L'Info Industrie & Politique de Santé
La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que quatre de ses principaux objectifs en matière de développement clinique ont été atteints comme prévu au cours du quatrième trimestre de l’année 2010 et qu’un projet a pris de l’avance sur le calendrier.
Lire la suiteLucy Vincent, directrice générale chargée des relations extérieures du numéro deux français de l’industrie pharmaceutique, a assuré ce matin sur RTL que le laboratoire Servier est « prêt à assumer sa responsabilité si elle est engagée » dans l’affaire du Mediator.
Lire la suiteDans une interview publiée par le Journal Du Dimanche, Lucy Vincent, directrice générale des Laboratoires Servier, en charge des relations extérieures, a reconnu que le Mediator « a pu présenter un vrai risque pour certains patients ». Par ailleurs, l’affaire a pris ce week-end une tournure judiciaire avec l’annonce de l’ouverture en décembre d’une enquête préliminaire par le parquet de Paris.
Lire la suiteC’est au tour du médicament de sevrage tabagique Champix (Chantix aux Etats-Unis) de provoquer la polémique aux Etats-Unis où 1.200 plaintes ont été déposées. Le médicament commercialisé par le groupe pharmaceutique américain Pfizer est accusé d’entraîner des états suicidaires, voire des passages à l’acte.
Lire la suiteSanofi-aventis et sa filiale BiPar Sciences ont annoncé la publication dans The New England Journal of Medicine (NEJM) des résultats définitifs de l’étude de Phase II portant sur le candidat médicament BSI-201 (iniparib). Ces résultats démontrent un bénéfice clinique significatif chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif traitées par BSI-201 (iniparib) en association avec les agents de chimiothérapie gemcitabine et carboplatine.
Lire la suiteCelgene a annoncé le dépôt d’une soumission réglementaire auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour ses capsules de REVLIMID® (lénalidomide) destinées au traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et à la thérapie d’entretien. Une demande d’autorisation de mise sur le marché de l’ISTODAX ® (romidepsine) en injection, indiqué dans le traitement du lymphome à cellule T périphérique déjà traité préalablement, a par ailleurs été déposée auprès de la FDA américaine en décembre dernier.
Lire la suiteNovartis a annoncé fin décembre avoir soumis une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour Bexsero® (vaccin méningococcique B multicomposants). Une fois approuvé, il serait alors le premier vaccin à large couverture contre différentes souches du méningocoque du serogroupe B (MenB), autorisé dans la prévention des infections bactériennes causées par cette bactérie dans l’Union Européenne (UE) et les pays de l’Espace Economique Européen (EEE).
Lire la suiteL’autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission Européenne à Tasigna® (nilotinib), conçu à partir de Glivec®, en fait un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase en 1ère ligne en Europe pour les patients atteints de Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée.
Lire la suiteLe LFB vient de recevoir un rapport d’examen positif des autorités de réglementation allemandes (Institut Paul Ehrlich) pour la finalisation de la procédure de reconnaissance mutuelle du Willfact® 1000 IU, avec l’Allemagne comme pays-membre de référence.
Lire la suiteUCB a annoncé aujourd’hui avoir lancé un projet visant au renforcement à Bulle (Suisse) de sa capacité de production interne dans le domaine de la biotechnologie microbienne, afin de couvrir la demande pour son produit phare Cimzia® (certolizumab pegol). La nouvelle usine de production, qui nécessite un investissement de 250 millions d’euros en deux étapes, devrait être opérationnelle en 2015.
Lire la suiteBiogen Idec et Elan Corporation ont annoncé que les deux sociétés avaient déposé une demande complémentaire de licence biologique (sBLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et une variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments pour demander un examen et une autorisation de mettre à jour les « informations de prescription » et le « résumé des caractéristiques du produit » pour Tysabri.
Lire la suiteThallion Pharmaceutiques et LFB Biotechnologies (LFB) ont annoncé fin novembre le lancement en Amérique du Sud d’un essai de Phase II, l’essai SHIGATEC, évaluant Shigamabs® comme traitement contre les infections bactériennes à E. coli productrices de shiga-toxines (STEC).
Lire la suiteBiogen Idec vient de racheter une filiale de Neurimmune, une société suisse de biotechnologie, pour un montant initial de 32,5 millions de dollars et des paiements conditionnels pouvant atteindre 395 millions de dollars. L’accord inclut les droits mondiaux pour trois programmes d’immunothérapie au stade préclinique axés sur la découverte et le développement de nouveaux anticorps humains qui visent trois cibles du système nerveux central (SNC): alpha-synucléine, tau et TDP-43.
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