Almirall dépose une demande d’AMM pour le bromure d’aclidinium en Europe

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (AEM) pour le bromure d’aclidinium, un nouvel antagoniste des récepteurs muscariniques inhalé et à effet prolongé utilisé dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de demande d’extension d’indication pour Zonegran d’Eisai

Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.

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Insomnies: l’Afssaps retire son AAM à Noctran®

L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Noctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective à partir du 27 octobre 2011.

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Merck va supprimer 14.000 postes

Le laboratoire pharmaceutique américain Merck, devenu numéro deux mondial derrière Pfizer suite à sa fusion l’an dernier avec son concurrent Schering-Plough, a annoncé jeudi la fermeture de huit sites de recherche et huit sites de production, ainsi que la suppression de 15% de ses effectifs, soit plus de 14.000 postes.

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Pierre Fabre signe un accord de licence pour la Bilastine en France et en Belgique

ierre Fabre Médicament va commercialiser, en France et en Belgique, la Bilastine, un antihistaminique issu de la recherche et du développement du laboratoire pharmaceutique espagnol Faes Farma. La Bilastine appartient à une nouvelle génération d’antihistaminiques ayant peu d’effets secondaires. Son autorisation de mise sur le marché est attendue prochainement dans la plupart des pays européens.

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Sanofi-aventis : avis favorable sur le Multaq

La Tribune révèle la Tribune ce mercredi que Sanofi-Aventis a obtenu un avis favorable de la Commission de la Transparence sur l’intérêt médical du Multaq. Une bonne nouvelle pour le laboratoire français car cet avis consultatif garantit un remboursement à 65% du Multaq. Quant au prix de vente, celui-ci sera négocié avec le Ministère de la Santé.

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Nycomed et Merck & Co : accords de commercialisation pour Daxas® en Europe et au Canada

Nycomed et Merck & Co ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de co-promotion pour la commercialisation de Daxas® (roflumilast) au Canada et dans certains pays européens. Ce médicament expérimental, sous forme de comprimé administré une fois par jour, est destiné aux patients atteints de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). En outre, les deux sociétés ont signé un accord de distribution exclusive pour la commercialisation de Daxas® au Royaume-Uni.

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Sanofi-aventis : résultats positifs en phase III pour Lixisenatide (AVE 0010) en monothérapie dans le Diabète

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que les résultats de la première étude clinique de phase III, contrôlée contre placebo, du programme d’essais cliniques GetGoal montrent que lixisenatide (AVE0010), agoniste des récepteurs GLP-1, en une injection quotidienne, réduit significativement le taux d’HbA1c versus placebo, avec un nombre plus élevé de patients atteignant le taux cible d’HbA1c et améliore significativement le contrôle glycémique chez les patients adultes diabétiques de type 2.

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Transgene préparerait une levée de fonds de 150 millions d’euros

Selon Les Echos, Transgene préparerait une levée de fonds de 150 millions d’euros. La société biotechnologique, qui vient de publier ses résultats 2009 et vise la rentabilité d’ici à 2015, entend devenir « un véritable laboratoire pharmaceutique » capable de produire et de commercialiser ses propres produits.

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