Sanofi et MannKind : mise à disposition d’Afrezza®, l’insuline à inhaler, aux États-Unis

Sanofi et MannKind Corporation ont annoncé mardi qu’Afrezza® (insuline humaine), une insuline à inhaler, est désormais disponible sur ordonnance dans les officines de l’ensemble du territoire des États-Unis. Afrezza est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le contrôle de l’hyperglycémie des adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2.

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Nicox : accord de licence exclusif avec InSite Vision pour AzaSite® et BromSite™ en Europe

Nicox a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence avec InSite Vision pour le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments ophtalmiques innovants d’InSite : AzaSite®, BromSite™ et AzaSite Xtra™. Ces trois médicaments reposent sur la technologie brevetée de libération de médicaments d’InSite, DuraSite®, conçue pour prolonger la présence d’un médicament sur la surface oculaire.

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Celgene : avis favorable du CHMP pour Abraxane® dans le cancer bronchique non à petites cellules

Celgene France a annoncé l’adoption d’un avis favorable par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour Abraxane® (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine, ou nab-paclitaxel) en association avec le carboplatine pour le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez des patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie.

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Abivax : traitement du 1er patient VIH positif dans l’essai de Phase IIa avec ABX464

Premier médicament candidat issu de la plate-forme technologique propriétaire d’Abivax et de la chimiothèque qui en a été dérivée, ABX464 est une petite molécule novatrice inhibant la réplication du VIH par un mécanisme totalement nouveau. « Pour la première fois dans le traitement du Sida, cette molécule pourrait entrainer une baisse de la charge virale persistant à long terme après un traitement de quelques semaines seulement », indique Abivax dans un communiqué.

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TxCell reçoit un paiement d’étape d’un million d’euros par Trizell pour le développement d’Ovasave®

TxCell, société de biotechnologie française qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées, vient de recevoir un paiement d’étape d’un million d’euros par la société suisse Trizell, dans le cadre de son contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence pour Ovasave.

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Vaccins contre l’hépatite B : Valneva accorde une licence exclusive mondiale à Immune Targeting Systems sur l’adjuvant IC31®

La société de biotechnologie Valneva et la société britannique Immune Targeting Systems (ITS) ont annoncé ce jour la signature d’un accord mondial exclusif. L’accord octroie à Immune Targeting Systems les droits de recherche, développement et commercialisation de candidats vaccins contre l’hépatite B en combinaison avec l’Adjuvant IC31®propriété de Valneva.

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Provepharm lance ProveDye®, son premier dispositif médical, sur le marché européen

La société française Provepharm vient d’annoncer l’obtention début décembre 2014 du marquage CE pour ProveDye, son premier dispositif médical de classe IIa. Avec cette nouvelle solution stérile de bleu de méthylène facilitant la visualisation lors de procédures chirurgicales, Provepharm étend sa gamme de produits à base de

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Nouveaux anticoagulants : la HAS établit une hiérarchie

La Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) a réévalué trois anticoagulants oraux d’action directe (Eliquis®, Pradaxa® et Xarelto®), dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux et embolies systémiques chez les malades ayant une fibrillation atriale non valvulaire. La HAS vient de hiérarchiser ces médicaments sur la base des données disponibles.

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Servier et Hybrigenics poursuivent leur partenariat sur les inhibiteurs des protéases spécifiques de l’ubiquitine

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé lundi la poursuite de son partenariat de recherche avec le laboratoire Servier pour découvrir de nouveaux médicaments qui agissent en inhibant des protéases spécifiques de l’ubiquitine (« USPs » pour « ubiquitin-specific proteases »).

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Gilead élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C

La société américaine Gilead a annoncé qu’elle avait élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C en incluant l’agent inhibiteur NS5A expérimental GS-5816, qui est actuellement évalué dans les études cliniques de phase 3 sur un régime thérapeutique à base de sofosbuvir plus GS-5816 à prise unique qui associe le composé et le sofosbuvir dans le traitement des six génotypes de l’hépatite C.

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Maladie de Crohn : TxCell reçoit 1,7 million d’euros de Bpifrance pour développer Ovasave®

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées, a annoncé qu’elle a reçu 1,7 million d’euros de Bpifrance pour le développement clinique d’Ovasave®, son premier produit candidat, pour lequel une étude clinique de phase IIb, contrôlée par un bras placebo est en cours.

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Genticel poursuit l’essai de Phase 2 évaluant son vaccin ProCervix contre le HPV

Genticel, la société française de biotechnologie, spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques, a annoncé lundi que le Comité de Surveillance et de Suivi de l’essai, un comité d’experts indépendants qui revoit tous les six mois les données de tolérance issues de l’étude, a recommandé le 22 janvier, la poursuite de l’étude RHEIA-VAC sans aucun changement.

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