TiGenix | MyPharma Editions

TiGenix fait un point règlementaire sur le processus de demande d’AMM pour le Cx601 dans l’UE

31 mai 2017 Rédaction Cx601, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies axées sur les propriétés anti-inflammatoires des cellules souches allogéniques, ou provenant de donneurs, pour le traitement des pathologies chroniques, a annoncé qu’elle soumettra des réponses à la Liste des questions en suspens (List of Outstanding Issues, LoOI) au jour 180 relative à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Cx601 courant août.

Biotechs - Medtechs Produits

Takeda / TiGenix : nouvelles données positives de phase 3 pour Cx601 dans la maladie de Crohn

17 février 2017 Rédaction maladie de Crohn, TiGenix

Takeda et TiGenix ont annoncé aujourd’hui de nouvelles données issues de l’essai clinique de phase 3 ADMIRE-CD, qui indiquent que le produit expérimental Cx601, une suspension de cellules souches allogéniques dérivées de tissu adipeux (allogenic adipose-derived stem cells, eASC), maintenait une rémission à long terme sur 52 semaines [1] dans le traitement des fistules périanales complexes réfractaires au traitement chez des patients atteints de la maladie de Crohn.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TiGenix : 1er patient inclus dans l’essai de phase Ib/IIa du Cx611 pour les cas de sepsis sévère

31 janvier 2017 Rédaction sepsis, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique belge, vient d’annoncer avoir inclus et traité le premier patient dans le cadre de son essai clinique de phase Ib/IIa du Cx611 (SEPCELL) pour le traitement du sepsis sévère consécutif à la pneumonie aiguë communautaire (PAC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TiGenix : désignation de médicament orphelin pour le Cx601 en Suisse

17 octobre 2016 Rédaction Cx601, médicament orphelin, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies issues de ses plateformes exclusives de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé que le Cx601, son principal produit candidat en cours de développement pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn, avait reçu le statut de médicament orphelin en Suisse.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

TiGenix : nomination du Dr June Almenoff au conseil d’administration

22 septembre 2016 Rédaction June Almenoff, nomination, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé la nomination de June Almenoff, M.D., Ph.D., en tant que membre de son conseil d’administration, en remplacement de Dirk Reyn.

Industrie Produits

TiGenix : publication dans The Lancet des résultats de phase 3 évaluant le Cx601

2 août 20162 août 2016 Rédaction maladie de Crohn, Takeda, TiGenix

Le laboratoire japonais Takeda et la société belge TiGenix ont annoncé mardi la publication dans The Lancet des résultats à 24 semaines de l’essai de phase 3 ADMIRE-CD évaluant le Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes chez des patients atteints de la maladie de Crohn.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Takeda et TiGenix signent un accord de licence sur les droits hors États-Unis du Cx601

5 juillet 2016 Rédaction maladie de Crohn, Takeda, TiGenix

Le laboratoire japonais Takeda et la société belge TiGenix ont signé une convention exclusive de licence, développement et commercialisation à l’extérieur des États-Unis pour le Cx601, une suspension de cellules souches allogéniques expansées dérivées de tissus adipeux (eASC) injectées dans les lésions pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Le PDG de TiGenix prend la direction des entreprises biopharmaceutiques européennes (EBE)

17 juin 201618 juin 2016 Rédaction biopharmaceutique, EBE, Eduardo Bravo, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui que son PDG, Eduardo Bravo, a été nommé Président du Conseil d’administration des entreprises biopharmaceutiques européennes (European Biopharmaceutical Enterprises, EBE).

Industrie Produits

TiGenix : les résultats positifs de phase III du Cx601 présentés lors de la Digestive Disease Week

18 mai 2016 Rédaction TiGenix

TiGenix, la biotech belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à partir de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques expansées, présentera les résultats positifs de son étude pivot de phase III ADMIRE-CD sur le Cx601 à l’occasion de la Digestive Disease Week (DDW) 2016 à San Diego aux États-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

TiGenix sollicite l’AMM du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments

3 mars 2016 Rédaction AMM, cellules souches, maladie de Crohn, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) en vue du traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TiGenix : licence de production commerciale pour le Cx601

24 février 2016 Rédaction Cx601, maladie de Crohn, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé qu’elle a obtenu la licence pour la production commerciale du Cx601, son produit destiné au traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

TiGenix : recrutement terminé pour son étude de phase I/II dans l’infarctus aigu du myocarde

20 novembre 2015 Rédaction cellules souches, Infarctus aigu du myocarde, recrutement, TiGenix

TiGenix, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques à partir de sa plateforme propriétaire de cellules souches allogéniques, a annoncé qu’elle avait terminé le recrutement de son étude de phase II pour le traitement de l’infarctus aigu du myocarde (étude CAREMI).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

TiGenix : le projet SEPCELL reçoit une subvention de 5,4 millions d’euros de l’UE

2 novembre 20152 novembre 2015 Rédaction Horizon 2020, SEPCELL, sepsis, TiGenix

TiGenix, la société biopharmaceutique belge, a annoncé que le projet SEPCELL a reçu une subvention de 5,4 millions d’euros de la Commission européenne dans le cadre de l’initiative Horizon 2020, le programme-cadre de l’Union européenne pour la recherche et l’innovation, afin de réaliser un essai clinique de phase Ib/IIa du Cx611 chez des patients atteints de sepsis sévère consécutif à une pneumonie communautaire grave.