L'Info Industrie & Politique de Santé
Après la Russie le 10 septembre dernier, les Etats-Unis autorisent à leur tour la commercialisation de Gilenya® (fingolimod), le traitement contre la sclérose en plaques du groupe pharmaceutique suisse Novartis. Ce feu vert de la FDA fait de Gilenya® le premier traitement par voie orale indiqué pour les formes rémittentes de la SEP disponible aux Etats-Unis.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi-aventis vient d’annoncer le début d’une nouvelle étude clinique menée chez les enfants et les adolescents au Brésil, dans le cadre du développement de son vaccin candidat contre la dengue.
Lire la suiteLa société suisse EffRx, spécialisée dans la technologie de délivrance de médicaments et Nycomed, ont annoncé aujourd’hui le dépôt d’une première demande européenne d’approbation de commercialisation de l’EX101, un alendronate effervescent tamponné dosé à 70mg et administré une fois par semaine pour le traitement de l’ostéoporose. Un dépôt qui déclenche un paiement intermédiaire pour EffRx.
Lire la suiteSanofi-aventis vient d’annoncer que l’étude de phase III TAMARIS sur le NV1FGF (riferminogene pecaplasmide), un traitement pro-angiogénique en développement, n’a pas atteint le critère principal d’évaluation. Celui-ci visait à démontrer sa supériorité sur 12 mois par rapport au placebo, dans la prévention des amputations majeures ou de la mortalité toutes causes confondues, chez les patients souffrant d’ischémie critique des membres inférieurs non éligibles à une procédure de revascularisation.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé aujourd’hui le prochain lancement des lecteurs de glycémie BGStar® et iBGStarTM, développés en partenariat avec AgaMatrix. Selon le groupe, ce lancement constitue une étape importante de son projet de devenir un leader mondial de la prise en charge du diabète en intégrant à ses innovations technologiques et thérapeutiques, des services personnalisés et adaptés aux besoins des patients. BGStar® et iBGStarTM devraient être commercialisés dans les premiers marchés au début de l’année 2011.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé durant le week-end dernier que l’étude de phase III AVANT sur l’utilisation de l’Avastin (bevacizumab) en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du côlon au stade précoce après une opération n’avait pas atteint son critère principal.
Lire la suiteLe laboratoire HRA Pharma a annoncé aujourd’hui que EllaOne ® (ulipristal acetate) sa « pilule du surlendemain », utilisable jusqu’à cinq jours après un rapport à risque de grossesse non désirée, est désormais remboursable par la Sécurité sociale.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé ce lundi les premiers résultats de phase III du programme d’études cliniques GetGoal évaluant l’efficacité et la tolérance d’une monothérapie par lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, chez des patients atteints de diabète de type 2. Ces résultats ont été présentés au 46ème Congrès annuel de l’Association Européenne pour l’étude du Diabète (EASD), à Stockholm, en Suède.
Lire la suiteNicOx a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord avec son partenaire Merck, pour élargir l’objet de la licence mondiale initialement concédée à Merck en 2006. Cette décision fait suite à la découverte d’une nouvelle méthode de libération d’oxyde nitrique (NO) dans le cadre de leur programme de recherche conjoint et qui ouvre la voie à la mise au point de nouvelles thérapeutiques.
Lire la suiteNovartis a annoncé lundi le feu vert des autorités sanitaires russes pour Gilenya®, son nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques. La Russie est ainsi le premier pays à approuver Gilenya pour le traitement de la SEP rémittente, la forme la plus fréquente de la maladie.
Lire la suiteLe 27 juillet dernier, la Commission européenne a demandé le retrait de toutes les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du bufexamac. Cette décision fait suite aux recommandations émises par l’Agence européenne du médicament (EMA), en raison du risque élevé d’allergies de contact, parfois graves, avec le bufexamac. En conséquence, l’Afssaps retire l’AMM du Parfenac®, seul médicament concerné en France. Le Parfenac® ne sera plus disponible à compter du 14 septembre 2010.
Lire la suiteEndotis Pharma annonce ce lundi que les résultats initiaux* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) seront présentés aujourd’hui, à l’occasion du 24ème congrès annuel de l’ « European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) » à Genève, Suisse.
Lire la suiteNéovacs, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques, a annoncé ce lundi le versement d’un montant de 963 K€ de la part d’OSEO dans le cadre du financement du projet de recherche « Tracker » dans l’indication de la polyarthrite rhumatoïde.
Lire la suite