à disposition d’Afrezza®, l’insuline à inhaler, aux États-Unis

Sanofi et MannKind Corporation ont annoncé mardi qu’Afrezza® (insuline humaine), une insuline à inhaler, est désormais disponible sur ordonnance dans les officines de l’ensemble du territoire des États-Unis. Afrezza est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le contrôle de l’hyperglycémie des adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2.

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Nicox : accord de licence exclusif avec InSite Vision pour AzaSite® et BromSite™ en Europe

Nicox a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence avec InSite Vision pour le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments ophtalmiques innovants d’InSite : AzaSite®, BromSite™ et AzaSite Xtra™. Ces trois médicaments reposent sur la technologie brevetée de libération de médicaments d’InSite, DuraSite®, conçue pour prolonger la présence d’un médicament sur la surface oculaire.

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Celgene : avis favorable du CHMP pour Abraxane® dans le cancer bronchique non à petites cellules

Celgene France a annoncé l’adoption d’un avis favorable par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour Abraxane® (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine, ou nab-paclitaxel) en association avec le carboplatine pour le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez des patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie.

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Abivax : traitement du 1er patient VIH positif dans l’essai de Phase IIa avec ABX464

Premier médicament candidat issu de la plate-forme technologique propriétaire d’Abivax et de la chimiothèque qui en a été dérivée, ABX464 est une petite molécule novatrice inhibant la réplication du VIH par un mécanisme totalement nouveau. « Pour la première fois dans le traitement du Sida, cette molécule pourrait entrainer une baisse de la charge virale persistant à long terme après un traitement de quelques semaines seulement », indique Abivax dans un communiqué.

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