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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Cancer Industrie Produits 

Janssen: avis favorable du CHMP pour une nouvelle indication de ZYTIGA® dans le cancer de la prostate

Rédaction

Janssen a annoncé mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable à l’autorisation du médicament oral, à prise quotidienne unique, ZYTIGA®(acétate d’abiratérone) en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPMRC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou modérément symptomatiques après échec d’un traitement antiandrogénique et chez qui la chimiothérapie n’est pas encore une option clinique indiquée.

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Industrie Produits 

Ipsen et Inspiration : l’OBI-1 reçoit la désignation de Fast Track de la FDA dans l’hémophilie acquise de type A

Rédaction ,

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals, ont annoncé aujourd’hui qu’Inspiration a reçu la désignation de “Fast Track” (procédure de revue accélérée) par les agences réglementaires américaines (FDA) pour l’OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie acquise de type A. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis prévu au premier semestre 2013.

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Industrie Produits 

Novartis : avis favorable de l’UE pour Bexsero, un vaccin contre la méningite

Rédaction , , , ,

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Bexsero, un vaccin novateur qui protège des conséquences dramatiques du méningocoque B, cause majeure de méningite en Europe.

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Cancer Industrie Produits 

Roche : résultats positifs pour Avastin, associé à une radiothérapie et une chimiothérapie, dans le glioblastome

Rédaction , ,

Roche a annoncé ce week-end les résultats positifs de l’étude de phase III AVAglio. L’étude montre qu’Avastin (bévacizumab) associé à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 36% par rapport à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide plus placebo chez des personnes avec diagnostic récent de glioblastome, tumeur cérébrale primitive la plus courante et la plus agressive.

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Diabète Industrie Produits 

Diabète : avis favorable du CHMP dans l’UE pour Lyxumia® de Sanofi

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant Lyxumia® (lixisénatide) en une injection par jour et recommande son approbation dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie, en association avec des agents hypoglycémiants oraux et (ou) une insuline basale

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Cancer Industrie Produits 

Roche: avis favorable de l’EMA pour le traitement à base d’Avastin après progression initiale d’un cancer colorectal avancé

Rédaction , ,

Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable concernant l’adjonction de données issues de l’étude ML18147 au champ d’application actuel d’Avastin (bévacizumab) en Europe. Cela permettra aux personnes ayant reçu un diagnostic de cancer colo-rectal métastatique et traitées par Avastin associé à une
chimiothérapie de première ligne de poursuivre le même traitement en deuxième ligne après l’aggravation de leur cancer.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Allergie aux acariens: DBV Technologies lance son troisième programme Viaskin®

Rédaction

DBV Technologies a annoncé mercredi le lancement de son troisième programme Viaskin, dans le traitement de l’allergie aux acariens (HDM). Le développement du Viaskin® HDM vise à proposer, pour la première fois, une désensibilisation en toute sécurité chez les jeunes enfants allergiques aux acariens. Ce programme sera réalisé dans le cadre d’ImmunAVia, un projet de 16,4 million d’euros soutenu, partiellement financé par des fonds publics dans le cadre du programme ISI (Innovation Stratégique Industrielle) d’OSEO.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats Stratégie 

BioAlliance Pharma: progression dynamique des portefeuilles de produits au 3ème trimestre

Rédaction ,

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a publié hier les faits marquants de son activité au cours du troisième trimestre 2012. Parmi eux, le recrutement des premiers patients dans l’essai de phase III Livatag® dans le cancer primitif du foie et la signature d’un accord de licence avec Vestiq aux Etats-Unis pour Oravig®.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Thérapie cellulaire: TiGenix va commercialiser ChondroCelect au Moyen-Orient

Rédaction , ,

La société belge TiGenix et la société pharmaceutique Genpharm, spécialisée dans le marketing et la distribution située à Dubaï (Émirats arabes unis), ont annoncé aujourd’hui la signature d’un contrat exclusif relatif à la commercialisation au Moyen-Orient de ChondroCelect®, le produit de thérapie cellulaire pour la régénération cartilagineuse du genou de TiGenix.

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Industrie Politique du médicament Produits 

Arrêt de commercialisation du médicament ALDALIX de Pfizer

Rédaction , ,

En accord avec l’ANSM, le laboratoire PFIZER a décidé d’arrêter la commercialisation du médicament ALDALIX à partir du 1er février 2013. Cette décision fait suite à un mésusage important de ce médicament lié à un non respect de ses indications, notamment la persistance d’une prescription dans l’hypertension artérielle et du risque d’hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang) associé.

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