myélome multiple | MyPharma Editions

Sanofi : résultats positifs pour l’essai de phase III IKEMA consacré à Sarclisa® dans le myélome multiple en rechute

12 mai 2020 Rédaction myélome multiple, sanofi, Sarclisa

Sanofi vient d’annoncer que l’essai clinique de phase III IKEMA évaluant Sarclisa® (isatuximab) en association avec du carfilzomib et de la dexaméthasone a atteint son critère d’évaluation principal selon les résultats de la première analyse intermédiaire planifiée, démontrant une survie sans progression significativement prolongée comparativement au traitement standard par carfilzomib et dexaméthasone seulement chez les patients atteints d’un myélome multiple en rechute.

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Sanofi : la FDA approuve Sarclisa® dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire

3 mars 2020 Rédaction myélome multiple, sanofi, Sarclisa

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Sarclisa® (isatuximab-irfc) en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone (pom-dex) dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) de l’adulte ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.

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GSK : l’EMA valide la demande d’AMM du belantamab mafodotin dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire

3 février 20203 février 2020 Rédaction belantamab mafodotin, GSK, myélome multiple

GlaxoSmithKline a annoncé dans un communiqué que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a validé la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du belantamab mafodotin pour le traitement des patients souffrant de myélome multiple récidivant ou réfractaire précédemment traités par un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38.

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Janssen : AMM européenne pour le Darzalex® en combinaison avec du lénalidomide et de la dexaméthasone

22 novembre 2019 Rédaction Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) en combinaison avec du lénalidomide et de la dexaméthasone (DRd) pour le traitement de patients atteints d’un myélome multiple récemment diagnostiqué qui ne sont pas admissibles pour une autogreffe de cellules souches (AGCS).

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Cellectis : UCARTCS1 administré à un 1er patient pour traiter le myélome multiple en rechute ou réfractaire

30 octobre 2019 Rédaction Cancer, Cellectis, myélome multiple, oncologie, UCARTCS1

Cellectis a annoncé qu’un premier patient a reçu une dose du produit candidat UCARTCS1 dans le cadre de l’essai clinique MELANI-01. UCARTCS1 est le premier produit candidat fondé sur des cellules CAR-T allogéniques sur étagère dont l’entrée en phase de développement clinique a été autorisée par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire (MM R/R).

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Sanofi : la FDA va examiner la demande d’approbation de l’isatuximab dans le myélome multiple réfractaire ou en rechute

12 juillet 2019 Rédaction Cancer, isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) relative à l’isatuximab dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR). La FDA devrait rendre sa décision le 30 avril 2020. L’isatuximab est un anticorps monoclonal expérimental qui cible un épitope spécifique sur le récepteur CD38 des plasmocytes.

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Sanofi : résultats positifs de phase III pour l’isatuximab combiné au pomalidomide et à la dexaméthasone

4 juin 20194 juin 2019 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi vient d’annoncer que les résultats de l’essai pivot de phase III ICARIA-MM ont montré que l’isatuximab combiné au pomalidomide et à la dexaméthasone a permis d’obtenir des améliorations statistiquement significatives, comparativement à l’association pomalidomide-dexaméthasone (pom+dex) seulement, chez des patients atteints d’un myélome multiple réfractaire ou en rechute (MMRR).

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Celgene : feu vert européen pour des associations triples à base de Revlimid® et Imnovid® dans le myélome multiple

21 mai 201921 mai 2019 Rédaction Celgene, myélome multiple

Celgene vient d’annoncer dans un communiqué que la Commission Européenne a donné son feu vert pour deux triplettes à base

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Celgene : avis favorables du CHMP pour des associations triples à base de REVLIMID® et IMNOVID® dans le myélome multiple

8 avril 201914 avril 2019 Rédaction Celgene, CHMP, IMNOVID, myélome multiple, Revlimid

Celgene vient d’annoncer que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a adopté des avis favorables pour deux triplettes à base de deux IMIDs® de Celgene : REVLIMID® (lénalidomide) et IMNOVID® (pomalidomide), dans le traitement du myélome multiple.

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Cellectis : feu vert de la FDA pour son essai clinique avec UCARTCS1 dans le myélome multiple

3 avril 20193 avril 2019 Rédaction Cellectis, essai clinique, FDA, myélome multiple

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à une étude clinique de Phase I pour UCARTCS1 chez les patients atteints de Myélome Multiple (MM).

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Sanofi : l’essai de phase III avec isatuximab atteint son critère d’évaluation principal

5 février 20195 février 2019 Rédaction isatuximab, myélome multiple, sanofi

Sanofi a annoncé que l’essai pivot de phase III mené chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant/réfractaire a atteint son critère d’évaluation principal et permis d’obtenir une prolongation de la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par isatuximab en association avec du pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone, comparativement à un traitement par pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone seulement (traitement standard).

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Janssen : avis favorable du CHMP pour le Darzalex® en 1ère intention du myélome multiple

30 juillet 2018 Rédaction CHMP, Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’élargissement de l’actuelle autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en tant que thérapie de première intention (initiale).

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Takeda : résultats positifs de Phase 3 sur NINLARO® dans le myélome multiple

13 juillet 201813 juillet 2018 Rédaction Ixazomib, myélome multiple, Takeda

Takeda vient d’annoncer que l’étude randomisée de Phase 3 TOURMALINE-MM3 a satisfait à son critère d’évaluation principal, démontrant que le médicament oral à agent unique NINLARO® (ixazomib), en tant que traitement d’entretien, a permis une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression de la maladie par rapport au placebo.