Celgene : ouverture des premiers essais CAR-T en France dans le myélome multiple

Celgene France a annoncé aujourd’hui l’ouverture des premiers essais cliniques sur le sol français évaluant l’immunothérapie cellulaire de Celgene et bluebird bio dans le myélome multiple aux Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes et Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille.

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Diagnostics : Adaptive Biotechnologies collabore avec Sanofi dans le myélome multiple

Adaptive Biotechnologies, société américaine pionnière dans le domaine de la combinaison de séquençage de nouvelle génération (SNG) et de bioinformatique experte visant à profiler les récepteurs de cellules T et B du système immunitaire adaptatif, a annoncé avoir conclu un accord avec Sanofi pour utiliser le test clonoSEQ® basé sur le SNG pour évaluer le statut de maladie résiduelle minimale (MRM) en réponse à l’isatuximab.

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Hybrigenics : des résultats in vitro sur l’inécalcitol présentés au congrès annuel de l’ASH

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans le développement de nouveaux médicaments contre le cancer, a présenté le 9 décembre lors du congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) des résultats in vitro montrant la reproductibilité et la puissance de la stimulation exercée par l’inécalcitol sur l’expression de l’antigène CD38 à la surface des cellules de lignées humaines de myélome multiple (MM) en culture.

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Janssen cherche à élargir l’AMM en Europe de Darzalex® pour le myélome multiple récemment diagnostiqué

Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour le traitement d’immunothérapie au Darzalex® (daratumumab). Cette demande vise à élargir l’autorisation actuelle de mise sur le marché afin de combiner le daratumumab au bortézomib, melphalan et prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et qui ne sont pas admissibles pour une greffe autologue de cellules souches.

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Celyad recrute le 1er patient du volet hématologique de l’essai clinique CAR-T NKR-2 THINK

Celyad, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui une nouvelle étape de l’étude CAR-T NKR-2 THINK avec le recrutement d’un premier patient réfractaire souffrant de Myélome Multiple. Ce patient devrait recevoir la première dose de cellules CAR-T NKR-2 (3×108) dans les prochaines semaines, ouvrant ainsi le volet hématologique de l’étude.

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Takeda dépose au Japon une demande de nouveau médicament pour l’ixazomib

Le laboratoire Takeda a annoncé avoir déposé une demande de nouveau médicament (DNM) auprès du Ministère de la santé, du travail et de la protection sociale du Japon pour l’ixazomib, le premier inhibiteur oral du protéasome destiné au traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute.

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Janssen : feu vert européen pour Darzalex® en monothérapie dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.

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Janssen : avis positif du CHMP pour le Darzalex® dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif recommandant une autorisation conditionnelle de commercialisation dans l’Union européenne pour le Darzalex® (daratumumab), un anticorps monoclonal d’un nouveau genre ciblant le gène CD38 pour le traitement du myélome multiple.

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Celyad : avancée dans l’essai de Phase I des cellules CAR-T NKG2D

La société belge Celyad a annoncé mardi la fin du suivi de sécurité de 30 jours du premier patient inclus dans la seconde cohorte de l’étude clinique de Phase I, qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire CAR-T NKG2D chez des patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

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Celyad : 1er patient traité de la seconde cohorte de son étude de Phase I CAR-T NKG2D

Celyad, la société belge spécialisée dans les thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui le traitement du premier patient de la seconde cohorte de l’étude clinique de Phase I qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire CAR-T NKG2D auprès de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

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Takeda : la FDA américaine approuve Ninlaro® dans le myélome multiple

Takeda vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules de Ninlaro® (ixazomib), « le premier et le seul inhibiteur oral du protéasome indiqué en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».

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Janssen : le CHMP accepte la demande d’évaluation accélérée du daratumumab

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté sa demande d’évaluation accélérée de la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) de daratumumab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple déjà lourdement traité.

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Janssen : demande d’AMM européenne pour le daratumumab dans le myélome multiple

Janssen a annoncé aujourd’hui avoir soumis une nouvelle demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le daratumumab, un anticorps monoclonal anti-CD38 humain expérimental, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire.

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