Stratégie | MyPharma Editions

NicOx : la FDA n’approuve pas le dossier NDA du Naproxcinod

22 juillet 201022 juillet 2010 Rédaction biopharmaceutique, FDA, Naproxcinod, NicOx

NicOx a annoncé jeudi que l’agence américaine du médicament (FDA) a refusé d’approuver le dossier de New Drug Application (NDA) de son anti-inflammatoire naproxcinod développé pour le soulagement des signes et symptômes de l’arthrose. Le laboratoire biopharmaceutique rappelle que la demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) soumise en décembre 2009 est toujours en cours d’évaluation par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).

Industrie Produits Stratégie

Hypertension artérielle : Novartis obtient le feu vert pour Rasilez® en Chine

21 juillet 201021 juillet 2010 Rédaction aliskiren, Chine, hypertension artérielle, Novartis, pharmaceutique, Rasilez

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis vient de recevoir des autorités chinoises le feu vert pour la commercialisation Rasilez® (aliskiren),un médicament contre l’hypertension artérielle. En Chine, cette maladie concerne 153 millions d’individus et provoque le décès de deux millions de personnes chaque année.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Vaccins : Vivalis signe une nouvelle licence commerciale avec Boehringer Ingelheim Vetmedica

20 juillet 2010 Rédaction biopharmaceutique, Boehringer Ingelheim, Boehringer Ingelheim Vetmedica, groupe pharmaceutique allemand, vaccins, vétérinaire

La société biopharmaceutique nantaise Vivalis a annoncé hier que, Boehringer Ingelheim Vetmedica, la division vétérinaire du groupe pharmaceutique allemand, a exercé une option pour acquérir les droits d’une licence commerciale afin de produire deux vaccins avicoles à partir de la lignée cellulaire EB66®, dérivée de cellules souches de canard. Les termes financiers de l’accord ne sont pas communiqués.

Industrie Stratégie

Actelion obtient une option d’achat exclusive sur Trophos pour 10 millions d’euros

20 juillet 2010 Rédaction Actelion, maladie de Charcot, olesoxime, pharmaceutique, recherche clinique, Sclérose Latérale Amyotrophique, Trophos

Actelion et Trophos annoncent aujourd’hui la signature d’un accord par lequel Actelion, pour 10 millions d’euros, obtient une option exclusive pour acquérir la société pharmaceutique marseillaise de recherche clinique. L’olesoxime, le composé principal de Trophos, est en étude de Phase III dans la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA), une maladie orpheline également connue sous le nom de maladie de Charcot.

Industrie Stratégie

Lundbeck rejoint le LIR

20 juillet 2010 Rédaction Abbott, Astra Zeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb., GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, Lilly France, LIR, Lundbeck, Marie-Laure Pochon, Merck Serono, MSD-Chibret, Novartis Pharma, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Takeda

Un 15ème laboratoire vient de rejoindre l’unique Think Tank dédié à l’innovation santé, le danois Lundbeck, spécialiste et leader dans le domaine du Système Nerveux Central (SNC). Créé il y a plus de 10 ans, le LIR est une association qui représente les filiales françaises des 14 laboratoires internationaux de recherche : Astra Zeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Glaxosmithkline, Janssen-Cilag, Lilly France, Merck Serono, MSD-Chibret, Novartis Pharma, Pfizer, Roche, Takeda, Abbott et Novo Nordisk.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Transgene : ouverture du premier centre clinique pour la phase II de TG4040 contre l’hépatite C chronique

16 juillet 2010 Rédaction biopharmaceutique, centre clinique, hépatite C chronique, Transgene, vaccin

Transgene, la société biopharmaceutique basée à Illkirch près de Strasbourg, annonce l’ouverture du premier centre clinique pour son étude de phase II, dénommée HCVac, de TG4040 (MVA-HCV), son candidat vaccin pour le traitement de patients infectés chroniquement par le virus de l’hépatite C de génotype 1, en combinaison avec le traitement standard (IFNα pégylé et ribavirine).

Industrie Produits Stratégie

Automédication : Bayer Santé Familiale obtient une AMM pour Mopralpro®

16 juillet 2010 Rédaction AMM, automédication, Bayer Santé Familiale, Mopralpro

Mopralpro® de Bayer Santé Familiale a reçu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l’Afssaps pour le traitement à court terme des symptômes du Reflux Gastro OEsophagien (par exemple pyrosis et régurgitations acides) chez l’adulte. Avec ce lancement, le laboratoire renforce son offre en gastro-entérologie pour créer une véritable catégorie de traitements disponibles en pharmacie.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Servier va développer un Institut d’Innovation Biotechnologique en Ile de France

16 juillet 2010 Rédaction biotechnologique, Emmanuel Canet, Jacques Servier, maladie d’Alzheimer, pôle de recherche, Servier

Jacques Servier, Président et fondateur du Groupe de Recherche Servier, a annoncé le 30 juin dernier le développement d’un Institut d’innovation Biotechnologique au sein du pôle de recherche Servier à Croissy-sur-Seine (Yvelines). Cet investissement de 50 millions d’euros sur 5 ans vise à accroître le potentiel de Servier dans ses domaines d’excellence : les maladies cardio-vasculaires et métaboliques, les maladies psychiatriques et neurodégénératives (en particulier la maladie d’Alzheimer), l’oncologie et la rhumatologie.

Industrie Résultats Stratégie

Novartis relève ses prévisions pour 2010

15 juillet 2010 Rédaction Alcon, groupe pharmaceutique, Joseph Jimenez, Novartis, pharmaceutique

Novartis réalise une croissance à deux chiffres au deuxième trimestre. Son chiffre d’affaires net est en hausse de 11% à 11,7 milliards de dollars.; au premier semestre cette hausse se chiffre à 18% à 23,8 milliards. Le résultat opérationnel augmente de 25% à 3,0 milliards de dollars. Novartis table sur une croissance de ses ventes de 5% à 10% en 2010.

Industrie Produits Stratégie

Ethypharm lance Tramadol Flashtab® sur le marché américain

15 juillet 201015 juillet 2010 Rédaction Antara, Ethypharm, Flashtab, Hugues Lecat, industrie pharmaceutique, Tramadol

Ethypharm annonce le lancement aux Etats-Unis d’un nouveau médicament analgésique utilisant sa technologie Flashtab®. Le Tramadol Flashtab® est en vente depuis la fin du mois de mai 2010. Avec ce nouveau lancement commercial, Ethypharm confirme ainsi ses ambitions sur le continent nord américain.

Industrie Produits Stratégie

GlaxoSmithKline : l’Avandia peut rester sur le marché

15 juillet 2010 Rédaction Avandia, GlaxoSmithKline, GSK, rosiglitazone

Une majorité des experts du comité consultatif de l’agence américaine des médicaments, la FDA, a recommandé hier le maintien sur le marché d’Avandia (rosiglitazone), le médicament vedette contre le diabète du laboratoire GSK, tout en demandant certaines précautions. Vingt experts se sont prononcés en faveur d’un statu quo au niveau de la notice d’utilisation du médicament ou d’une simple révision des mises en garde et des conditions d’utilisation, tandis que douze spécialistes ont voté pour son retrait du marché américain.

Industrie Produits Stratégie

La FDA autorise le test avancé MRSA LightCycler® de Roche aux Etats-Unis

12 juillet 2010 Rédaction États-Unis, FDA, MRSA LightCycler, Roche

Roche Molecular Systems a annoncé vendredi que la Food & Drug Administration (FDA) américaine avait autorisé son nouveau test avancé MRSA LightCycler® pour la détection du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (methicillin-resistant Staphylococcus aureus – MRSA) pour une utilisation clinique aux États-Unis. On estime que le marché américain du dépistage MRSA moléculaire représente une valeur d’environ $125 millions en 2010 et qu’il augmente de 20% par an.

Industrie Stratégie

Merck KGaA : Bruxelles autorise le rachat de l’Américain Millipore

12 juillet 201012 juillet 2010 Rédaction États-Unis, Merck, Merck KGaA, Millipore, rachat

La Commission européenne vient d’autoriser mercredi dernier, en vertu du règlement de l’UE relatif aux concentrations, le rachat du groupe américain Millipore par le groupe de chimie et de pharmacie allemand Merck KGaA, lui permettant de renforcer son implantation aux Etats-Unis.