L'Info Industrie & Politique de Santé
La société coréenne Celltrion Healthcare vient d’annoncer le lancement de Remsima™ (infliximab) dans 12 marchés européens : l’Autriche, la Belgique, le Danemark, la France, l’Allemagne, la Grèce, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, l’Espagne, la Suède et le Royaume-Uni.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Abivax a annoncé jeudi avoir administré une dose de son vaccin ABX203 contre l’hépatite B chronique (CHB) en Nouvelle-Zélande au premier patient participant à l’étude clinique de phase IIb/III actuellement en cours de réalisation dans plusieurs pays de la région Asie-Pacifique.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé jeudi que la FDA des États-Unis a approuvé Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable, 300 U/ml), son insuline basale à durée d’action prolongée en une prise par jour pour améliorer le contrôle de la glycémie chez l’adulte atteint de diabète de type 1 et de type 2. Toujeo® devrait être disponible aux États-Unis au début du 2ème trimestre de 2015.
Lire la suiteAlzProtect, la biotech lilloise spécialisée dans le traitement des maladies neurodégénératives, a annoncé mardi la décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) d’accorder le statut de « médicament orphelin à l’AZP2006 pour traitement de la maladie de Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP).
Lire la suiteLe groupe Ipsen a annoncé mardi que Canbex lui avait octroyé, pour un montant de 6 millions d’euros, une option d’achat avec le droit exclusif d’acquérir toutes les actions Canbex au terme de l’étude de phase IIa de son principal candidat médicament (VSN16R) dans le traitement de la spasticité liée à la sclérose en plaques.
Lire la suiteHospira, la société spécialisée dans le développement de traitements biosimilaires, a annoncé vendredi dernier le lancement du premier anticorps monoclonal (AcM) biosimilaire, Inflectra™ (infliximab), sur les principaux marchés européens dont la France.
Lire la suiteLes laboratoires Pierre Fabre ont annoncé que les résultats cliniques d’Hemangiol® ont fait l’objet d’une publication dans le New England Journal of Medicine (NEJM du 19 février 2015) et confirment l’apport thérapeutique de ce médicament dermo-pédiatrique dans le traitement de l’hémangiome infantile.
Lire la suiteL’américain Symplmed a annoncé le 26 janvier dernier que la FDA avait autorisé la mise sur le marché aux Etats-Unis de l’antihypertenseur Prestalia® co-développé avec Servier. Pour l’Europe, le dossier d’enregistrement de cette nouvelle association fixe a été soumis par le laboratoire français. La procédure d’enregistrement est en cours.
Lire la suiteLe laboratoire Eisai indique dans un communiqué que la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de santé en France, a, le 9 Février dernier publié son avis du 17 décembre 2014 relatif à Zonegran® (zonisamide) dans sa nouvelle indication du traitement des crises d’épilepsie partielles chez l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans.
Lire la suiteLupin, le groupe pharmaceutique indien et Celon, une société polonaise spécialisée dans les produits biopharmaceutiques ont conclu un accord définitif selon lequel les deux entreprises développeront ensemble un inhalateur de poudre sèche pour fluticasone/salmétérone (DPI), une version générique de l’Advair Diskus®) du britannique GlaxoSmithKline (GSK).
Lire la suiteLe groupe Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé la publication des résultats d’ENGAGE, l’étude d’enregistrement de Cerdelga® (eliglustat) menée auprès de patients naïfs de traitement atteints de la maladie de Gaucher de type 1, dans le numéro du 17 février 2015 du Journal of the American Medical Association.
Lire la suiteL’ANSM vient de saisir le Comité permanent des médicaments à usage humain de la Commission européenne considérant que le rapport bénéfice/risque de Mysimba (naltrexone/bupropion), le médicament du laboratoire californien Orexigen Therapeutics, est négatif dans le traitement de l’obésité.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé de nouveaux engagements dans le cadre de GAVI, l’Alliance du Vaccin, dans le but d’assurer un meilleur accès à Prevenar 13® (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué – 13 valent, adsorbé) dans les pays du monde manquant le plus de ressources.
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